Vermox 20 mg/ml sospensione orale 30 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di mebendazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antielmintici. VERMOX (mebendazolo) è un derivato di sintesi del benzimidazolo dotato di una potente attività antielmintica nei confronti dei nematodi e dei cestoidi.
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Indicazioni Terapeutiche
A cosa serve Vermox? Perchè si usa? Vermox è indicato per il trattamento di diverse infestazioni parassitarie, tra cui:
- Infestazioni da ossiuri (Enterobius vermicularis)
- Ascaridiasi (Ascaris lumbricoides)
- Tricocefalosi (Trichuris trichiura)
- Anchilostomiasi (Ancylostoma duodenale, Necator Americanus)
- Strongiloidiasi (Strongyloides stercolaris)
- Teniasi (Taenia spp.)
Quali sono le caratteristiche di Vermox os sosp 20 mg/ml 30 ml?
VERMOX è particolarmente attivo nell’uomo contro: Enterobius vermicularis (ossiuro); Ascaris lumbricoides (ascaride); Trichuris trichiura (tricocefalo); Ancylostoma duodenale (anchilostoma); Necator Americanus (anchilostoma); Strongyloides stercolaris (strongiloide); Taenia spp. (verme solitario). Una posologia adatta ad ogni indicazione permette di eliminare la totalità dei vermi in più del 90% dei pazienti, anche in caso di infestazioni gravi o miste.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Vermox?
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- Ipersensibilità al principio attivo (mebendazolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
Cosa serve sapere prima di prendere Vermox?
- Durante l'esperienza post-marketing con VERMOX, sono stati riportati molto raramente episodi di convulsioni in bambini, compresi bambini al di sotto di un anno di età.
- VERMOX non è stato ampiamente studiato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Pertanto VERMOX deve essere usato nei bambini di età compresa tra 1-2 anni solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale.
- A causa della mancanza di dati di sicurezza sufficienti, VERMOX non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore a 1 anno.
- Glomerulonefriti e agranulocitosi sono state riportate molto raramente con dosaggi sostanzialmente superiori a quelli raccomandati e per periodi di trattamento prolungati.
- I risultati di uno studio caso-controllo hanno suggerito una possibile relazione tra SJS/TEN e l'uso concomitante di mebendazolo e metronidazolo. Pertanto, l'uso concomitante di mebendazolo e metronidazolo deve essere evitato.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
- VERMOX 20 mg/mL sospensione orale contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- VERMOX 20 mg/mL sospensione orale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
- VERMOX 20 mg/mL sospensione orale contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per mL, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
- VERMOX 100 mg compresse contiene giallo tramonto. Il giallo tramonto è un colorante azoico che può causare reazioni allergiche.
- VERMOX 100 mg compresse contiene sodio. Questo medicinale contiene 3,8 mg di sodio per compressa equivalente allo 0,19 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Interazioni
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Vermox?
- Il trattamento concomitante con cimetidina può inibire il metabolismo epatico del mebendazolo, provocando un incremento delle concentrazioni plasmatiche del farmaco, in particolare in corso di trattamenti prolungati.
- L'uso concomitante di mebendazolo e metronidazolo deve essere evitato.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Combantrin se : ha gravi problemi al fegato, in quanto si sono verificate alterazioni dei risultati di alcune analisi del sangue che indicano la funzionalità del fegato (SGOT). un membro della sua famiglia o di una comunità di persone con cui lei è a contatto ha sviluppato un'infestazione da parassiti,In questi casi il medico le consiglierà di iniziare un trattamento preventivo con Combantrin e di rispettare le più rigorose norme igieniche
Informi il medico se sta assumendo piperazina, un altro medicinale usato per il trattamento delle infestazioni da parassiti, perché l'efficacia di Combantrin potrebbe diminuire o essere annullata.
Posologia e Modo di Somministrazione
Come si usa Vermox? Dosi e modo d'uso
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La posologia di Vermox varia a seconda del tipo di infestazione:
- Ossiuriasi: dose unica di 100 mg (una compressa, oppure un misurino da 5 mL di sospensione). Si consiglia di ripetere il trattamento dopo 2 e 4 settimane a causa degli elevati rischi di reinfezione.
- Ascaridiasi, tricocefalosi, anchilostomiasi e infestazioni miste: una dose di 100 mg (una compressa oppure un misurino da 5 mL di sospensione) due volte al giorno (mattino e sera), per tre giorni consecutivi, indipendentemente dall'età e dal peso del paziente.
- Teniasi e strongiloidiasi:
- Adulti: si raccomanda una dose di 200 mg (due compresse, oppure due misurini da 5 mL di sospensione) due volte al giorno (mattino e sera), per tre giorni consecutivi.
- Bambini: una dose di 100 mg (una compressa oppure un misurino da 5 mL di sospensione) due volte al giorno (mattino e sera), per tre giorni consecutivi.
Popolazione pediatrica/Bambini e adolescenti (≥2 a 16 anni): I dati sull'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 16 anni sono limitati. Mebendazolo deve essere usato solo se non esiste un'alternativa terapeutica.
Bambini di età inferiore ai 2 anni: VERMOX non è stato ampiamente studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni. A causa della mancanza di dati di sicurezza sufficienti, VERMOX non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore a 1 anno.
Le compresse possono essere deglutite con un po' d'acqua, oppure masticate durante il pasto. Il trattamento non richiede un particolare regime dietetico, né l'uso dei lassativi. Agitare la sospensione prima dell'uso.
VERMOX 20 mg/mL sospensione orale deve essere preso in considerazione per i pazienti, come ad esempio i bambini piccoli, che hanno difficoltà a deglutire le compresse.
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In caso di necessità, la compressa deve essere frantumata prima di essere somministrata a un bambino. Un bambino deve essere sempre sorvegliato durante l'assunzione di VERMOX.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vermox?
In pazienti trattati a dosaggi sostanzialmente più alti rispetto a quelli raccomandati o per periodi di tempo prolungati, le seguenti reazioni avverse sono state riportate raramente: alopecia, disturbi della funzionalità epatica reversibili, epatite, agranulocitosi, neutropenia e glomerulonefrite.
Sintomi
In caso di sovradosaggio accidentale possono sopraggiungere crampi addominali, nausea, vomito e diarrea.
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico. Si può somministrare del carbone attivo se appropriato.
Gravidanza e Allattamento
E' possibile prendere Vermox durante la gravidanza e l'allattamento?
Mebendazolo ha mostrato attività embriotossica e teratogena nei ratti e nei topi. Dati limitati derivanti da case reports dimostrano che una piccola quantità di mebendazolo è presente nel latte materno dopo somministrazione orale. Pertanto, deve essere prestata attenzione quando VERMOX viene somministrato alle donne in allattamento.
I possibili rischi associati alla prescrizione di VERMOX in gravidanza, in particolare durante il primo trimestre, devono essere valutati rispetto ai benefici terapeutici previsti.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è o sospetta di essere in gravidanza, prenda questo medicinale solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Se sta allattando al seno, si rivolga al medico che valuterà se interrompere l'allattamento o il trattamento con Combantrin.
Guida di Veicoli e Uso di Macchinari
Effetti di Vermox sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Principi Attivi ed Eccipienti
Quali sono i principi attivi di Vermox os sosp 20 mg/ml 30 ml?
- Una compressa contiene: Principio attivo: mebendazolo 100 mg. Eccipienti con effetti noti: giallo tramonto, sodio
Quali eccipienti sono presenti in Vermox os sosp 20 mg/ml 30 ml?
- Una compressa contiene: Eccipienti: amido di mais, sodio saccarinato, sodio laurilsolfato, giallo tramonto, aroma arancio, cellulosa microcristallina, silice colloidale, magnesio stearato, amido glicolato sale sodico, talco, olio di semi di cotone idrogenato.
- Un mL di sospensione per uso orale contiene: Eccipienti: cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, sodio laurilsolfato, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, metilcellulosa, aroma di banana, saccarosio, acqua depurata.
Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti indesiderati di Vermox os sosp 20 mg/ml 30 ml?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
In questo paragrafo vengono riportate le reazioni avverse. Le reazioni avverse sono eventi avversi che sono stati considerati essere ragionevolmente associati all'uso di VERMOX sulla base della valutazione complessiva delle informazioni disponibili sugli eventi avversi. Una relazione causale con VERMOX non può essere stabilita con sicurezza nei casi individuali.
In pazienti trattati a dosaggi sostanzialmente più alti rispetto a quelli raccomandati o per periodi di tempo prolungati, le seguenti reazioni avverse sono state riportate raramente: alopecia, disturbi della funzionalità epatica reversibili, epatite, agranulocitosi, neutropenia e glomerulonefrite.
Gli effetti indesiderati che si osservano più frequentemente sono correlati con l'apparato gastrointestinale. Si rivolga al medico se lei manifestata i seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, dolore allo stomaco, crampi all'addome, diarrea, stimolo costante e spesso doloroso di urinare o defecare; alterazioni dei risultati di alcune analisi del sangue per il funzionamento del fegato (elevazione della SGOT); perdita di appetito; mal di testa, vertigini, sonnolenza; incapacità a prendere sonno; sudori freddi, sudore, prurito, irritazione della pelle, orticaria
Conservazione
Come conservare Vermox os sosp 20 mg/ml 30 ml?
- Compresse: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
- Sospensione: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister o sul flacone dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Tabella Riassuntiva Posologia Vermox
| Infestazione | Dosaggio | Note |
|---|---|---|
| Ossiuriasi | 100 mg (1 compressa o 5 ml sospensione) | Dose unica, ripetere dopo 2-4 settimane |
| Ascaridiasi, Tricocefalosi, Anchilostomiasi, Infestazioni miste | 100 mg (1 compressa o 5 ml sospensione) due volte al giorno | Per 3 giorni consecutivi |
| Teniasi e Strongiloidiasi (Adulti) | 200 mg (2 compresse o 10 ml sospensione) due volte al giorno | Per 3 giorni consecutivi |
| Teniasi e Strongiloidiasi (Bambini) | 100 mg (1 compressa o 5 ml sospensione) due volte al giorno | Per 3 giorni consecutivi |
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