Debridat è un farmaco utilizzato per il trattamento di diversi disturbi gastrointestinali funzionali, in particolare quelli legati al colon irritabile e a sindromi dispeptiche. La sua azione si basa sulla capacità di modulare la motilità intestinale e di alleviare il dolore addominale associato a spasmi muscolari.
Il farmaco è disponibile in diverse forme farmaceutiche, tra cui capsule molli, supposte, granulato per sospensione orale e soluzione iniettabile. Di seguito, esploreremo la composizione e le indicazioni di ciascuna forma, con un focus particolare sullo sciroppo.
Composizione di Debridat
La composizione di Debridat varia a seconda della forma farmaceutica:
- Capsule molli: Ogni capsula contiene 150 mg di trimebutina maleato. Gli eccipienti includono olio vegetale FU, olii vegetali parzialmente idrogenati, cera d'api, lecitina di soia, gelatina, glicerolo, olio di soia idrogenato, sodio etileparaidrossibenzoato, sodio propileparaidrossibenzoato, titanio biossido.
- Supposte: Ogni supposta contiene 100 mg di trimebutina maleato ed eccipienti come gliceridi semisintetici.
- Granulato per sospensione orale: 100 g di granulato contengono 0,787 g di trimebutina base. Gli eccipienti includono sodio metilparaidrossibenzoato, aroma arancia polvere, e saccarosio.
- Soluzione iniettabile: Ogni fiala contiene 50 mg di trimebutina maleato. Gli eccipienti includono alcool benzilico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
È importante notare che alcune formulazioni contengono eccipienti che possono causare reazioni allergiche o essere problematici per determinate categorie di pazienti. Ad esempio:
- Il sodio metileparaidrossibenzoato presente nel granulato per sospensione orale può causare reazioni allergiche, anche ritardate.
- La sospensione orale contiene saccarosio, da tenere in considerazione in pazienti diabetici o sottoposti a regimi dietetici ipocalorici.
- Le capsule molli contengono soia, pertanto non devono essere somministrate a pazienti allergici alle arachidi e alla soia.
- La soluzione iniettabile contiene alcool benzilico e non deve essere somministrata ai bambini al di sotto dei 3 anni.
Pertanto, è fondamentale leggere attentamente il foglietto illustrativo e consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi o condizioni particolari.
Leggi anche: Debridat Sciroppo per Bambini: Dettagli
Indicazioni Terapeutiche di Debridat
Debridat è indicato per il trattamento di diverse condizioni, tra cui:
- Colon irritabile.
- Disturbi funzionali della motilità gastro-esofagea.
- Atonia intestinale post-operatoria.
- Preparazione agli esami endoscopici del tubo digerente (per la soluzione iniettabile).
La scelta della forma farmaceutica dipende dalla specifica condizione da trattare e dalle caratteristiche del paziente. Ad esempio, le capsule sono consigliate per gli adulti, mentre lo sciroppo è più adatto per i bambini. La soluzione iniettabile è riservata a situazioni particolari, come interventi chirurgici o esami diagnostici.
Colon irritabile: come avviene la diagnosi - Unomattina 20/11/2024
Posologia e Modalità di Somministrazione
La posologia di Debridat varia in base alla forma farmaceutica e all'età del paziente.
Capsule molli
300-450 mg/die (pari a 2-3 capsule al giorno). L'uso delle capsule è consigliato negli adulti.
Supposte
Adulti: in media 2-3 supposte al giorno.
Leggi anche: Sciroppo Tachipirina: Informazioni Utili
Granulato per sospensione orale
- Bambini: 1 mL di sospensione ricostituita contiene 4,8 mg di trimebutina. Un cucchiaino da caffè convenzionalmente corrisponde a 5 mL (pari a 24 mg di trimebutina).
- Fino a 6 mesi: 36 mg/die suddivisi in tre somministrazioni corrispondenti a 2,5 mL (1⁄2 cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno.
- Da 6 mesi a 1 anno: 48 mg/die suddivisi in 2 somministrazioni corrispondenti a 5 mL (1 cucchiaino da caffè) 2 volte al giorno.
- Da 1 anno a 5 anni: 72 mg/die suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 5 mL (1 cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno.
- Sopra i 5 anni: 144 mg/die suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 10 mL (2 cucchiaini da caffè) 3 volte al giorno.
- Adulti: In media 2-3 cucchiai da minestra al giorno.
Modalità di preparazione della sospensione orale: Per la preparazione estemporanea, aggiungere acqua di fonte in varie riprese, finché, a sospensione completa del granulato, il livello del liquido raggiunga la linea di fede. Agitare il flacone prima di ogni somministrazione.
Soluzione iniettabile
- Chirurgia: 100-150 mg/die (2-3 fiale) per via intramuscolare o endovenosa.
- Diagnostica: 50-100 mg/die (1-2 fiale) per via iniettiva o per instillazione locale.
La somministrazione endovenosa deve essere effettuata lentamente (3-5 minuti). La soluzione non deve essere somministrata ai bambini sotto i 3 anni. Si raccomanda di non aggiungere altri farmaci alla fiala, poiché sono note incompatibilità verso vari farmaci.
Controindicazioni ed Effetti Indesiderati
Debridat è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale.
- Colite ulcerosa.
- Megacolon tossico.
- Bambini di età inferiore a 2 anni (per il granulato per sospensione orale).
Le reazioni avverse più comuni includono reazioni cutanee e, con la somministrazione endovenosa, ipotensione e lipotimie. Gli eccipienti come il sodio etileparaidrossibenzoato, il sodio propileparaidrossibenzoato e il sodio metileparaidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Avvertenze Speciali
È importante considerare le seguenti avvertenze:
Leggi anche: Utilizzi dello Sciroppo di Cocco
- La sospensione orale contiene 18 g di saccarosio per dose, da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
- La sospensione orale contiene 26 mg di sodio per 100g di granulato.
- La soluzione iniettabile contiene alcool benzilico e non deve essere somministrata ai bambini al di sotto dei 3 anni.
- L'impiego parenterale del prodotto deve avvenire sotto il diretto controllo del medico, con iniezione endovenosa eseguita lentamente.
Si sconsiglia di assumere DEBRIDAT nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.
Sovradosaggio
L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico. Tuttavia, sono stati segnalati casi di ipotensione e lipotimie in seguito a somministrazione, per via endovenosa, di dosi singole superiori a 100 mg e nei casi in cui l'iniezione venga effettuata troppo velocemente.
Conservazione
Le condizioni di conservazione variano a seconda della forma farmaceutica:
- Soluzione iniettabile: conservare tra +2°C e +8°C.
- La sospensione ricostituita deve essere utilizzata entro 20 giorni.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
tags: #Sciroppo