Normase è un medicinale utilizzato per il trattamento della stitichezza occasionale. Il suo principio attivo, il lattulosio, è uno zucchero scarsamente assorbibile che agisce come lassativo osmotico, richiamando acqua nell'intestino e ammorbidendo le feci.
Composizione di Normase Sciroppo
100 ml di Normase sciroppo contengono:
- Lattulosio g 66,7
- Eccipienti: acido citrico, aroma Curt Georgi n. 7 bis, acqua depurata q.b.
15 ml di sciroppo contengono 10 g di lattulosio.
Indicazioni Terapeutiche
Normase è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Controindicazioni
Normase è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Galattosemia.
- Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta.
- Nausea o vomito.
- Ostruzione o stenosi intestinale.
- Sanguinamento rettale di origine sconosciuta.
- Grave stato di disidratazione.
- Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
Dosi Raccomandate:
- Adulti: La dose iniziale è in genere di 20 ml al giorno, seguita da 10 ml al giorno come dose di mantenimento. In alcuni casi, può essere richiesta una dose iniziale più alta (30-40 ml), da ridurre progressivamente fino alla normale dose di mantenimento.
- Bambini: Da 5 a 15 ml al giorno, a seconda del peso corporeo.
- Lattanti: Mezzo - 1 ml al giorno per ogni kg di peso corporeo.
Le quantità sopra indicate possono essere assunte anche in un'unica dose giornaliera, preferibilmente la mattina a digiuno o la sera prima del pasto. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Avvertenze e Precauzioni
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
Il principio attivo del NORMASE è uno zucchero scarsamente assorbibile e non metabolizzato. Per la presenza di altri zuccheri, quali lattosio, galattosio e tagatosio, è necessario che i pazienti diabetici informino il medico. I pazienti in terapia digitalica debbono consultare il medico prima di iniziare la terapia.
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Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
Interazioni
Agenti battericidi a largo spettro ed antiacidi, somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne l'efficacia terapeutica. È invece possibile un effetto sinergico con la neomicina. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale.
Effetti Indesiderati
Occasionalmente possono verificarsi:
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- Dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.
- Flatulenza.
Tali sintomi sono solitamente di lieve entità e recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento. Solo in caso di comparsa di diarrea è opportuno ridurre il dosaggio o eventualmente sospendere il trattamento. Dopo trattamento protratto si può manifestare perdita di elettroliti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. *Tali effetti sono più frequenti nei casi di stitichezza grave.
Gravidanza e Allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto, il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Sospensione del farmaco.
Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari: Il prodotto non ha nessuna influenza sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Ulteriori Informazioni
Note di educazione sanitaria: Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza.
Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione errata perché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all'emissione di feci dure.
Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.
Tabella Riassuntiva
| Categoria | Dettagli |
|---|---|
| Principio Attivo | Lattulosio |
| Indicazioni | Stitichezza occasionale |
| Controindicazioni | Ipersensibilità, galattosemia, dolore addominale acuto, ecc. |
| Dosaggio Adulti | Iniziale: 20 ml/giorno, Mantenimento: 10 ml/giorno |
| Avvertenze | Abuso di lassativi, interazioni con altri farmaci |
| Effetti Indesiderati | Dolori addominali, flatulenza |
Stitichezza - cause, rimedi e falsi miti
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