Algidrin è un farmaco a base di ibuprofene, formulato specificamente per bambini e adolescenti. È disponibile in forma di sospensione orale e viene utilizzato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore da lieve a moderato.
Composizione di Algidrin 20 mg/ml Sospensione Orale, Bambini
Ogni ml di sospensione orale contiene:
- Principio attivo: 20 mg di ibuprofene (fornito da 34,17 mg di ibuprofene lisina).
- Eccipienti con effetti noti:
- Sorbitolo (E-420) 25 mg
- Maltitolo (E-965) 100 mg
- Colorante rosso Allura AC (E129) 0,0786 mg
- Para-idrossibenzoato di metile (E-218) 1,45 mg
- Para-idrossibenzoato di etile (E-214) 0,32 mg
- Para-idrossibenzoato di propile (E-216) 0,22 mg
Gli eccipienti includono anche acqua purificata, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa, beta-ciclodestrina, saccarina di sodio, sucralosio (E-955) e aroma frutti di bosco.
Indicazioni Terapeutiche
ALGIDRIN è indicato per bambini di età superiore a 3 mesi e adolescenti per:
- Il trattamento sintomatico della febbre
- Il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato
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Controindicazioni
L'uso di Algidrin è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità all'ibuprofene, a qualsiasi altro FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti che hanno sviluppato reazioni allergiche, attacchi di asma, rinite acuta, orticaria o edema angioneurotico dopo aver assunto sostanze con simili azioni (ad esempio acido acetilsalicilico o altri farmaci anti-infiammatori).
- Storia di emorragia o di perforazione gastrointestinale correlata a precedenti trattamenti con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
- Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale attiva o ricorrente.
- Pazienti con malattie che tendono ad aumentare il sanguinamento.
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA: classe IV).
- Grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare al di sotto di 30 ml/min).
- Grave insufficienza epatica.
- Pazienti con disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi).
Inoltre, è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose di ibuprofene da somministrare dipende dall’età e dal peso del bambino. È fondamentale assumere la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria per alleviare i sintomi.
In generale, per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, la dose giornaliera raccomandata è da 20 a 30 mg di ibuprofene per kg di peso corporeo, suddiviso in tre o quattro dosi individuali. L’intervallo tra le dosi dipende dal decorso dei sintomi, ma non deve mai essere inferiore di 4 ore.
Il seguente schema posologico è raccomandato come linea guida:
| Età/Peso | Frequenza | Dose | Dose Massima Giornaliera |
|---|---|---|---|
| Da 3 a 6 mesi (5-7,6 kg) | 3 volte al giorno | 50 mg (2,5 ml) | 150 mg (7,5 ml) |
| Da 6 a 12 mesi (7,7-9 kg) | 3-4 volte al giorno | 50 mg (2,5 ml) | 150-200 mg (7,5-10 ml) |
| Da 1 a 3 anni (10-15 kg) | 3-4 volte al giorno | 100 mg (5 ml) | 300-400 mg (15-20 ml) |
| Da 4 a 6 anni (16-20 kg) | 3-4 volte al giorno | 150 mg (7,5 ml) | 450-600 mg (22,5-30 ml) |
| Adolescenti (oltre 12 anni) | Ogni 4-6 ore | 200-400 mg (10-20 ml) | Max 1200 mg in 24 ore |
Modo di somministrazione:
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- Questo medicinale è somministrato per via orale.
- Può essere somministrato direttamente o diluito con acqua.
- Agitare la bottiglia prima dell’uso.
- Le confezioni contengono una siringa graduata di 5 ml per uso orale, per un dosaggio accurato.
- La siringa dovrebbe essere sganciata dalla bottiglia, smontata, lavata e asciugata bene dopo ogni uso.
- I pazienti con problemi gastrici dovrebbero assumere il medicinale durante i pasti.
Avvertenze Speciali
Durante il trattamento con FANS, tra cui l’ibuprofene, sono state ricevute segnalazioni di emorragie gastrointestinali, ulcere e perforazioni (che possono essere fatali) in qualsiasi momento, con o senza precedenti sintomi di allerta e con o senza una precedente storia di gravi eventi gastrointestinali. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione è maggiore con dosi crescenti di FANS, in pazienti con una storia di ulcera, soprattutto se le ulcere risultano complicate da emorragia o perforazione e nei pazienti anziani.
Si deve prestare particolare attenzione ai pazienti con storia di ipertensione e / o insufficienza cardiaca dato che la ritenzione di liquidi e l’edema sono stati associati ai trattamenti con FANS. Studi clinici suggeriscono che l’uso di ibuprofene, specialmente a dosi elevate (2400 mg al giorno), possa essere associato a un piccolo aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio, infarto del miocardio o ictus).
Sono state ricevute segnalazioni molto rare di gravi reazioni cutanee, alcune fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica in associazione con uso di FANS. La somministrazione del medicinale deve essere immediatamente interrotta ai primi sintomi di eritema cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza sono di natura gastrointestinale. Ulcere peptidiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, in alcuni casi fatali, possono verificarsi, soprattutto negli anziani. Sono stati anche segnalati casi di nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn.
Interazioni
In generale, i FANS devono essere assunti con precauzione se usati insieme ad altri farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera gastrointestinale, emorragia gastrointestinale e disfunzione renale. Sono state segnalate interazioni con i seguenti medicinali:- Diuretici- Anticoagulanti- Agenti antipiastrinici
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Conservazione
Non conservare ad una temperatura superiore a 30°C.
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