ALGIDRIN è un medicinale indicato per bambini di età superiore ai 3 mesi e adolescenti per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore da lieve a moderato. È importante conoscere il dosaggio corretto e le precauzioni d'uso per garantire un trattamento sicuro ed efficace.
Indicazioni Terapeutiche
ALGIDRIN è indicato per:
- Il trattamento sintomatico della febbre.
- Il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato.
Controindicazioni
ALGIDRIN non deve essere usato in caso di:
- Ipersensibilità all'ibuprofene, a qualsiasi altro FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti che hanno sviluppato reazioni allergiche, attacchi di asma, rinite acuta, orticaria o edema angioneurotico dopo aver assunto sostanze con simili azioni (ad esempio acido acetilsalicilico o altri farmaci anti-infiammatori).
- Storia di emorragia o di perforazione gastrointestinale correlata a precedenti trattamenti con farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).
- Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale attiva o ricorrente.
- Pazienti con malattie che tendono ad aumentare il sanguinamento.
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA: classe IV).
- Grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare al di sotto di 30 ml/min).
- Grave insufficienza epatica.
- Pazienti con disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi).
- Durante il terzo trimestre di gravidanza.
Dosaggio e Modo di Somministrazione
La dose di ibuprofene da somministrare dipende dall'età e dal peso del bambino. In generale, per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, la dose giornaliera raccomandata è da 20 a 30 mg di ibuprofene per kg di peso corporeo, suddivisa in tre o quattro dosi individuali.
È importante assumere la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria per alleviare i sintomi.
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Schema posologico raccomandato:
Video TUTORIAL - Somministrazione dello sciroppo con adattatore
| Età/Peso | Frequenza | Dose | Dose Massima Giornaliera |
|---|---|---|---|
| Da 3 a 6 mesi (5-7,6 kg) | 3 volte al giorno | 50 mg (2,5 ml) | 150 mg (7,5 ml) |
| Da 6 a 12 mesi (7,7-9 kg) | 3-4 volte al giorno | 50 mg (2,5 ml) | 150-200 mg (7,5-10 ml) |
| Da 1 a 3 anni (10-15 kg) | 3-4 volte al giorno | 100 mg (5 ml) | 300-400 mg (15-20 ml) |
| Da 4 a 6 anni (16-20 kg) | 3-4 volte al giorno | 150 mg (7,5 ml) | 450-600 mg (22,5-30 ml) |
| Da 10 a 12 anni (30-40 kg) | 3-4 volte al giorno | 300 mg (15 ml) | 900-1200 mg (45-60 ml) |
| Adolescenti (oltre 12 anni) | Ogni 4-6 ore, se necessario | 200-400 mg (10-20 ml) | 1200 mg (60 ml) |
Modo di somministrazione:
- Questo medicinale è somministrato per via orale.
- Può essere somministrato direttamente o diluito con acqua.
- Agitare la bottiglia prima dell'uso.
- Le confezioni contengono una siringa graduata di 5 ml per uso orale, per un dosaggio accurato.
- La siringa dovrebbe essere sganciata dalla bottiglia, smontata, lavata e asciugata bene dopo ogni uso.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
Mascheramento dei sintomi delle infezioni sottostanti
ALGIDRIN può mascherare i sintomi di infezione, che possono portare ad un ritardo dell'inizio del trattamento appropriato e quindi peggiorare l'esito dell'infezione. Si consiglia il monitoraggio dell'infezione quando ALGIDRIN viene somministrato per alleviare la febbre o il dolore in relazione all'infezione. In ambienti non ospedalieri, il paziente deve consultare un medico se i sintomi persistono o peggiorano.
Rischi Gastrointestinali
Durante il trattamento con FANS, tra cui l'ibuprofene, sono state ricevute segnalazioni di emorragie gastrointestinali, ulcere e perforazioni. Il rischio è maggiore con dosi crescenti di FANS, in pazienti con una storia di ulcera e nei pazienti anziani.
Si raccomanda cautela speciale per i pazienti che ricevono trattamenti concomitanti che possono aumentare il rischio di ulcera gastrointestinale o sanguinamento.
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Rischi Cardiovascolari e Cerebrovascolari
Si deve prestare particolare attenzione ai pazienti con storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca. Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente a dosi elevate, possa essere associato a un piccolo aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.
Reazioni Cutanee Gravi
Sono state ricevute segnalazioni molto rare di gravi reazioni cutanee, alcune fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica in associazione con uso di FANS. La somministrazione del medicinale deve essere immediatamente interrotta ai primi sintomi di eritema cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità.
Reazioni Allergiche
In occasioni molto rare sono state osservate gravi reazioni di ipersensibilità acuta. Il trattamento deve essere interrotto quando compaiono i primi segni di una reazione di ipersensibilità dopo l'assunzione/somministrazione di ibuprofene.
Insufficienza Renale e/o Epatica
L'ibuprofene deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie epatiche o renali, in particolare durante il trattamento simultaneo con diuretici.
Uso nella Popolazione Anziana
I pazienti anziani soffrono di una maggiore incidenza di reazioni avverse ai FANS, in particolare emorragie e perforazioni gastrointestinali.
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Interazioni con Altri Medicinali
In generale, i FANS devono essere assunti con precauzione se usati insieme ad altri farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera gastrointestinale, emorragia gastrointestinale e disfunzione renale. Sono state segnalate interazioni con i seguenti medicinali:
- Diuretici: Possono aumentare la nefrotossicità dei FANS.
- Anticoagulanti: I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti dicumarinici come il warfarin.
- Agenti antipiastrinici: Aumentano il rischio di emorragia gastrointestinale.
- Corticosteroidi: Possono aumentare il rischio di ulcera gastrointestinale o sanguinamento.
- Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): Possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
- Agenti antipertensivi: I FANS possono ridurre l'efficacia degli agenti antipertensivi.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di ibuprofene può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che cercano di rimanere incinte.
L'ibuprofene non deve essere somministrato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza a meno che non sia considerato strettamente necessario. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto e la madre a vari rischi.
L'ibuprofene e i suoi metaboliti entrano nel latte materno a basse concentrazioni.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza sono di natura gastrointestinale. Altri effetti indesiderati possono includere:
- Disturbi della pelle e reazioni di ipersensibilità.
- Infezioni e infestazioni.
- Disturbi del sistema immunitario.
- Patologie del sistema nervoso centrale.
- Disturbi psichiatrici.
- Patologie dell'orecchio e del labirinto.
- Patologie dell'occhio.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
- Patologie del sistema emolinfopoietico.
- Patologie cardiache.
- Patologie vascolari.
- Patologie epatobiliari.
- Patologie renali e urinarie.
- Patologie sistemiche.
Avvertenze sugli Eccipienti
Questo medicinale può produrre reazioni allergiche perché contiene colorante rosso Allura AC (E-129). Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.
Questo medicinale contiene maltitolo (E-965) e sorbitolo (E-420). Pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene para-idrossibenzoato di metile (E-218), para-idrossibenzoato di etile (E-214) e para-idrossibenzoato di propile (E-216) e possono produrre reazioni allergiche (eventualmente ritardate).
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