Algidrin è un farmaco anti-infiammatorio non steroideo (FANS) a base di ibuprofene, specificamente formulato per bambini e adolescenti. È indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore da lieve a moderato.
Video TUTORIAL - Somministrazione dello sciroppo con adattatore
Composizione di Algidrin
Ogni ml di sospensione orale di Algidrin contiene:
- Principio attivo: 20 mg di ibuprofene (fornito da 34,17 mg di ibuprofene lisina)
- Eccipienti con effetti noti:
- Sorbitolo (E-420) 25 mg
- Maltitolo (E-965) 100 mg
- Colorante rosso Allura AC (E129) 0,0786 mg
- Para-idrossibenzoato di metile (E-218) 1,45 mg
- Para-idrossibenzoato di etile (E-214) 0,32 mg
- Para-idrossibenzoato di propile (E-216) 0,22 mg
- Altri eccipienti: Acqua purificata, Cellulosa microcristallina, Sodio carbossimetilcellulosa, Beta-ciclodestrina, Saccarina di sodio, Sucralosio (E-955), Aroma frutti di bosco.
Indicazioni terapeutiche
Algidrin è indicato per bambini di età superiore a 3 mesi e adolescenti:
- Per il trattamento sintomatico della febbre
- Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato
Modalità d'uso e posologia
La dose di ibuprofene da somministrare dipende dall'età e dal peso del bambino. Deve essere assunta la dose efficace più bassa, nel più breve tempo possibile, necessaria per controllare i sintomi.
Posologia pediatrica
Per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, la dose giornaliera raccomandata di ibuprofene va da 20 a 30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in tre o quattro dosi individuali. L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso corporeo inferiore a 5 kg. L’intervallo tra le dosi dipende dal decorso dei sintomi, ma non deve mai essere inferiore di 4 ore.
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Il seguente schema posologico è raccomandato come linea guida:
| Età/Peso | Frequenza | Dose | Dose Massima Giornaliera |
|---|---|---|---|
| Da 3 a 6 mesi (da 5 a 7,6 kg circa) | 3 volte al giorno | 50 mg (2,5 ml)/dose | 150 mg (7,5 ml) |
| Da 6 a 12 mesi (da 7,7 a 9 kg circa) | Da 3 a 4 volte al giorno | 50 mg (2,5 ml)/dose | 150-200 mg (7,5-10 ml) |
| Da 1 a 3 anni (da 10 a 15 kg circa) | Da 3 a 4 volte al giorno | 100 mg (5 ml)/dose | 300-400 mg (15-20 ml) |
| Da 4 a 6 anni (da 16 a 20 kg circa) | Da 3 a 4 volte al giorno | 150 mg (7,5 ml)/dose | 450-600 mg (22,5-30 ml) |
| Da 10 a 12 anni (da 30 a 40 kg circa) | Da 3 a 4 volte al giorno | 300 mg (15 ml)/dose | 900-1200 mg (45-60 ml) |
| Adolescenti (oltre 12 anni) | La dose raccomandata è di 10-20 ml (equivalenti a 200-400 mg di ibuprofene) ogni 4-6 ore, se necessario, senza superare la dose giornaliera di 1200 mg di ibuprofene in 24 ore. | ||
Dato il quantitativo di ibuprofene in questo prodotto medicinale, l’uso di altre confezioni con dosi più adatte è raccomandato per il trattamento di adulti e adolescenti oltre i 12 anni di età.
Insufficienza renale
Alcune precauzioni devono essere adottate quando si utilizzano farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) in pazienti con insufficienza renale, poiché l’ibuprofene viene generalmente eliminato per via renale. Vengono utilizzate dosi più basse per i pazienti con disfunzione renale da lieve a moderata. L’ibuprofene non deve essere usato in pazienti con grave insufficienza renale.
Insufficienza epatica
Sebbene non siano state osservate differenze nel profilo farmacocinetico dell’ibuprofene in pazienti con insufficienza epatica, è consigliabile adottare precauzioni nell’uso dei FANS in questo tipo di pazienti. I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata dovrebbero iniziare il trattamento a dosi più basse ed essere attentamente monitorati. L’ibuprofene non deve essere usato in pazienti con grave insufficienza epatica.
Modo di somministrazione
Questo medicinale è somministrato per via orale. Può essere somministrato direttamente o diluito con acqua. Agitare la bottiglia prima dell’uso. Le confezioni contengono una siringa graduata di 5 ml per uso orale, per un dosaggio accurato. La siringa dovrebbe essere sganciata dalla bottiglia, smontata, lavata e asciugata bene dopo ogni uso. I pazienti con problemi gastrici dovrebbero assumere il medicinale durante i pasti.
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Controindicazioni
- Ipersensibilità all’ibuprofene, a qualsiasi altro FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti che hanno sviluppato reazioni allergiche, attacchi di asma, rinite acuta, orticaria o edema angioneurotico dopo aver assunto sostanze con simili azioni (ad esempio acido acetilsalicilico o altri farmaci anti-infiammatori).
- Una storia di emorragia o di perforazione gastrointestinale correlata a precedenti trattamenti con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
- Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale attiva o ricorrente (due o più episodi separati verificatisi di ulcerazione o emorragia).
- Pazienti con malattie che tendono ad aumentare il sanguinamento.
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA: classe IV).
- Grave insufficienza renale.
- Grave insufficienza epatica.
- Pazienti con disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi).
- Durante il terzo trimestre di gravidanza.
Avvertenze speciali
- Mascheramento dei sintomi delle infezioni sottostanti: Algidrin può mascherare i sintomi di infezione, che possono portare ad un ritardo dell’inizio del trattamento appropriato e quindi peggiorare l'esito dell'infezione.
- Rischi gastrointestinali: Emorragie gastrointestinali, ulcere e perforazioni possono verificarsi durante il trattamento con FANS, tra cui l’ibuprofene.
- Rischi cardiovascolari e cerebrovascolari: Prestare attenzione ai pazienti con storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca.
- Rischio di reazioni cutanee gravi: Sono state ricevute segnalazioni molto rare di gravi reazioni cutanee, alcune fatali.
- Reazioni allergiche: In occasioni molto rare sono state osservate gravi reazioni di ipersensibilità acuta.
- Insufficienza renale e/o epatica: L’ibuprofene deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie epatiche o renali.
- Uso nella popolazione anziana: I pazienti anziani soffrono di una maggiore incidenza di reazioni avverse ai FANS.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza sono di natura gastrointestinale. Ulcere peptidiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, in alcuni casi fatali, possono verificarsi, soprattutto negli anziani. Sono stati anche segnalati casi di nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn.
Gravidanza e allattamento
L’uso di ibuprofene può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che cercano di rimanere incinte. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, l’ibuprofene non deve essere somministrato a meno che non sia considerato strettamente necessario. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto e la madre a diversi rischi.
L'ibuprofene e i suoi metaboliti entrano nel latte materno a basse concentrazioni.
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