Ambromucil è un farmaco che contiene il principio attivo acefillinato di ambroxolo. È indicato come broncodilatatore nel trattamento sintomatico delle affezioni broncopolmonari con componente spastica bronchiale.
Cos'è Ambromucil e a cosa serve?
AMBROMUCIL è un medicinale a base di acefillinato di ambroxolo, sostanza in grado di liberare i principi attivi acefillina (che agisce dilatando i bronchi favorendo l’ingresso di aria nei polmoni ) e ambroxolo (che regola la secrezione del muco). AMBROMUCIL è indicato per il trattamento dei sintomi derivati da patologie di bronchi e polmoni con contrazione dei muscoli respiratori dei piccoli bronchi(componente spastica bronchiale).
Composizione di Ambromucil sciroppo
Quali sono i principi attivi di Ambromucil scir 10 mg/ml 200 ml?
- 100 ml di sciroppo contengono: acefillinato di ambroxolo 1 g.
- Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Quali eccipienti sono presenti in Ambromucil scir 10 mg/ml 200 ml?
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100 ml di sciroppo contengono:
- saccarosio
- glicerolo
- aroma lampone
- metile p-idrossibenzoato
- propile p-idrossibenzoato
- acqua depurata
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Indicazioni terapeutiche
Ambromucil è indicato come broncodilatatore nel trattamento sintomatico delle affezioni broncopolmonari con componente spastica bronchiale.
Controindicazioni
Quando non usare Ambromucil scir 10 mg/ml 200 ml?
- Ipersensibilità all’acefillinato di ambroxolo o ad altri derivati xantinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Infarto miocardico acuto.
- Stati ipotensivi.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- Allattamento.
Avvertenze e precauzioni
Quali sono le avvertenze nell'utilizzo di Ambromucil scir 10 mg/ml 200 ml?
Benché l'acefillinato di ambroxolo non abbia evidenziato fenomeni tossici durante le prove sperimentali si tenga presente che gli effetti tossici dei derivati xantinici sono solitamente legati a livelli sierici troppo elevati. Anche alle dosi consigliate si possono avere livelli ematici di acefillinato di ambroxolo superiori alla media a causa di una clearance plasmatica rallentata. Al riguardo si tenga presente che numerosi fattori possono ridurre la clearance teofillinica; tra questi, l'età, l'alcolismo, lo scompenso cardiaco-congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le infezioni concomitanti, le disfunzioni epatiche e/o renali, la contemporanea somministrazione di eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina e cimetidina.
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Il fumo di sigaretta riduce l'emivita plasmatica della teofillina; pertanto per analogia con la teofillina, nei fumatori potrebbero essere richieste dosi più elevate del farmaco. La teofillina non dovrebbe essere somministrata contemporaneamente ad altri preparati xantinici e cautela richiede l'associazione tra teofillina ed efedrina o altri simpaticomimetici broncodilatatori. La somministrazione del prodotto deve avvenire con prudenza negli anziani, nei bambini più piccoli, nei cardiopatici, negli ipertesi e in pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia, ulcera peptica, malattie epatiche e/o renali.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di farmaci contenenti ambroxolo, come AMBROMUCIL. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con acefillinato di ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Non sono stati segnalati casi di assuefazione, dipendenza, ecc.
AMBROMUCIL 10 mg/ml sciroppo contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ambromucil scir 10 mg/ml 200 ml?
- Con furosemide: potenziamento della diuresi.
- La concomitante somministrazione di reserpina può dar luogo a tachicardia.
Posologia e modo di somministrazione
Come si usa Ambromucil? Dosi e modo d'uso
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Popolazione pediatrica:
- Bambini da 1 a 6 anni: 2,5 ml di sciroppo due volte al giorno.
- Bambini da 6 a 12 anni: 5 ml di sciroppo due volte al giorno.
Adulti: 10 ml di sciroppo due volte al giorno. Un misurino da 10 ml di sciroppo contiene 100 mg di acefillinato di ambroxolo.
Modo di somministrazione:
- Il contenuto della bustina va sciolto in acqua.
Sovradosaggio
Cosa fare se ho preso una dose eccessiva di Ambromucil scir 10 mg/ml 200 ml?
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia in tale evenienza, se non ci sono convulsioni, si consiglia di indurre il vomito somministrando un catartico e carbone attivo. In caso di convulsioni, assicurare assistenza respiratoria e somministrare ossigeno, diazepam i.v., reidratare e controllare la pressione.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti indesiderati di Ambromucil scir 10 mg/ml 200 ml?
Ipersensibilità all’acefillinato di ambroxolo o ad altri derivati xantinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infarto miocardico acuto. Stati ipotensivi. Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
L'acefillinato di ambroxolo, a dosi adeguate, è solitamente ben tollerato. In analogia con quanto riportato con altri derivati xantinici, in caso di dosi troppo elevate del prodotto potrebbero manifestarsi nausea, vomito, dolore epigastrico, ematemesi, diarrea, cefalea, irritabilità, insonnia, tachicardia, extrasistolia, ipotensione, tachipnea ed occasionalmente albuminuria e iperglicemie. In caso di sovradosaggio, possono comparire crisi convulsive generalizzate tonico-cloniche e aritmie ventricolari gravi. Tali manifestazioni possono costituire i primi segni d'intossicazione.
La comparsa di effetti collaterali può richiedere la sospensione del trattamento che potrà essere ripreso, se necessario, a dosi più basse dopo la scomparsa di tutti i segni e sintomi di tossicità.
La frequenza degli effetti indesiderati è classificata in base alla seguente convenzione:
- Raro: reazioni di ipersensibilità
- Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
- Raro: rash, orticaria
- Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Gravidanza e allattamento
È sicuro utilizzare Ambromucil scir 10 mg/ml 200 ml durante la gravidanza o allattamento?
Sebbene non siano stati rilevati effetti negativi di acefillinato di ambroxolo sullo sviluppo fetale, il suo impiego deve essere evitato nei primi mesi di gravidanza e nell'ulteriore periodo deve essere limitato esclusivamente ai casi in cui il medico ritenga che il mancato controllo dell’asma costituisca un reale rischio per la madre. Non usare durante l'allattamento.
Conservazione
Come conservare Ambromucil scir 10 mg/ml 200 ml?
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Informazioni aggiuntive
Ambromucil 10 mg/ml sciroppo 200 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ambroxolo acefillinato, appartenente al gruppo terapeutico Antiasmatici, derivati xantinici.
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