L’Augmentin è una specialità medicinale che contiene amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina è un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline, chiamate anche antibiotici beta-lattamici, a causa dell’anello beta-lattamico presente nella loro struttura chimica e che è responsabile del loro meccanismo di azione antibatterico. In alcune specialità medicinali, l’amoxicillina è associata all’acido clavulanico in diversi rapporti mg/mg.
L'amoxicillina è una penicillina semisintetica derivata dall'acido 6-amino penicillanico. Il suo meccanismo d'azione, come per tutte le penicilline, è di tipo battericida e si esplica per inibizione della sintesi del peptidoglicano, un costituente essenziale della parete batterica. L’anello beta-lattamico ha una struttura simile a quella di una catena laterale delle molecole che costituiscono il peptidoglicano. In questo modo la penicillina si lega in modo selettivo e stabile ad una proteina presente nel battere (proteina legante le penicilline, PBP) che partecipa alla sintesi del peptidoglicano inibendo la sua attività.
I batteri si difendono dall’azione delle penicilline producendo degli enzimi chiamati beta-lattamasi che sono in grado di degradare le penicilline. Questo processo è alla base della resistenza al trattamento con antibiotici beta-lattamici. Per evitare la comparsa di batteri resistenti al trattamento è importante assumere gli antibiotici solo dopo prescrizione da parte di un medico e solo in caso di necessità o in presenza di batteri sensibili.
Indicazioni Terapeutiche dell'Augmentin
AUGMENTIN ® è indicato nel trattamento delle malattie infettive sostenute da microorganismi sensibili all'amoxicillina. Polmoniti acquisite in comunità, sinusiti batteriche, cistiti, pielonefriti, infezioni dei tessuti molli e della pelle, osteomieliti ed otiti rappresentano solo alcune delle patologie per le quali potrebbe essere indicato l'uso di AUGMENTIN ® .
Perché si usa Augmentin?
Augmentin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "penicilline", la cui attività può a volte essere bloccata (vengono cioè resi inattivi). L'altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
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Le indicazioni all’utilizzo di Augmentin® sono numerose. Al domicilio e in molti setting assistenziali Augmentin® è l’antibiotico di prima scelta utilizzato per gestire le comuni infezioni o per l’antibioticoprofilassi. Augmentin® viene ben assorbito per via orale e l’assorbimento si ottimizza se viene assunto ad inizio pasto. Ha un’emivita di circa un’ora e il 60-70% circa delle molecole vengono escrete dopo le prime 6 ore dall’assunzione.
L’Augmentin è stato inserito nella classe A, quindi dei farmaci ritenuti indispensabili per le cure mediche (salvavita) e quelli per le malattie croniche, interamente rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN), a meno che non sia presente una nota AIFA, che vincola la rimborsabilità a specifiche condizioni patologiche o terapeutiche in atto.
Ciao Mamma, oggi ti spiego come preparare correttamente un antibiotico.
Meccanismo d'azione
AUGMENTIN ® è un medicinale che associa ad un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline semisintetiche e più precisamente delle aminopenicilline un inibitore naturale delle beta lattamasi. E' noto infatti come l'amoxicillina, principio attivo di AUGMENTIN ® , pur espletando un ottima azione terapeutica ad ampio spettro, inibendo la reazione di transpeptidazione e la conseguente formazione del peptidoglicano, principale componente della parete batterica, risulti particolarmente sensibile all'azione delle beta lattamasi.
Questi ultimi enzimi, generalmente espressi dalle cellule batteriche come meccanismo di resistenza agli antibiotici, possono infatti legare l'amoxicillina aprendo l'anello betalattamico e neutralizzando l'attività terapeutica dell'antibiotico. In AUGMENTIN ® quindi :
- L'acido clavulanico, può legare le beta lattamasi attraverso legami covalenti, inattivando l'azione di antibiotico-resistenza;
- L'amoxicillina può inibire la formazione di cross-linking, riducendo la stabilità della parete batterica e facilitando la lisi del microrganismo patogeno per shock osmotico.
Entrambi i principi attivi risultano stabili in soluzioni acquosa e sicuri dal punto di vista farmacocinetico tanto che l'assunzione contestuale in un unico medicinale non altera assolutamente le proprietà terapeutiche del farmaco.
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Modalità d'uso e posologia
La posologia e la durata della terapia devono essere definite in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi. La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi.
Gocce orali-sospensione - per uso pediatrico: 40-90 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni, una ogni 8 ore (non si devono eccedere i 3 g/die) a seconda dell’indicazione, della gravità della patologia e della sensibilità del patogeno. Nell’ infezione da Helicobacter pylori: 1 g ogni 12 ore per 7-10 giorni in combinazione con macrolidi o nitroimidazolici e con inibitori della pompa protonica secondo lo schema posologico, che sarà scelto in funzione del tipo di resistenza del battere al trattamento antibiotico.
Non sono disponibili dati clinici per le formulazioni 7:1 di Augmentin nei bambini di età inferiore ai 2 mesi. Le dosi sopra indicate possono essere modificate a giudizio del medico. La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all’evoluzione della forma infettiva.
Come prendere Augmentin
Subito prima di prendere Augmentin, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua. Bere all'inizio del pasto o subito prima. Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora. Non prenda Augmentin per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.
Avvertenze e precauzioni
In pazienti in terapia con penicillina sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (incluse reazioni anafilattoidi e reazioni avverse cutanee severe). Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui la raccolta accurata dell’anamnesi del paziente riguardo l’eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità a questo o ad altri medicinali (in particolare ad altri antibiotici). Pazienti affetti da patologie epatiche e renali o con storia clinica caratterizzata da reazioni di ipersensibilità ai farmaci, dovrebbero consultare immediatamente il proprio medico, con il quale valutare i rapporti costi-benefici derivanti dalla terapia antibiotica con AUGMENTIN ® .
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Durante un trattamento prolungato con amoxicillina devono essere eseguiti controlli periodici ematologici, renali ed epatici, specialmente nei pazienti con funzione epatica o renale compromessa. La dose deve essere ridotta nei pazienti con grave compromissione renale. Nei pazienti con ridotta emissione di urina, è stata osservata molto raramente cristalluria, soprattutto con la terapia parenterale. Durante la somministrazione di amoxicillina a dosi elevate, si consiglia di mantenere una assunzione di liquidi ed una emissione di urina adeguate, al fine di ridurre la possibilità di cristalluria da amoxicillina.
Somministrare con cautela e monitorare la funzionalità epatica a intervalli regolari particolarmente nei pazienti maschi ed anziani e possono essere associati al trattamento prolungato. Questi eventi sono stati raramente riportati nei bambini. In tutte le popolazioni, segni e sintomi si verificano generalmente durante o subito dopo il trattamento ma in alcuni casi possono essere evidenti solo dopo parecchie settimane successive all’interruzione del trattamento.
Poiché una percentuale molto elevata di pazienti affetti da mononucleosi infettiva (virus di Epstein-Barr - EBV) presenta un’eruzione cutanea (rash maculo-papulare) dopo somministrazione di aminopenicilline, l’amoxicillina non deve essere usata in questi pazienti. La colite pseudomembranosa deve essere presa in considerazione nella diagnosi differenziale delle diarree insorte durante il trattamento antibiotico o poco dopo l’interruzione.
In seguito al trattamento della malattia di Lyme con amoxicillina è stata osservata la comparsa di reazione di Jarisch-Herxheimer (un disturbo che l’organismo avverte quando importanti quantità di tossine vengono rilasciate a causa della morte dei batteri causata da una terapia antibiotica). Questo effetto è la diretta conseguenza dell’attività battericida esercitata da amoxicillina sul batterio responsabile della malattia di Lyme, la spirocheta Borrelia burgdorferi.
Tenere comunque presente che l’eventuale comparsa di effetti indesiderati (ad es. nausea, vomito e diarrea) possono alterare la capacità di guidare e di usare macchinari. La sospensione orale e le gocce orali contengono saccarosio. L' amoxicillina non sembra interferire sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Interazioni farmacologiche
È possibile che, quando due o più farmaci vengono assunti in associazione, uno o più di questi farmaci interferiscano tra di loro causando effetti collaterali anche gravi. Questi sono eventi relativamente rari e non si verificano in tutti i pazienti. Inoltre, l’intensità e la gravità dell’interazione dipendono da diversi fattori: dosaggio utilizzato, durata del trattamento, contemporaneità della somministrazione, dieta e/o corredo genetico del paziente.
L’uso concomitante di probenecid non è raccomandato. Gli anticoagulanti orali e gli antibiotici a base di penicilline sono stati ampiamente utilizzati nella pratica clinica senza interazioni documentate. Se la co-somministrazione è necessaria, monitorare con attenzione il tempo di protrombina o l’INR quando si avvia o si interrompe il trattamento con amoxicillina.
Nei pazienti trattati con micofenolato mofetile, a seguito dell’inizio di un trattamento con Augmentin, si è riscontrata la riduzione di circa il 50% della concentrazione pre-dose di acido micofenolico metabolita attivo. Questo può non rappresentare accuratamente le modifiche dell'esposizione complessiva, pertanto, in assenza di segni clinici di disfunzione del trapianto, non dovrebbe di norma essere necessario un cambiamento della dose di micofenolato mofetile.
Controindicazioni
Augmentin® è sempre controindicato se la persona ha un’allergia ad uno dei componenti presenti nel farmaco, in particolar modo alle famiglie di antiobiotici delle penicilline, delle cefalosporine e dei beta-lattamici. In tutti questi casi è severamente vietato fare uso di Augmentin.
L'utilizzo di AUGMENTIN ® è controindicato in pazienti ipersensibili alle penicilline ed alle cefalosporine o ai relativi eccipienti, in corso di mononucleosi infettiva e di patologie epatiche farmaco indotte.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Differenti trial clinici ed un attento monitoraggio post-marketing hanno dimostrato come l'assunzione di amoxicillina/acido clavulanico risulti generalmente ben tollerata e priva di effetti collaterali clinicamente rilevanti.
Tuttavia oltre ai classici sintomi gastro-intestinali ed alle potenziali reazioni da ipersensibilità, seppur raramente l'assunzione di AUGMENTIN ® potrebbe determinare la comparsa di leucopenia, trombocitopenia, vertigini, cefalea, dolore epigastrico, ipertransaminasemia e iperbilirubinemia. Fortunatamente tali reazioni risultano rare e presenti soprattutto in pazienti predisposti o sottoposti a terapie antibiotiche inadeguate per dosaggi e tempi.
Possono manifestarsi sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito e diarrea) e alterazione degli equilibri idro-elettrolitici. Sono stati osservati casi di cristalluria da amoxicillina, talvolta con successivo sviluppo di insufficienza renale.
Gravidanza e allattamento
L'assenza di trial clinici in grado di testare sull'uomo la sicurezza per il feto dell'acido clavulanico e dell'amoxicillina, non consentono di utilizzare liberamente AUGMENTIN ® durante la gravidanza. L'uso di questo medicinale quindi sarebbe indicato esclusivamente nei casi di reale necessità e sotto stretto controllo medico specialistico. L'assunzione di AUGMENTIN ® durante l'allattamento al seno è invece controindicata vista la tendenza che presenta l'antibiotico ad accumularsi nel latte materno.
Amoxicillina e acido clavulanico vengono escreti nel latte umano in piccole quantità, con un potenziale rischio di sensibilizzazione. Di conseguenza, nel bambino che viene allattato sono possibili diarrea e infezioni micotiche delle mucose, così che l'allattamento debba essere interrotto. Deve essere presa in considerazione la possibilità di sensibilizzazione. Augmentin è considerato un farmaco sicuro per la gravidanza e l’allattamento al seno.
Conservazione
Completare sempre il ciclo di trattamento consigliato, anche in caso di scomparsa dei sintomi. Chiedere sempre consiglio al medico curante o al farmacista. Polvere per sospensione orale e gocce orali, hanno una validità di 2 anni. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Per la sospensione orale: capovolgere e agitare il flacone per scompattare la polvere. Riempire il flacone con acqua arrivando appena sotto il segno di demarcazione sul flacone. Capovolgere e agitare con cura, quindi aggiungere altra acqua fino al segno di demarcazione sul flacone. Capovolgere e agitare di nuovo.
Dopo ricostituzione della sospensione orale e delle gocce, non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Il prodotto è stabile per 7 giorni a temperatura ambiente, meglio se in frigorifero fra 2° e 10°C. Polvere per soluzione per infusione ha una validità di 2 anni. Per evitare danni all’ambiente, non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Formati disponibili in commercio
- augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale flacone da 140 ml con siringa
- augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale flacone da 35 ml con siringa
- augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale flacone da 70 ml con siringa per os
- augmentin 875 mg + 125 mg 12 compresse rivestite con film
- augmentin 400 mg + 57 mg bambini polv. per sosp. orale 12 bustine
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