BISOLVON® è un farmaco mucolitico indicato nel trattamento sintomatico delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione di muco denso e vischioso. Questo sciroppo è un farmaco a base del principio attivo Bromexina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici.
Cos'è Bisolvon Linctus?
Bisolvon Linctus è uno sciroppo mucolitico che fluidifica i depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie, facilitandone l'eliminazione. La tosse grassa è caratterizzata dalla presenza di muco in eccesso nelle vie respiratorie, che viene eliminato con la tosse. Tipicamente associata a infezioni respiratorie come raffreddore o bronchite, si differenzia dalla tosse secca per la presenza di catarro in gola.
I trattamenti includono l'uso di farmaci mucolitici ed espettoranti come Bisolvon Linctus sciroppi, Bisolvon compresse e soluzione orale e Bisolmonus, che favoriscono l'eliminazione del muco.
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Meccanismo d'azione di Bisolvon
BISOLVON® Bromexina è una specialità medicinale a base di Bromexina, principio attivo sintetico ottenuto a partire da estratti vegetali come la vasicina, dotato di una spiccata attività mucolitica.
L'incremento del volume e della frequenza dell'espettorazione, utile nel ridurre sensibilmente il dolore associato alla tosse, è determinato dalla capacità della Bromexina di fluidificare i depositi di muco, aumentando la secrezione di mucine neutre e idrolizzando i mucopolisaccaridi acidi. Le suddette modificazioni biochimiche inducono un effetto secretolitico e secretomotorio, aumentando la clearance muco-ciliare e facilitando così il passaggio di tali secrezioni attraverso l'albero respiratorio.
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Terminata la propria azione terapeutica, dopo un intenso assorbimento gastro-intestinale ed una distribuzione concentrata prevalentemente al livello polmonare, la Bromexina sotto forma prevalentemente di glucoronidi viene eliminata per oltre il 90% attraverso le urine.
Modalità d'uso e posologia
Il dosaggio giornaliero di Bromexina dovrebbe essere definito dal proprio medico in base al complessivo quadro di salute del paziente ed alla gravità del suo quadro clinico. Generalmente negli adulti la dose giornaliera di 8 mg è sufficiente a garantire un miglioramento significativo della condizione clinica.
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
- Adulti: 5 - 10 ml 3 volte al giorno. Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg divisa in tre volte.
- Bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 - 5 ml 3 volte al giorno.
Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini sopra i 2 anni, non contiene fruttosio né saccarosio. Non superare le dosi consigliate. Per misurare la dose appropriata utilizzare il bicchiere dosatore inserito nella confezione (con tacche a 1,25 ml pari a 1 mg di bromexina cloridrato, 2,5 pari a 2 mg di bromexina cloridrato e 5 ml pari a 4 mg di bromexina cloridrato).
Avvertenze
Nonostante l'uso di BISOLVON® risulti generalmente ben tollerato e privo di effetti collaterali clinicamente rilevanti, sarebbe opportuno consultare il proprio medico prima di intraprenderne l'assunzione. L'incremento del volume e della frequenza di espettorazione, in presenza di difficoltà respiratorie come quelle comunemente presenti negli anziani o nei bambini, potrebbe determinare un ristagno della componente mucosa causando sia bronco-ostruzione che facilitando al contempo anche la sovrapposizione di infezioni batterica.
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BISOLVON® sciroppo contiene maltitolo liquido, espletando pertanto un modesto effetto lassativo.
Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l’espettorazione). Non usare per trattamenti protratti. Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
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Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
L'assenza di studi in grado di caratterizzare il profilo di sicurezza della Bromexina per la salute fetale e la capacità dello stesso principio attivo di attraversare efficacemente il filtro mammario concentrandosi in quantità significative nel latte materno, estende le suddette controindicazioni all'uso di BISOLVON® anche alla gravidanza ed al successivo periodo di allattamento al seno. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Bisolvon durante la gravidanza. Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano.
Controindicazioni
L'uso di BISOLVON® è controindicato:
- nei pazienti ipersensibili al principio attivo o ad uno dei suoi eccipienti
- nei pazienti con ulcera gastro-duodenale
- nei pazienti con età inferiore ai 2 anni
- durante l’allattamento
Effetti indesiderati
L'uso di BISOLVON® potrebbe determinare l'insorgenza di:
- nausea
- vomito
- diarrea
- dolori addominali
Raramente possono verificarsi sintomi neurologici o reazioni da ipersensibilità al principio attivo.
Le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue:
- Molto comune: ≥ 1/10
- Comune: ≥ 1/100, < 1/10
- Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100
- Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000
- Molto raro: < 1/10.000
- Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Di seguito una tabella riassuntiva degli effetti indesiderati:
| Sistema Organico | Frequenza | Effetti Indesiderati |
|---|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Raro | Reazioni di ipersensibilità |
| Disturbi del sistema immunitario | Non nota | Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Non nota | Broncospasmo |
| Patologie gastrointestinali | Non comune | Nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro | Rash, orticaria |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non nota | Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata) |
La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
Fino ad ora, nell’uomo non sono mai stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio. Nei casi riportati di sovradosaggio accidentale e/o di errori di assunzione del farmaco, i sintomi osservati corrispondono ai noti effetti collaterali di Bisolvon ai dosaggi raccomandati, e può essere necessario un trattamento sintomatico.
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