Cefixoral 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di cefixima, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici cefalosporinici. È commercializzato in Italia da A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
CEFIXORAL è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età, nel trattamento delle infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla cefixima e in particolare:
- infezioni delle alte vie respiratorie (faringite);
- infezioni otorinolaringoiatriche (otite media, tonsillite);
- infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite, bronchite);
- infezioni del rene e delle vie urinarie.
La sicurezza di Cefixoral nei bambini sotto i 6 mesi e di peso inferiore a 10 kg non è stata stabilita.
Controindicazioni
CEFIXORAL è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ipersensibilità alle penicilline ed alle cefalosporine.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
Prima di iniziare il trattamento con CEFIXORAL bisogna raccogliere un'anamnesi accurata onde evidenziare eventuali reazioni precedenti di ipersensibilità nei confronti di cefalosporine, penicilline o altri farmaci. CEFIXORAL va impiegato con cautela nei soggetti allergici alle penicilline. Gli antibiotici vanno somministrati con cautela a tutti quei pazienti che abbiano in precedenza manifestato fenomeni di allergia, soprattutto nei confronti dei farmaci. L'insorgenza di una qualsiasi reazione di tipo allergico impone la sospensione del trattamento.
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L'uso prolungato di antibiotici può provocare lo sviluppo di germi non sensibili ed in particolare una alterazione della normale flora del colon con possibile selezione di clostridi responsabili di colite pseudomembranosa. Casi lievi di colite pseudomembranosa possono regredire con l'interruzione del trattamento. Se la colite non regredisce con l'adozione di queste misure, bisogna somministrare vancomicina per os che rappresenta l'antibiotico di scelta in caso di colite pseudomembranosa.
Con l'uso di CEFIXORAL sono state occasionalmente rilevate variazioni, peraltro lievi e reversibili, dei parametri legati alla funzionalità epatica, renale e della crasi ematica (trombocitopenia, leucopenia ed eosinofilia).
Nei pazienti con insufficienza renale grave, in emodialisi o in dialisi peritoneale la posologia di Cefixoral deve essere opportunamente ridotta. Come per altre cefalosporine, cefixima può causare insufficienza renale acuta compresa la nefrite tubulo interstiziale come condizione patologica sottostante. Molte cefalosporine sono state correlate allo sviluppo di convulsioni, soprattutto in caso di mancata riduzione di dosaggio in pazienti affetti da compromissione renale.
Il trattamento con cefixima può aumentare il rischio di sviluppare resistenza batterica con o senza superinfezione clinica apparente. L’uso prolungato di antibiotici può causare occasionalmente la crescita eccessiva di organismi non suscettibili.
In seguito al trattamento con farmaci appartenenti alla classe delle cefalosporine sono stati descritti casi di anemia emolitica, compresi casi gravi con esito fatale.
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In alcuni pazienti in trattamento con cefixima sono state segnalate gravi reazioni cutanee come la necrolisi epidermica tossica, la sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema cutaneo da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Quando si verificano gravi reazioni avverse cutanee, deve essere interrotta la terapia con cefixima e devono essere instaurate opportune terapie e/o misure precauzionali.
Ciao Mamma, oggi ti spiego come preparare correttamente un antibiotico.
Informazioni Importanti su Alcuni Eccipienti
- CEFIXORAL 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale contiene saccarosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
- CEFIXORAL 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale contiene sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flacone (100 ml), cioè essenzialmente “senza sodio”.
Interazioni
Cefixima deve essere somministrata con cautela nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici, ad esempio warfarin. Dal momento che cefixima può aumentare gli effetti degli anticoagulanti, può verificarsi un innalzamento del tempo di protrombina con o senza sanguinamento.
La nifedipina, un calcio-antagonista, può aumentare fino al 70% la biodisponibilità della cefixima. La somministrazione di cefixima può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali. Si raccomanda pertanto di assumere misure contraccettive aggiuntive non ormonali.
La somministrazione delle cefalosporine, come cefixima, può interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio, causando false positività della glicosuria con i metodi Benedict, Fehling e "Clinitest" (ma non con i metodi enzimatici). Sono state segnalate in corso di trattamento con cefalosporine positività del test di Coombs (talora false).
Posologia e Modo di Somministrazione
Le dosi consigliate sono le seguenti:
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- Adulti: 400 mg (1 compressa di CEFIXORAL 400 mg compresse rivestite o dispersibili) una volta al giorno.
- Bambini (a partire dai 6 mesi): 0,4 ml di sospensione per ogni kg di peso corporeo, pari a 8 mg/kg, una volta al giorno.
La durata usuale del trattamento è 7 giorni. Tuttavia, nei casi più gravi può essere prolungato fino a 14 giorni consecutivi.
Cefixoral può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti.
Sovradosaggio
Non esiste un antidoto specifico. Sono raccomandate misure di supporto generali. Cefixima non viene eliminata dal circolo in quantità significativa mediante dialisi.
Effetti Indesiderati
Con le cefalosporine effetti indesiderati sono essenzialmente limitati a disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilità. In corso di terapia con cefixima sono state raramente segnalate le seguenti reazioni:
- Infezioni ed infestazioni: resistenza dei patogeni, colite pseudomembranosa.
- Patologie gastrointestinali: glossite, nausea, vomito, pirosi gastrica, dolori addominali, diarrea e dispepsia, flatulenza.
- Patologie del sistema immunitario: reazione simile alla malattia da siero, anafilassi, artralgia, febbre da farmaci ed edema facciale, angioedema.
- Patologie del sistema emolinfopoietico: variazioni di alcuni parametri di laboratorio: transitoria neutropenia, granulocitopenia, trombocitopenia ed eosinofilia, agranulocitosi, leucopenia, e trombocitosi, compromissione della coagulazione sanguigna.
- Patologie epatobiliari: ittero, epatite.
- Patologie renali ed urinarie: insufficienza renale acuta, compresa la nefrite tubulo interstiziale come condizione patologica sottostante.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, rash cutaneo, prurito, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema cutaneo da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), prurito genitale.
- Patologie del sistema nervoso: cefalea, vertigini.
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre, anoressia, vaginite da Candida.
- Esami diagnostici: aumento transitorio dei livelli delle transaminasi sieriche (ALT, AST), della fosfatasi alcalina e della bilirubina totale, aumento transitorio dell'azoto ureico e delle concentrazioni sieriche della creatinina.
In caso di comparsa di sintomi quali eruzione cutanea, edema e anafilassi è necessario sospendere immediatamente il trattamento.
Gravidanza e Allattamento
Chiedere consiglio al medico prima di prendere Cefixoral in gravidanza.
Conservazione
La data di scadenza di Cefixoral è riportata direttamente sulla confezione e sul prodotto al suo interno. Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici.Cefixoral 400 mg compresse rivestite; Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.Cefixoral 400 mg compresse dispersibili Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
CEFIXORAL 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale
- Il prodotto non ricostituito va conservato a temperatura non superiore a 30°C.
- La sospensione dopo ricostituzione deve essere conservata a temperatura non superiore ai 25°C.
- La sospensione una volta ricostituita deve essere utilizzata entro 14 giorni.
- Non conservare in frigorifero.
Ricorda: Questo articolo fornisce informazioni generali e non sostituisce il parere del medico. Consulta sempre il tuo medico o farmacista per qualsiasi dubbio o domanda riguardante Cefixoral.
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