Gaviscon è un farmaco utilizzato per il trattamento del bruciore di stomaco occasionale, una condizione comune nei pazienti con ulcera peptica o reflusso gastroesofageo. Esiste anche il farmaco Gaviscon Advance, che appartiene alla stessa categoria di farmaci antiulcera.
Gaviscon Advance 500mg/5ml + 100mg/5ml sospensione orale flacone da 500 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sodio alginato + potassio bicarbonato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia).
Informazioni Generali
- Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)
- Marchio: Gaviscon Advance
- Confezione: 500mg/5ml + 100mg/5ml sospensione orale flacone da 500 ml
- Forma Farmaceutica: Sospensione
- Principio Attivo: Sodio alginato + potassio bicarbonato
- Gruppo Terapeutico: Antiulcera
- Classe: C (medicinale soggetto a prescrizione medica)
- Prezzo: 23,75 €
Confezioni Disponibili in Commercio
Confezioni e formulazioni di Gaviscon Advance disponibili in commercio:
- gaviscon advance 500mg/5ml + 100mg/5ml sosp. orale menta 1 flacone 500 ml
- gaviscon advance 500mg/5ml + 100mg/5ml sospensione orale flacone da 500 ml (scheda corrente)
- gaviscon advance 1000mg/200mg sosp. orale menta 20 bustine 10 ml
Indicazioni Terapeutiche
A cosa serve Gaviscon Advance? Perchè si usa?
Gaviscon Advance è indicato per il trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.
Come Funziona Gaviscon
I due sali di sodio (alginato e bicarbonato), contenuti nel Gaviscon®, sono in grado di reagire rapidamente con l’acido gastrico presente nello stomaco andando a formare un gel di acido alginico che, grazie al suo pH quasi neutro e alla sua capacità di galleggiare (anche per 4 ore) sul contenuto dello stomaco, forma una barriera che impedisce il reflusso delle sostanze acide dallo stomaco (reflusso gastro esofageo). Questo facilita anche la guarigione di una mucosa dell’esofago eventualmente danneggiata dal contatto con i succhi gastrici.
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Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Gaviscon Advance?
Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216).
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
Cosa serve sapere prima di prendere Gaviscon Advance?
Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.
Ogni dose da 5 ml contiene 1,0 mmol (40 mg) di calcio. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.
Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216): possono causare reazioni allergiche (talvolta ritardate).
Questo medicinale contiene 2,5 mmol (57,85 mg) di sodio per 5 ml, equivalente a 2,9% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS.
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La dose massima giornaliera di questo prodotto è equivalente a 23,14% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. Questo si basa su una dose di 10 ml assunta quattro volte al giorno.
Questo medicinale è considerato ad alto contenuto di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale (ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale) o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma.
Questo medicinale contiene 1,0 mmol (39,06 mg) di potassio in ogni 5 ml. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Questo medicinale contiene 0.525 mg di alcol benzilico per ogni dose da 5 ml. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (chiamati “acidosi metabolica“), che devono essere tenuti in considerazione in donne in gravidanza o che allattano, o in pazienti con insufficienza epatica o renale.
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Per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni, vedere il paragrafo 4.2.
Interazioni
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gaviscon Advance?
A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiacidi, deve essere preso in considerazione un intervallo di tempo di 2 ore tra l'assunzione di Gaviscon Advance e la somministrazione di altri medicinali, in particolare tetracicline, digossina, fluorochinolone, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e difosfonati. Vedere anche paragrafo 4.4.
Posologia e Modo di Somministrazione
Come si usa Gaviscon Advance? Dosi e modo d'uso
Posologia
- Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto.
- Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico.
Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.
Popolazioni speciali
- Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.
- Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario modificare le dosi.
- Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se è necessaria una dieta povera di sali (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso orale. Agitare bene prima dell'uso. Controllare che il sigillo sia intatto prima di assumere il prodotto la prima volta.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaviscon Advance?
Sintomi
Potrebbero verificarsi disturbi addominali. Il paziente può notare distensione addominale.
Gestione
In caso di sovradosaggio, si deve ricorrere a trattamento sintomatico.
Gravidanza e Allattamento
E' possibile prendere Gaviscon Advance durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi clinici su più di 500 donne in gravidanza e un'ampia quantità di dati derivanti dall'esperienza post-marketing indicano che i principi attivi non comportano malformazioni né tossicità feto/neonatale.
Gaviscon Advance può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario. Vedere anche paragrafo 4.4.
Allattamento
Nessun effetto noto sui neonati allattati. Gaviscon Advance può essere usato durante l'allattamento.
Guida di Veicoli e Uso di Macchinari
Questo medicinale non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Gaviscon, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA:
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Reazione Avversa |
|---|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Molto raro | reazioni anafilattiche o anafilattoidi, reazioni di ipersensibilità (come orticaria) |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Molto raro | sintomi respiratori come broncospasmo |
| Patologie gastrointestinali | Molto raro | flatulenza, nausea |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Molto raro | edema |
La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Importante: Questo articolo è a scopo informativo e non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Consultare sempre un professionista sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco.
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