KALOBA Sciroppo è un medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune. Registrato in Italia dal 2010, contiene l’estratto brevettato EPs® 7630 di Pelargonium sidoides, una varietà medicinale di geranio proveniente dal Sudafrica, nota per le sue proprietà antivirali, antibatteriche e fluidificanti del muco.
Composizione di KALOBA Sciroppo
100 g (= 93,985 ml) di sciroppo contengono:
- Principio attivo: 0,251 g di estratto liquido essiccato di radice di Pelargonium sidoides DC (Pelargonio radice) (1:8-10) (EPs® 7630). Solvente di estrazione: etanolo 11% (m/m).
- Eccipienti: maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, potassio sorbato, gomma xanthan, acqua depurata.
La validità del prodotto dopo la prima apertura del flacone è di 6 mesi. È importante conservare il medicinale a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, e fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Indicazioni Terapeutiche
KALOBA Sciroppo è indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia varia in base all'età:
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- Adulti e adolescenti (sopra i 12 anni): 7,5 ml di sciroppo (corrispondenti a 20 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno.
- Bambini (tra i 6 e i 12 anni): 5 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 13 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno.
- Bambini (tra i 3 e i 6 anni): 2,5 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 7 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno.
Non superare le dosi massime giornaliere raccomandate. La durata massima del trattamento è di 7 giorni. Se i sintomi persistono, è necessario rivalutare il quadro clinico. Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione per la somministrazione orale.
Controindicazioni
KALOBA Sciroppo è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Tendenza al sanguinamento.
- Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
- Insufficienza renale grave.
- Insufficienza epatica grave.
Avvertenze Speciali e Precauzioni d’Impiego
In presenza di segni di epatotossicità, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o emottisi.
Interazioni con Altri Medicinali
A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non può essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.
Gravidanza e Allattamento
La somministrazione di KALOBA durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno non è raccomandata e deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
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Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati possono includere:
- Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia e diarrea.
- Rari: lieve sanguinamento gengivale, lieve sanguinamento nasale, reazioni di ipersensibilità (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi).
- Molto rari: gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue.
- Frequenza non nota: epatotossicità, epatite.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante per monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Kaloba
Sovradosaggio
Non ci sono informazioni specifiche su casi di sovradosaggio, tuttavia il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o la gravità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.
Informazioni Farmaceutiche
KALOBA Sciroppo è disponibile in flaconi di vetro ambrato classe idrolitica III (Ph. Eur.). La validità dopo la prima apertura del flacone è di 6 mesi.
Tabella Riassuntiva
| Categoria | Dettagli |
|---|---|
| Principio Attivo | Estratto liquido essiccato di Pelargonium sidoides (EPs® 7630) |
| Indicazioni | Trattamento sintomatico del raffreddore comune |
| Posologia Adulti | 7,5 ml 3 volte al giorno |
| Posologia Bambini (6-12 anni) | 5 ml 3 volte al giorno |
| Posologia Bambini (3-6 anni) | 2,5 ml 3 volte al giorno |
| Controindicazioni | Ipersensibilità, tendenza al sanguinamento, insufficienza renale/epatica grave |
| Durata Massima Trattamento | 7 giorni |
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