Macladin 250 mg Sciroppo: Dosaggio Pediatrico Perfetto e Consigli Essenziali

Macladin è il nome commerciale di un farmaco che contiene il principio attivo claritromicina, un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi. Questo farmaco è utilizzato per trattare diverse infezioni nei bambini, come quelle respiratorie, della gola, dei seni paranasali, della pelle, dei tessuti e dell’orecchio medio.

Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sul dosaggio di Macladin sciroppo per bambini. In particolare, verranno trattate le formulazioni in granulato per sospensione orale.

Ciao Mamma, oggi ti spiego come preparare correttamente un antibiotico.

Indicazioni terapeutiche

Macladin è indicato nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età per il trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla claritromicina, tra cui:

Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti)
Infezioni dei seni paranasali
Infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche)
Infezioni della pelle (impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette)
Otite media acuta (OMA)

E' importante tenere in considerazione la guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia e modo di somministrazione

Sono stati condotti studi clinici somministrando la sospensione pediatrica a base di claritromicina in bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età. Di conseguenza i bambini al di sotto dei 12 anni di età devono assumere la sospensione pediatrica (granulato per sospensione orale). Il dosaggio giornaliero raccomandato nei bambini è di 7,5 mg/kg da somministrare due volte al giorno per le infezioni non micobatteriche.

La durata usuale del trattamento è 5 - 10 giorni a seconda degli agenti patogeni coinvolti e della gravità dell’infezione. La sospensione può essere assunta in concomitanza con i pasti e a digiuno e può essere ingerita con il latte.

Macladin è attivo nelle infezioni delle vie respiratorie, della pelle e dei tessuti e dell'orecchio medio. Come tutti i macrolidi, la Claritromicina agisce mediante inibizione della sintesi proteica batterica a livello ribosomiale.

La formulazione farmaceutica granulato per sospensione orale deve essere assunta per bocca, con o senza cibo. Per preparare la sospensione aggiungere al granulato contenuto nel flacone dell'acqua fino alla linea rossa.

Schema posologico

Di seguito sono riportati gli schemi posologici per MACLADIN 125 mg/5 ml e MACLADIN 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale:

MACLADIN 125 mg/5 ml

Utilizzo del cucchiaino:

Peso Bambini (Kg) 5-10: ½ cucchiaino (2,5 ml) 2 volte al dì
Peso Bambini (Kg) 11-20: 1 cucchiaino (5 ml) 2 volte al dì

Utilizzo della siringa-dosatrice: (Aspirare la sospensione fino alla corrispondente tacca dei Kg)

Peso Bambini (Kg)	Mg due volte al dì
2	15
4	30
6	45
8	60
10	75
12	90
14	105
16	120
18	135
20	150
22	165
24	180

MACLADIN 250 mg/5 ml

Utilizzo del cucchiaino:

Peso Bambini (Kg) 11-20: ½ cucchiaino (2,5 ml) 2 volte al dì
Peso Bambini (Kg) 21-30: ¾ cucchiaino (3,75 ml) 2 volte al dì
Peso Bambini (Kg) 31-40: 1 cucchiaino (5 ml) 2 volte al dì

Utilizzo della siringa-dosatrice: (Aspirare la sospensione fino alla corrispondente tacca dei Kg)

Peso Bambini (Kg)	Mg due volte al dì
4	30
8	60
12	90
16	120
20	150
24	180
28	210
32	240
36	270
40	300
44	330
48	360

Pazienti con compromissione renale

Nei pazienti con insufficienza renale in cui la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min, il dosaggio deve essere ridotto della metà ad esempio 250 mg una volta al giorno o 250 mg due volte al giorno in caso di infezioni gravi. In tali pazienti la somministrazione non deve essere proseguita oltre i 14 giorni.

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Modo di somministrazione

Uso orale.

Preparazione della sospensione orale in flacone

Per preparare la sospensione di MACLADIN:

Aggiungere al granulato contenuto nel flacone acqua fino alla linea rossa sul flacone.
Agitare bene.
Aggiungere ancora acqua fino a riportarla alla linea.

La sospensione così preparata ha una concentrazione pari al 5% per MACLADIN 250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale ed al 2,5% per MACLADIN 125 mg/5 ml Granulato per sospensione orale e può essere conservata a temperatura ambiente (15°C - 30°C) per 14 giorni. Agitare bene prima di ogni utilizzo.

Utilizzo della siringa-dosatrice

Svitare il tappo presente sul flacone.
Inserire la siringa sul collo del flacone mediante l’apposito adattatore.
Aspirare la dose desiderata indicata sulla scala del dosatore e, dopo aver estratto solo la siringa, effettuare la somministrazione. Quindi, lasciando l’adattatore inserito, riavvitare il tappo sul collo del flacone.

Controindicazioni

Non somministrare MACLADIN al suo bambino se:

è allergico alla Claritromicina, ad altri tipi di antibiotici macrolidi, quali eritromicina o Azitromicina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
sta assumendo ergotamina o diidroergotamina, farmaci utilizzati per il mal di testa. La combinazione di questi farmaci con MACLADIN può causare gravi effetti indesiderati;
sta assumendo un medicinale contenente lomitapide;
sta assumendo astemizolo o terfenadina (farmaci ampiamente utilizzati per la febbre da fieno o le allergie) o cisapride o Domperidone (farmaci utilizzati per i disturbi di stomaco) o pimozide(farmaci utilizzati per problemi mentali). La combinazione di questi farmaci con MACLADINpuò causare gravi disturbi del ritmo cardiaco;
sta assumendo ticagrelor (farmaco utilizzato per rendere il sangue più fluido) o ranolazina(farmaco utilizzato per le malattie del cuore);
sta assumendo midazolam (farmaco utilizzato come anestetico) o colchicina (farmaco utilizzato nella gotta). La combinazione di questi farmaci con MACLADIN può causare gravi effetti indesiderati;
sta assumendo lovastatina o Simvastatina (un tipo di statine), farmaci utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. La combinazione di questi farmaci con MACLADIN può causare gravi problemi ai muscoli;
ha o ha avuto i seguenti problemi al cuore: prolungamento dell’intervallo QT o aritmia cardiaca ventricolare;
ha livelli di potassio o magnesio bassi nel sangue (ipopotassiemia o ipomagnesiemia);
ha gravi problemi al fegato associati a problemi ai reni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di somministrare MACLADIN se il suo bambino:

ha problemi al fegato o ai reni;
ha un’infezione dovuta a funghi (ad esempio, mughetto) o sa di essere a rischio per questa condizione;
ha malattie al cuore, ad esempio soffre di grave insufficienza cardiaca o ha problemi ai vasi del cuore (malattia coronarica);
ha problemi al ritmo del cuore o ha una diminuzione dei battiti del cuore (bradicardia);
se sta prendendo altri farmaci che possono causare danni alle orecchie (ototossici).

Interazioni con altri farmaci

È particolarmente importante informare il medico se il suo bambino sta assumendo:

farmaci per problemi al cuore, come ad esempio digossina;
farmaci usati per il ritmo del cuore (antiaritmici), come ad esempio chinidina, disopiramide;
bloccanti del canale del calcio, come ad esempio verapamil, Amlodipina, Diltiazem, utilizzati per la pressione alta del sangue;
farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti) assunti per bocca, come ad esempio warfarin o qualsiasi altro anticoagulante, ad esempio dabigatran, rivaroxaban, apixaban, cilostazolo;
farmaci per l’epilessia (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
erba di San Giovanni, utilizzata per la depressione o l’ansia;
farmaci utilizzati per l’infezione da HIV, come efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina e rifapentina, farmaci utilizzati nelle infezioni dovute a batteri;
zidovudina e saquinavir, farmaci contro i virus;
triazolobenzodiazepine, ad esempio Alprazolam, Triazolam, farmaci utilizzati per l’ansia;
antipsicotici atipici, ad esempio Quetiapina, farmaci utilizzati per la schizofrenia o altri disturbi mentali;
sirolimus, tacrolimus e ciclosporina, farmaci utilizzati per diminuire le difese immunitarie;
farmaci utilizzati per abbassare i livelli di zucchero nel sangue (agenti ipoglicemizzanti orali/insulina), ad esempio nateglinide e Repaglinide;
altri tipi di statine (diversi da lovastatina o Simvastatina), farmaci utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue;
Omeprazolo, farmaco utilizzato per certi disturbi dello stomaco, ad esempio per l’ulcera;
teofillina, farmaco che aiuta la respirazione;
metilprednisolone, un cortisonico;
ibrutinib o vinblastina, farmaci utilizzati per il trattamento del cancro;
tolterodina, farmaco utilizzato nell’incontinenza urinaria;
farmaci che causano un’alterazione dell’elettrocardiogramma chiamata sindrome del QT lungo o torsione di punta;
alcaloidi della segale cornuta, utilizzati per esempio per il mal di testa;
farmaci utilizzati nell’impotenza, come Sildenafil, Tadalafil e vardenafil.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Macladin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente la somministrazione di MACLADIN e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:

reazioni allergiche gravi: gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua e della gola, difficoltà respiratoria, aumento dei battiti del cuore con possibile brusco abbassamento della pressione del sangue (reazioni anafilattiche);
gravi eruzioni cutanee con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione, ulcerazioni della bocca, delle labbra e la pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
eruzione della pelle con febbre ed alterazioni del sangue o dei polmoni o del cuore o del fegato(sindrome DRESS);
perdita di peso, colorazione giallastra degli occhi o della pelle (ittero), urine scure, feci pallide, prurito o dolore all’addome (possibili segni di insufficienza del fegato);
diarrea grave o prolungata, presenza di sangue nelle feci diarroiche, anche a distanza di 2 mesi dall’ultima dose (possibili segni di colite pseudo-membranosa causati da un batterio chiamato Clostridioides difficile).

Contatti immediatamente il medico se riscontra una grave reazione cutanea: eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di pustole e vescicole (pustolosi esantematica). La frequenza di questa reazione non è nota (non può essere valutata sulla base dei dati disponibili).

Contatti il medico se durante la terapia con MACLADIN nota la comparsa di:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
cambiamenti nel senso del gusto, mal di testa;
diarrea, vomito, nausea, indigestione, dolore all’addome;
alterazioni degli esami del fegato;
sudorazione eccessiva;
comparsa di eruzione sulla pelle.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

infezioni, ad esempio infezione dovute a Candida o infezioni della vagina;
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che può rendere più probabili le infezioni);
aumento del numero delle piastrine (piastrinosi);
anoressia, appetito diminuito;
ansia, nervosismo, capogiri, vertigine, sonnolenza, tremore;
fischi nelle orecchie, alterazioni dell’udito;
alterazioni dell’elettrocardiogramma (prolungamento dell’intervallo QT), sensazione di “cuore in gola”;
infiammazione della bocca o della lingua, bocca secca, infiammazione dello stomaco (gastrite), difficoltà ad evacuare (costipazione), eruttazione, presenza di gas nell’intestino (flatulenza);
prurito, orticaria, comparsa di macchie e papule sulla pelle (esantema maculopapulare);
contrazione dei muscoli;
febbre, sensazione di mancanza di forze (astenia);
alterazione degli esami del sangue: aumento delle transaminasi (alanina amminotrasferasi e aspartato amminotrasferasi).

Altri effetti indesiderati

infezione della pelle (erisipela);
riduzione dei livelli di piastrine nel sangue (con aumento del rischio di ecchimosi o sanguinamento);
diminuzione del numero di alcuni tipi di globuli bianchi chiamati granulociti (agranulocitosi);
cambiamenti nella percezione del senso della realtà (disturbo psicotico) o di se stessi(depersonalizzazione), confusione, depressione, disorientamento, allucinazioni (vedere cose non reali), sogni anormali, manie, convulsioni, alterazioni dell’olfatto (ageusia, parosmia, anosmia), intorpidimento o una sensazione di “formicolio” (parestesia);
perdita dell’udito;
alterazioni del ritmo del cuore (torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare);
sanguinamenti;
infiammazione del pancreas;
alterazione del colore della lingua o dei denti;
acne;
disturbi dei muscoli (miopatia) come perdita di tessuto muscolare (rabdomiolisi);
colore dell’urina anormale, problemi ai reni come infiammazione o insufficienza;
alterazione di alcuni esami di laboratorio come: aumento del rapporto internazionale normalizzato, tempo di protrombina prolungato.

Gravidanza e allattamento

Questa formulazione è specifica per l'uso in pediatria, tuttavia, se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale poiché la sicurezza di MACLADIN in gravidanza ed allattamento non è nota.

Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Una volta ricostituito il medicinale deve essere utilizzato entro 14 giorni e conservato ad una temperatura compresa tra 15°C e30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Macladin è un farmaco a base di claritromicina indicato per il trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla claritromicina.

Formato: 250mg/5ml granulato per sospensione orale.

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Macladin 250 mg Sciroppo: Dosaggio Pediatrico e Informazioni Utili