Tachipirina Sciroppo Equivalente: Scopri Tutte le Alternative Efficaci e Sicure!

Questo articolo fornisce una panoramica completa del paracetamolo Mylan Generics 120 mg/5 ml soluzione orale, un medicinale equivalente a Tachipirina sciroppo, utilizzato per alleviare il dolore e abbassare la febbre. Il codice AIC di riferimento è: 035781018.

Che cos'è e a cosa serve il Paracetamolo Mylan Generics?

Questo medicinale contiene il principio attivo paracetamolo, che agisce alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica). Paracetamolo Mylan Generics è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini dai 7 kg di peso per:

il trattamento della febbre
il trattamento del dolore moderato di varia origine (mal di testa, dolore ai nervi, dolore muscolare)

Si rivolga al medico se lei o il suo bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Paracetamolo Mylan Generics:

se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
se soffre di una grave malattia del sangue (anemia emolitica)
se soffre di gravi disturbi al fegato (insufficienza epatocellulare)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Paracetamolo Mylan Generics. Se manifesta reazioni allergiche dopo l'uso di questo medicinale sospenda il trattamento con Paracetamolo Mylan Generics e si rivolga al medico.

Si rivolga al medico prima di usare Paracetamolo Mylan Generics in particolare:

se chi deve assumere il medicinale fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
se chi deve assumere il medicinale soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
se chi deve assumere il medicinale soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall'organismo)
se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)
se chi deve assumere il medicinale ha bassi livelli di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
se sta assumendo altri medicinali: si accerti che nessuno degli altri medicinali che assume contenga paracetamolo in quanto la somministrazione di alte dosi di paracetamolo può causare gravi effetti indesiderati.
se chi deve assumere il medicinale ha problemi al fegato (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert -una malattia in cui il fegato produce più bilirubina rispetto al normale-).
se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

L'assunzione di dosi elevate e per lunghi periodi di Paracetamolo Mylan Generics può provocare danni anche gravi a carico del fegato, del rene e del sangue. In questo caso, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di usare questo medicinale, informi il medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Interazioni con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.Usi questo medicinale con cautela e informi il medico se sta assumendo:

medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di usare o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati
medicinali che diminuiscono la velocità di svuotamento dello stomaco (ad esempio medicinali anticolinergici, oppioidi) o la aumentano (medicinali procinetici) in quanto questi medicinali ritardano o accelerano l'effetto di Paracetamolo Mylan Generics
colestiramina, un medicinale utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue
cloramfenicolo, un medicinale utilizzato per il trattamento di infezioni causate da batteri
medicinali utilizzati per evitare la formazione di coaguli di sangue (anticoagulanti orali). In caso di assunzione contemporanea con questi medicinali, è necessario che esegua dei controlli periodici del sangue per valutare lo stato della coagulazione, sia durante il trattamento di associazione e anche dopo la sua interruzione;
flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che deve essere trattata urgentemente e che può verificarsi in particolare in caso di grave compromissione renale, sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue portando a danni d'organo), malnutrizione, alcolismo cronico e se vengono utilizzate le dosi massime giornaliere di paracetamolo.

L'uso dei seguenti medicinali con Paracetamolo Mylan Generics richiede diretto controllo medico:

rifampicina, utilizzata per il trattamento di infezioni causate da batteri (antibiotico)
cimetidina, utilizzata per il trattamento dell'ulcera dello stomaco
glutetimmide, fenobarbital, carbamazepine, utilizzati per trattare l'epilessia
zidovudina, utilizzata per il trattamento di infezioni da HIV
se consuma alcool in modo cronico (ad es. alcolismo)

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.Se lei o il suo bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

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reazioni allergiche con: eruzione cutanea con arrossamento della pelle o orticaria
gonfiore della laringe
gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione (angioedema)
grave reazione allergica potenzialmente fatale (shock anafilattico)

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

lesioni della pelle di colore rosso che possono interessare la bocca e altre zone del corpo (eritema multiforme)
condizione rara della pelle con vescicole e sanguinamento gravi di labbra, occhi, bocca, naso e genitali (sindrome di Stevens Johnson)
grave malattia della pelle (necrolisi epidermica tossica)
riduzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
riduzione dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia, agranulocitosi)
riduzione dei globuli rossi (anemia)
problemi al fegato (epatiti, ridotta funzionalità del fegato)
problemi ai reni (ridotta funzionalità del rene, nefrite interstiziale, presenza di sangue nelle urine, riduzione o mancata produzione di urina)
sangue nelle urine (ematuria)
cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria)
problemi a stomaco e intestino
vertigini

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. In pazienti con fattori di rischio che utilizzano paracetamolo sono stati osservati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad acidosi piroglutamica.

Segnalazione degli effetti indesiderati: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Perché si usa Tachipirina?

Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine.

Come usare Tachipirina sciroppo

Nei bambini fino a 10 anni di età è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all'età, che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Nei bambini sopra i 10 anni di età il rapporto tra peso ed età diviene non più omogeneo a causa dello sviluppo puberale che, a parità di età, ha un diverso impatto sul peso corporeo a seconda del sesso e delle caratteristiche individuali del bambino.

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Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la soluzione. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Per dosaggi superiori a 5 ml, prelevare la quantità necessaria con la siringa e versare il contenuto nel bicchierino. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Dopo l'uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo e lavare la siringa e il bicchierino con acqua calda.

Ogni goccia contiene 4 mg di paracetamolo.

Sono stati segnalati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato (HAGMA, high anion gap metabolic acidosis) dovuta ad acidosi piroglutamica in pazienti con malattie gravi, quali compromissione renale severa e sepsi, o in pazienti con malnutrizione o altre fonti di carenza di glutatione (ad es. alcolismo cronico) che sono stati trattati con paracetamolo a dose terapeutica per un periodo prolungato o con un'associazione di paracetamolo e flucloxacillina.

Eccipienti con effetti noti:

saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
sodio: questo medicinale contiene 1,2 mmol (o 27,6 mg) di sodio per 20 ml equivalente al 1,38 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Interazioni con il cibo

L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocità dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocità dello svuotamento gastrico può determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisponibilità del prodotto. La somministrazione concomitante di colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo. L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può indurre leggere variazioni nei valori di INR. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione dell'uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

Effetti sulla gravidanza e l'allattamento

Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al Paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi.

Effetti indesiderati comuni

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del Paracetamolo organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA.

In pazienti con fattori di rischio che utilizzano paracetamolo sono stati osservati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad acidosi piroglutamica (vedere paragrafo 4.4).

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Sovradosaggio

Esiste il rischio di intossicazione, specialmente nei pazienti con malattie epatiche, in caso di alcolismo cronico, nei pazienti affetti da malnutrizione cronica, e nei pazienti che ricevano induttori enzimatici. In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di Paracetamolo, l'intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali; tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. In caso di sovradosaggio il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma e alla morte.

I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso, mediante somministrazione, il più precocemente possibile, di N-acetilcisteina come antidoto: la posologia è di 150 mg/kg e.v.

Indicazioni terapeutiche

Modalità d'uso e posologia

Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, è opportuno ridurre la dose singola per via orale. Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo, e quindi scegliere la formulazione adatta. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo di informazione. Negli adulti, la posologia massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere paragrafo 4.9 "Sovradosaggio").

Soluzione orale da 120 mg/5 ml

Alla confezione è annesso un misurino-dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 2.5, 5 ml e 10 ml:

Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni): 7,5 - 10 ml alla volta (corrispondenti rispettivamente a 180 e 240 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni): 10 ml alla volta (corrispondenti a 240 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): 15-20 ml alla volta (corrispondenti rispettivamente a 360 e 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
Adulti: 20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

La confezione contiene un regolo posologico per facilitare il calcolo della dose del prodotto in funzione del peso corporeo.

La tabella seguente riassume le dosi raccomandate in base al peso corporeo:

Febbre Alta Bambini / Tachipirina ogni 4 o 6 ore? / Dose minima o massima? / Dosaggio paracetamolo

Peso del bambino	Età approssimativa	Dose	Frequenza
7-10 kg	6-18 mesi	5 ml	Ogni 6 ore (max 4 volte al giorno)
11-12 kg	18-24 mesi	5 ml	Ogni 4 ore (max 6 volte al giorno)
13-20 kg	2-7 anni	7,5 - 10 ml	Ogni 6 ore (max 4 volte al giorno)
21-25 kg	6-10 anni	10 ml	Ogni 4 ore (max 6 volte al giorno)
26-40 kg	8-13 anni	15 - 20 ml	Ogni 6 ore (max 4 volte al giorno)
41-50 kg	12-15 anni	20 ml	Ogni 4 ore (max 6 volte al giorno)
> 50 kg	> 15 anni	20 ml	Ogni 4 ore (max 6 volte al giorno)

Principi attivi ed eccipienti

Principio attivo: paracetamolo 2,4 g per 100 ml di soluzione orale.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato.
Altri eccipienti: Saccarosio, macrogol 6000, sodio citrato, acido citrico anidro, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma fragola/mandarino, acqua depurata.

Controindicazioni

Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti affetti da grave anemia emolitica.
Grave insufficienza epatocellulare.

Avvertenze importanti

Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento.
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un’epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, perciò la somministrazione nei soggetti con insufficienza renale o epatica di grado lieve/moderato e nei pazienti affetti da sindrome di Gilbert deve essere effettuata solo se effettivamente necessaria e sotto il diretto controllo medico.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco (vedere paragrafo 4).
Paracetamolo Mylan Generics contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici. Quando il prodotto viene assunto secondo le dosi raccomandate 1 misurino da 10 ml contiene 3,5 g di saccarosio.
Il medicinale non è adatto per i portatori di intolleranza ereditaria al fruttosio, alla sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio o di carenza di saccaroso-isomaltasi.
Il prodotto contiene, inoltre, metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato. Tali sostanze possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

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