Velamox Bambini Sciroppo: Guida Completa a Dosaggio, Indicazioni e Precauzioni Essenziali

Velamox 250 mg/7 ml polvere per sospensione orale è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di amoxicillina triidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici penicillinici.

A cosa serve Velamox? Indicazioni terapeutiche

Velamox è indicato per il trattamento di infezioni causate da germi sensibili all'amoxicillina a carico di differenti organi o apparati, tra cui:

Infezioni delle alte vie respiratorie (tonsilliti, faringiti, laringiti, sinusiti)
Infezioni delle basse vie respiratorie (tracheobronchiti, bronchiti acute e croniche, broncopolmoniti, polmoniti, bronchiectasie, ascessi polmonari)
Infezioni otomastoidee
Infezioni dell'apparato uro-genitale ed infezioni venereologiche
Infezioni enteriche ed epatobiliari, salmonellosi
Altre infezioni, tra cui endocarditi, sepsi, infezioni chirurgiche, infezioni dermatologiche

Quando non dev'essere usato Velamox? Controindicazioni

Velamox non deve essere usato in caso di:

Ipersensibilità al principio attivo, ad una qualsiasi delle penicilline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Infezioni sostenute da microorganismi produttori di penicillinasi.
Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) ad un altro beta-lattamico (ad es. cefalosporina, carbapenem, monobactam).

Avvertenze e precauzioni d'uso

Prima di iniziare una terapia con Velamox, è fondamentale essere a conoscenza delle seguenti avvertenze e precauzioni:

Reazioni di ipersensibilità

Prima di iniziare una terapia con Velamox, deve essere condotta un'indagine accurata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline o alle cefalosporine. È stata documentata sensibilità crociata tra penicilline e cefalosporine. In pazienti in terapia con antibiotici betalattamici sono state segnalate reazioni di ipersensibilità grave e occasionalmente fatali (incluse reazioni avverse anafilattoidi e reazioni avverse cutanee severe). Tali reazioni sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale di penicilline, molto raramente a seguito di impiego orale. L'insorgenza di tali reazioni è, comunque, più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità verso penicilline. In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea alternativa o, in presenza di gravi reazioni anafilattiche, si può ricorrere a trattamento immediato con adrenalina e altre opportune misure di emergenza.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES)

La sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES) è stata segnalata principalmente in bambini che assumevano amoxicillina. La DIES è una reazione allergica con il sintomo principale di vomito prolungato (1-4 ore dopo assunzione) in assenza di sintomi allergici cutanei o respiratori. Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, diarrea, ipotensione o leucocitosi con neutrofilia. Si sono verificati casi severi, inclusa la progressione allo shock.

Microrganismi non sensibili

Velamox non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G, né è attivo sugli stafilococchi penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina G.

Convulsioni

Nei pazienti con funzionalità renale ridotta o in trattamento con dosi elevate o nei soggetti con fattori predisponenti (ad es. storia di crisi epilettiche, epilessia trattata o patologia meningea) possono verificarsi convulsioni.

Danno renale

In pazienti affetti da insufficienza renale, la posologia deve essere adeguata in funzione del grado di compromissione renale.

Cristalluria

Nei pazienti con ridotta produzione di urina, è stata osservata molto raramente cristalluria (incluso danno renale acuto), principalmente con la terapia parenterale. Durante la somministrazione di dosi elevate di amoxicillina, è consigliabile mantenere un'adeguata assunzione di liquidi e diuresi al fine di ridurre la possibilità di cristalluria da amoxicillina. Nei pazienti con cateteri vescicali, deve essere mantenuto un controllo regolare della pervietà.

Reazioni cutanee

All'avvio del trattamento, l'insorgenza di un eritema generalizzato con febbre associato a pustola può essere un sintomo di pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP). Tale reazione impone l'interruzione del trattamento con amoxicillina e costituisce una controindicazione alla successiva somministrazione. Si deve evitare la somministrazione di Velamox qualora si sospetti la mononucleosi infettiva poiché, in questa condizione, l'utilizzo di amoxicillina è stato associato alla comparsa di rash morbilliforme.

Eccessiva proliferazione di microrganismi non sensibili

L'uso prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di microorganismi non sensibili, e/o di infezioni fungine. In tale evenienza si richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche. Episodi di colite da antibiotico sono stati documentati con quasi tutti gli agenti antibatterici, con gravità variabile da lieve a potenzialmente fatale. È dunque importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di antibiotici. In caso di insorgenza di una colite da antibiotico è necessaria la sospensione immediata di amoxicillina, la consultazione di un medico e l'avvio di una terapia appropriata. I medicinali antiperistaltici sono controindicati in tale situazione.

Terapia prolungata

Sebbene l'amoxicillina possegga la bassa tossicità caratteristica degli antibiotici del gruppo delle penicilline, nei trattamenti prolungati sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale.

Anticoagulanti

Raramente, in pazienti in trattamento con Velamox, è stato segnalato allungamento del tempo di protrombina. Pertanto, in caso di somministrazione concomitante di anticoagulanti, si deve effettuare un monitoraggio adeguato di tale parametro.

Popolazione pediatrica

Devono essere prese precauzioni per i bambini prematuri e durante il periodo neonatale: devono essere monitorate le funzioni renali, epatiche ed ematologiche.

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Informazioni importanti sugli eccipienti

Velamox 1 g compresse dispersibili contiene aspartame e deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Velamox 37,5 mg/ml polvere per sospensione orale per uso pediatrico contiene saccarosio, maltodestrina (glucosio), sodio e sale benzoato. Prestare attenzione in caso di intolleranze ereditarie al fruttosio, malassorbimento di glucosio/galattosio, insufficienza di sucrasi isomaltasi, diabete mellito e nei neonati fino a 4 settimane di età.

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Velamox? Interazioni

È possibile allergia crociata con la penicillina G e con le cefalosporine.

Probenecid: L'uso concomitante di probenecid non è raccomandato. Probenecid riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. L'uso concomitante di probenecid e di Velamox può causare un aumento e un prolungamento dei livelli ematici di amoxicillina.
Allopurinolo: La contemporanea assunzione di allopurinolo e amoxicillina può aumentare la probabilità di reazioni allergiche cutanee.
Aminoglicosidi: È noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi.
Farmaci antiinfiammatori: L'acido acetilsalicilico, il fenilbutazone o altri farmaci antinfiammatori a forti dosi, somministrati in concomitanza con penicilline, ne aumentano i livelli plasmatici e l'emivita.
Tetracicline: Le tetracicline ed altri farmaci batteriostatici possono interferire con gli effetti battericidi dell'amoxicillina.
Anticoagulanti orali: In letteratura sono tuttavia riportati casi di innalzamento dell'INR (International Normalised Ratio) in pazienti a cui è stato prescritto un ciclo di amoxicillina durante il trattamento concomitante con acenocumarolo o warfarin. Se la co-somministrazione è necessaria, monitorare con attenzione il tempo di protrombina o l'INR quando si avvia o si interrompe il trattamento con amoxicillina. Può inoltre rendersi necessario l'aggiustamento del dosaggio degli anticoagulanti orali.
Metotrexato: Le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato, causando un potenziale aumento della tossicità.
Interferenza con i test diagnostici: In pazienti in trattamento con amoxicillina, quando si ricerca la presenza del glucosio nelle urine, si consiglia di ricorrere ai metodi enzimatici che utilizzano la glucosio ossidasi. Con i metodi chimici, a causa delle elevate concentrazioni urinarie di amoxicillina, si possono verificare false letture positive.
Contraccettivi orali: Come anche altri antibiotici ad ampio spettro, Velamox può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali e di ciò devono essere avvisati i pazienti.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Velamox? Sovradosaggio

Possono verificarsi effetti gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea e i sintomi di alterazione dell'equilibrio idro-elettrolitico devono essere trattati sintomaticamente.

È stata osservata cristalluria da amoxicillina, che in alcuni casi ha portato a insufficienza renale. Durante la somministrazione di dosi elevate di amoxicillina si deve assicurare un adeguato apporto idrico e garantire un volume urinario sufficiente per minimizzare la possibilità di cristalluria da amoxicillina.

L'amoxicillina può essere rimossa dal circolo mediante emodialisi.

È possibile prendere Velamox durante la gravidanza e l'allattamento?

La sicurezza di questo medicinale per l'uso in gravidanza non è stato stabilito tramite studi accurati su donne in stato di gravidanza. L'amoxicillina può essere usata in gravidanza se i potenziali benefici del trattamento per la madre superino ogni possibile rischio per il feto. Velamox può essere somministrato durante l'allattamento.

Effetti di Velamox sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Come prendere Velamox? Modo e tempo di somministrazione

Il trattamento deve essere continuato per 48-72 ore dopo la risposta clinica. La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all'evoluzione della forma infettiva. Si consiglia di trattare per almeno 10 giorni qualsiasi infezione causata da streptococchi beta-emolitici, per eradicare l'agente infettante e, quindi, impedire l'insorgenza di febbre reumatica acuta o glomerulonefrite.

Compresse dispersibili

Le compresse possono essere assunte con le seguenti modalità:

Deglutizione diretta delle compresse
Deglutizione della sospensione ottenuta disperdendo previamente in acqua le compresse

Sospensione pediatrica

Prima della somministrazione, preparare la sospensione aggiungendo acqua al contenuto del flacone fino al segno di livello. Agitare bene e lasciare riposare qualche minuto. Quindi, poiché la preparazione della sospensione comporta una riduzione di volume, riportare nuovamente a volume mediante ulteriore aggiunta di acqua fino al segno di livello. La sospensione così ottenuta deve essere conservata in frigorifero (fra 2° e 10° C) ed utilizzata entro 10 giorni dalla preparazione. Il flacone dovrà essere energicamente agitato prima di ogni somministrazione.

Dosaggio di Velamox

La posologia varia a seconda del peso del paziente e della gravità dell'infezione. Di seguito sono riportate le dosi raccomandate per adulti e bambini:

Adulti e bambini di peso uguale o superiore a 40 kg

1 compressa da 1 g ogni 12 ore o ogni 8 ore, oppure 1 capsula da 500 mg ogni 8 ore. Le compresse possono essere assunte anche previa dissoluzione in acqua.

Bambini di peso inferiore a 40 kg

La dose giornaliera per i bambini è di 40-90 mg/kg/die da suddividersi in 2-3 somministrazioni (non superando i 3 g/die) a seconda dell'indicazione, della gravità della patologia e della suscettibilità dell'agente patogeno. I dati di farmacocinetica/farmacodinamica indicano che la somministrazione tre volte al giorno è associata ad aumentata efficacia, pertanto la somministrazione due volte è consigliata solo quando la dose giornaliera è all'estremo superiore dell'intervallo sopra riportato.

Raccomandazioni per dosi speciali

Tonsillite: 50 mg/kg/die suddivisi in due somministrazioni.
Otite media acuta: in aree con alta prevalenza di pneumococchi con ridotta suscettibilità alle penicilline, i regimi di dosaggio dovrebbero essere indicati dalle raccomandazioni nazionali/locali.
Morbo di Lyme precoce (eritema migrante isolato): 50 mg/kg/die in tre dosi refratte, per 14-21 giorni.
Profilassi dell'endocardite: 50 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo somministrato in dose singola un'ora prima dell'intervento chirurgico.

Ogni ml di Velamox sospensione contiene 37,5 mg di amoxicillina. La tabella seguente riporta il volume di sospensione (in ml) corrispondente alle dosi giornaliere minima e massima e alla dose speciale di 50 mg/kg/die. Il volume può essere misurato utilizzando l'accluso bicchiere dosatore tarato in millilitri (ml):

Peso in kg	Dose/die	Da suddividere in 2 o 3 somministrazioni
	40 mg/kg/die	50 mg/kg/die	90 mg/kg/die
Da 4 a 5	5 ml	6 ml	11 ml
> 5 a 7	6 ml	8 ml	14 ml
> 7 a 9	9 ml	11 ml	19 ml
> 9 a 12	11 ml	14 ml	25 ml
> 12 a 15	14 ml	18 ml	32 ml
> 15 a 18	18 ml	22 ml	40 ml
> 18 a 22	21 ml	27 ml	48 ml
> 22 a 26	26 ml	32 ml	58 ml
> 26 a 30	30 ml	37 ml	67 ml
> 30 a 35	35 ml	43 ml	78 ml
> 35 a 39	40 ml	50 ml	80 ml

**Dose di 80 ml= 3 g (dose massima raccomandata)

Anziani

Come per gli adulti, fatta eccezione per i casi di grave compromissione renale.

Dosaggio nell'insufficienza renale

La dose deve essere ridotta in pazienti con grave insufficienza renale.

Adulti e bambini sopra i 40 kg

Filtrato glomerulare 30-10 ml/min: 500 mg (massimo) 2 volte al giorno
Filtrato glomerulare < 10 ml/min: 500 mg (massimo) 1 volta al giorno
Pazienti in dialisi peritoneale: 500 mg (massimo) 1 volta al giorno

Bambini sotto i 40 kg

Si raccomanda una riduzione della dose giornaliera totale e un aumento dell'intervallo delle dosi in pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.

Clearance della creatinina ml/min Dose Intervallo tra le somministrazioni

> 30 Dose usuale Nessun aggiustamento è necessario
10 -30 Dose usuale 12 ore (corrispondenti a 2/3 della dose)
< 10 Dose usuale 24 ore (corrispondente a 1/3 della dose)

Bambini in emodialisi: 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg), 1 volta al giorno. Prima della dialisi si deve somministrare una dose ulteriore di 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg). Per ristabilire i livelli del farmaco in circolo, si deve somministrare un'altra dose di 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg) dopo la dialisi.

La giusta dose di antibiotico da somministrare ai bambini.

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Velamox Bambini Sciroppo: Dosaggio, Indicazioni e Precauzioni