Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sullo sciroppo TAU-TUX, incluse le sue indicazioni terapeutiche, la composizione, le modalità d'uso e le avvertenze.
Composizione e Principi Attivi
TAU-TUX è disponibile in due formulazioni:
- Sciroppo: 30 mg/5 ml di sciroppo. 100 ml di sciroppo contengono 0,60 g di Levodropropizina. Eccipienti con effetti noti: metile-p-idrossibenzoato (E218), propile-p-idrossibenzoato (E216).
- Gocce orali, soluzione: 60 mg/ml di soluzione. 100 ml di soluzione contengono 6 g di Levodropropizina. Eccipiente con effetti noti: metile p-idrossibenzoato (E218).
Eccipienti
- Sciroppo: Sodio ciclamato, carbossimetilcellulosa sodica, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma cherry, acqua depurata.
- Gocce orali: Glicole propilenico, xilitolo, sodio saccarinato, metile p-idrossibenzoato, aroma frutti di bosco, aroma anice, acido citrico anidro, acqua depurata.
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Indicazioni Terapeutiche
TAU-TUX è indicato per la terapia sintomatica della tosse.
Controindicazioni
L'uso di TAU-TUX è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti con ipersecrezione bronchiale e con ridotta funzionalità mucociliare (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare).
- Gravidanza e allattamento.
- Bambini di età inferiore a 2 anni.
Posologia e Modalità d'uso
La posologia varia a seconda della formulazione e dell'età del paziente:
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Sciroppo
- Adulti: 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore, salvo diversa prescrizione medica.
- Bambini:
- 10-20 kg: 3 ml di sciroppo 3 volte al giorno.
- 20-30 kg: 5 ml di sciroppo 3 volte al giorno.
Gocce Orali
- Adulti: 20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore, salvo diversa prescrizione medica.
- Bambini: 1 goccia (3 mg) per kg/die suddivisa in 3 somministrazioni giornaliere distanziate da almeno 6 ore.
A giudizio del medico, i dosaggi sopra riportati possono essere raddoppiati sino comunque ad un massimo di 20 gocce tre volte al giorno. Le gocce devono essere preferibilmente diluite in mezzo bicchiere d’acqua.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della tosse o secondo la prescrizione del medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse ancora essere presente, è consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al medico. Infatti la tosse è un sintomo e andrebbe studiata e trattata la patologia causale.
Popolazione pediatrica: Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni.
Avvertenze e Precauzioni
- Cautela deve essere usata quando Levodropropizina è somministrata a pazienti anziani.
- Si consiglia di usare cautela nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina al di sotto di 35 ml/min).
- In assenza di informazioni sull’effetto dell’assunzione di cibo sull’assorbimento del farmaco, è consigliabile assumere il farmaco lontano dai pasti.
- TAU-TUX sciroppo contiene metile-p-idrossibenzoato e propile-p-idrossibenzoato. TAU-TUX gocce orali, soluzione contiene metile p-idrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
I farmaci antitosse sono sintomatici e devono essere usati solo in attesa della diagnosi della causa scatenante e/o dell’effetto della terapia della patologia sottostante.
Interazioni
Gli studi di farmacologia animale hanno dimostrato che Levodropropizina non potenzia l’effetto farmacologico di sostanze attive sul sistema nervoso centrale (es. benzodiazepine, alcool, fenitoina, imipramina). Nell’animale il prodotto non modifica l’attività di anticoagulanti orali, quali la warfarina e neppure interferisce sull’azione ipoglicemizzante dell’insulina. Negli studi di farmacologia umana l’associazione con benzodiazepina non modifica il quadro EEG. E’ necessario tuttavia usare cautela in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili.
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Dagli studi clinici non risulta alcuna interazione con farmaci usati nel trattamento di patologie broncopolmonari come b2 agonisti, metilxantine e derivati, corticosteroidi, antibiotici, mucoregolatori e antistaminici.
Effetti Indesiderati
Durante il trattamento con Levodropropizina si possono verificare:
- Palpitazioni, tachicardia, nausea, vomito, diarrea, eritema.
- Reazioni allergiche e anafilattoidi, edema palpebrale, edema angioneurotico, orticaria.
- Nervosismo, sonnolenza, alterazione della personalità.
- Sincope, capogiro, vertigine, tremori, parestesia, convulsione tonico-clonica e attacco di piccolo male, coma ipoglicemico.
- Ipotensione.
- Dispnea, tosse, edema del tratto respiratorio.
- Dolore gastrico, dolore addominale, glossite e stomatite aftosa.
- Epatite colestatica.
- Debolezza degli arti inferiori.
- Malessere generale, edema generalizzato, astenia.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati effetti collaterali significativi dopo somministrazione del farmaco fino a 240 mg in somministrazione singola e fino a 120 mg t.i.d. per 8 giorni consecutivi. In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche istituire immediatamente una terapia sintomatica ed applicare le solite misure di emergenza.
Gravidanza e Allattamento
L’uso del farmaco dovrebbe essere evitato nelle donne che intendono diventare o sono già gravide poichè la sua sicurezza d’impiego non è documentata. Gli studi nel ratto indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno fino ad 8 ore dalla somministrazione.
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Pertanto, l'uso di TAU-TUX è controindicato durante l'allattamento.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tabella Riassuntiva: Posologia TAU-TUX
| Formulazione | Adulti | Bambini |
|---|---|---|
| Sciroppo | 10 ml fino a 3 volte al giorno | 10-20 kg: 3 ml 3 volte al giorno; 20-30 kg: 5 ml 3 volte al giorno |
| Gocce orali | 20 gocce fino a 3 volte al giorno | 1 goccia (3 mg) per kg/die suddivisa in 3 somministrazioni |
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