Neoduplamox bambini 400 mg/57 mg/5 ml sospensione orale è un farmaco a base di amoxicillina triidrato e potassio clavulanato, indicato per il trattamento di diverse infezioni.
È importante tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. Il farmaco Neoduplamox bambini 400 mg/57 mg/5 ml sospensione orale è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Composizione di Neoduplamox Bambini
Quando ricostituita, ogni ml di sospensione contiene:
- Amoxicillina triidrato, corrispondente a 80 mg di amoxicillina
- Potassio clavulanato, corrispondente a 11,4 g di acido clavulanico
5 ml di sospensione orale contengono amoxicillina triidrato equivalente a 400 mg di amoxicillina e potassio clavulanato equivalenti a 57 mg di acido clavulanico. Eccipienti con effetti noti: ogni ml di sospensione orale contiene 2,5 mg di aspartame (E951). L'aroma di Neoduplamox contiene maltodestrine (glucosio) e tracce di alcol benzilico.
Eccipienti
Gli eccipienti di Neoduplamox Bambini 400mg/57mg/5ml sono:
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- Aspartame (E951)
- Silice colloidale anidra
- Ipromellosa
- Biossido di silicio
- Acido succinico
- Gomma xantano
- Aroma golden syrup (contenente maltodestrine)
- Aroma arancia 1 (contenente maltodestrine e alcol benzilico)
- Aroma arancia 2 (contenente maltodestrine)
- Aroma lampone (contenente maltodestrine)
Indicazioni Terapeutiche
Neoduplamox è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini:
- Sinusiti batteriche acute (diagnosticate in modo adeguato)
- Otite media acuta
- Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato)
- Polmonite acquisita in comunità
- Cistite
- Pielonefrite
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli, in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa
- Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite
La giusta dose di antibiotico da somministrare ai bambini.
Controindicazioni
L'utilizzo di Neoduplamox Bambini 400mg/57mg/5ml è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Anamnesi positiva per gravi reazioni di ipersensibilità immediata (ad esempio anafilassi) ad altri agenti beta-lattamici (ad esempio cefalosporine, carbapenemi o monobattamici)
- Anamnesi positiva per ittero/insufficienza epatica dovuti ad amoxicillina/acido clavulanico
Posologia e Modo d'Uso
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. La dose di Neoduplamox che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di:
- Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici
- Gravità e sito dell'infezione
- Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di seguito
Per i bambini di peso < 40 kg, Neoduplamox fornisce un massimo di dose giornaliera di 1000-2800 mg di amoxicillina/143-400 mg di acido clavulanico, quando somministrata alla dose raccomandata. La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve essere proseguito oltre 14 giorni senza un controllo medico.
Somministrare Neoduplamox all'inizio di un pasto per minimizzare la potenziale intolleranza gastrointestinale e ottimizzare l'assorbimento di amoxicillina/acido clavulanico. Agitare la polvere, aggiungere acqua come indicato, capovolgere e agitare. Agitare il flacone prima di assumere ciascuna dose.
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Dosi raccomandate per bambini di peso < 40 kg
- Da 25 mg/3,6 mg/kg al giorno a 45 mg/6,4 mg/kg al giorno assunti in due dosi suddivise
- Fino a 70 mg/10 mg/kg al giorno suddivise in due dosi può essere preso in considerazione per alcune infezioni (quali otite media, sinusite e infezioni del tratto respiratorio inferiore)
Non sono disponibili dati clinici di Neoduplamox relativi a dosi maggiori di 45 mg/6,4 mg per kg al giorno nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Non sono disponibili dati clinici di Neoduplamox nei bambini di età inferiore ai 2 mesi. Non è possibile pertanto fornire raccomandazioni posologiche in questa popolazione.
Conservazione
Conservare la polvere nel contenitore originale per proteggere dall'umidità. Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare la terapia con amoxicillina/acido clavulanico, deve essere condotta un'indagine accurata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o altri agenti beta-lattamici. In pazienti in terapia con penicillina sono state segnalate reazioni di ipersensibilità grave e occasionalmente fatale (incluse reazioni anafilattoidi e reazioni avverse cutanee severe). Queste reazioni, è più probabile, che si verifichino in soggetti con anamnesi di ipersensibilità alla penicillina e in soggetti atopici. Se compare una reazione allergica, si deve interrompere la terapia con amoxicillina/acido clavulanico e si deve istituire una appropriata terapia alternativa.
Si deve evitare la somministrazione di amoxicillina/acido clavulanico qualora si sospetti la mononucleosi infettiva, in quanto in questa condizione l'utilizzo di amoxicillina è stato associato alla comparsa di rash morbilliforme. L'uso concomitante di allopurinolo durante il trattamento con amoxicillina può aumentare la probabilità di reazioni allergiche cutanee. L'uso prolungato può causare occasionalmente lo sviluppo di microorganismi resistenti.
Amoxicillina/acido clavulanico deve essere usato con cautela in pazienti con evidente compromissione epatica. Eventi epatici sono stati riportati particolarmente nei pazienti maschi ed anziani e possono essere associati al trattamento prolungato. Questi eventi sono stati raramente riportati nei bambini. In tutte le popolazioni segni e sintomi si verificano generalmente durante o subito dopo il trattamento ma in alcuni casi possono essere evidenti solo dopo parecchie settimane successive all'interruzione del trattamento. Questi eventi sono in genere reversibili. Gli eventi epatici possono essere gravi e, in circostanze estremamente rare, sono stati riportati decessi. Colite associata agli antibiotici è stata segnalata con quasi tutti gli agenti antibatterici e può essere di gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto è importante tenere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di qualsiasi antibiotico. Durante una terapia prolungata si consiglia di verificare periodicamente la funzionalità sistemico-organica, compresa la funzionalità renale, epatica ed ematopoietica.
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Nei pazienti con compromissione renale il dosaggio deve essere aggiustato in base al grado di insufficienza. Durante la somministrazione di amoxicillina a dosi elevate, si consiglia di mantenere una assunzione di liquidi ed una emissione di urina adeguate, al fine di ridurre la possibilità di cristalluria da amoxicillina.
Interazioni con Altri Farmaci
Gli anticoagulanti orali e le penicilline sono stati ampiamente usati nella pratica clinica senza segnalazioni di interazioni. Tuttavia in letteratura vi sono casi di aumentato rapporto internazionale normalizzato in pazienti in corso di mantenimento con acenocumarolo o warfarin. Le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato. L'uso concomitante di probenecid non è raccomandato.
Effetti Indesiderati
Le reazioni avverse più comunemente riportate sono diarrea, nausea e vomito. È importante consultare il medico in caso di effetti indesiderati.
Neoduplamox in Gravidanza e Allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, è fondamentale consultare il medico prima di utilizzare Neoduplamox.
Formato
Neoduplamox bambini 400 mg/57 mg/5 ml sospensione orale è disponibile in flaconi da 70 ml.
Si prega di consultare il foglietto illustrativo per informazioni più dettagliate.
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