BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE è un medicinale utilizzato per il trattamento sintomatico della tosse. Serve a calmare la tosse e a rendere il catarro più fluido, quindi più facilmente eliminabile. Questo medicinale contiene 2 principi attivi: il destrometorfano bromidrato, che serve a calmare la tosse; la guaifenesina, che agisce fluidificando il catarro. che appartengono alla classe dei medicinali sedativi della tosse ed espettoranti

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante

Indicazioni Terapeutiche

BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE è indicato per il trattamento sintomatico della tosse.

Controindicazioni

Non prenda BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE se:

  • È allergico al destrometorfano bromidrato, alla guaifenesina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
  • Sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane medicinali usati contro la depressione chiamati inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).
  • Ha o rischia di avere problemi respiratori (insufficienza respiratoria), per esempio ha malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, polmonite, un attacco di asma in corso o aggravamento dell'asma.
  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Bambini di età inferiore ai 6 anni.
  • Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria (per esempio pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dell’asma).

Avvertenze e Precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE se:

  • Ha tosse da lungo tempo (cronica o persistente), come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema.
  • Ha gravi problemi al fegato o ai reni.
  • Sta assumendo medicinali usati contro la depressione chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o antidepressivi triciclici.
  • Sta assumendo altri farmaci per la tosse o il raffreddore.

Se la sua tosse non migliora o se nota febbre alta, lesioni della pelle come, ad esempio, cambiamenti di colore a macchie o diffusi (eruzioni cutanee) o mal di testa persistente, contatti il medico poiché potrebbe essere necessario modificare la sua terapia.

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Faccia attenzione poiché questo medicinale può causare alterazioni (falsi positivi) degli esami che misurano la concentrazione di acido vanilmandelico nelle urine.

Nei seguenti casi il medicinale deve essere utilizzato solo dopo attenta valutazione medica:

  • Tosse cronica o persistente, come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema, o quando la tosse è accompagnata da secrezione eccessiva.
  • Grave insufficienza epatica.
  • Grave insufficienza renale.
  • Uso concomitante di antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina o di antidepressivi triciclici.

Deve essere evitato l'uso contemporaneo di altri prodotti per la tosse e il raffreddore.

Interazioni con altri medicinali

Non prenda questo medicinale se sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane medicinali usati contro la depressione, chiamati inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO), poiché ciò aumenta il rischio di reazioni avverse anche gravi, come ad esempio la sindrome serotoninergica (vedi paragrafo 4).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante se è in terapia con:

Leggi anche: Come usare Bronchenolo Sedativo e Fluidificante

  • Medicinali usati contro la depressione chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o antidepressivi triciclici.
  • Fenilpropanolamina, medicinale usato contro il raffreddore.
  • Medicinali che inibiscono il citocromo P450 2D6, quali ad esempio:
    • Chinidina e amiodarone, usati contro le alterazioni del ritmo del cuore (aritmie).
    • Fluoxetina e paroxetina, usati contro la depressione.
    • Aloperidolo e tioridazina, usati nelle malattie che causano perdita di contatto con la realtà (psicosi).

Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente o nelle 2 settimane successive al trattamento con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), poiché sono state riportate gravi reazioni avverse, compresa la sindrome serotoninergica.

L’uso concomitante di destrometorfano e alcool può aumentare gli effetti depressivi sul Sistema Nervoso Centrale di entrambe le sostanze. L’associazione con fenilpropanolamina va utilizzata con cautela nei soggetti portatori di ipertensione, cardiopatie, diabete, vasculopatia periferica, ipertrofia prostatica e glaucoma.

Il trattamento con guaifenesina può determinare dei falsi positivi al dosaggio dell’acido vanilmandelico urinario.

Posologia e Modo di Somministrazione

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Sciroppo

  • Adulti (compresi gli anziani): 2 cucchiaini (10 ml) 2-4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno.
  • Bambini al di sopra dei 12 anni: 2 cucchiaini (10 ml) 2-4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno.
  • Bambini da 6 a 12 anni: 1 cucchiaino (5 ml) 3-4 volte al giorno, fino a un massimo di 4 cucchiaini (20 ml) al giorno.

Somministrare il medicinale ogni 4-6 ore secondo necessità.

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Pastiglie

  • Adulti (compresi gli anziani): 3-6 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 6 pastiglie al giorno.
  • Bambini al di sopra dei 12 anni: 3-6 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 6 pastiglie al giorno.
  • Bambini da 6 a 12 anni: 2-3 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 3 pastiglie al giorno.

Somministrare il medicinale ogni 4-6 ore secondo necessità.

Da somministrare solo per via orale. Non superare le dosi consigliate.

Attenda almeno 4-6 ore tra una dose e la successiva. Non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Modo di somministrazione

Assuma BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE sciroppo per bocca (via orale). Apra il flacone premendo e girando contemporaneamente il tappo. Dopo aver assunto la dose, chiuda il flacone premendo a fondo ed avvitando il tappo.

Se dimentica di prendere BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, il paziente deve essere consigliato di consultare il medico.

Tabella Riassuntiva della Posologia

Età Dose (Sciroppo) Frequenza Dose Massima Giornaliera (Sciroppo) Dose (Pastiglie) Frequenza Dose Massima Giornaliera (Pastiglie)
Adulti (e Anziani) 2 cucchiaini (10 ml) 2-4 volte al giorno 8 cucchiaini (40 ml) 3-6 pastiglie Ogni 4-6 ore 6 pastiglie
Bambini sopra i 12 anni 2 cucchiaini (10 ml) 2-4 volte al giorno 8 cucchiaini (40 ml) 3-6 pastiglie Ogni 4-6 ore 6 pastiglie
Bambini (6-12 anni) 1 cucchiaino (5 ml) 3-4 volte al giorno 4 cucchiaini (20 ml) 2-3 pastiglie Ogni 4-6 ore 3 pastiglie

Sovradosaggio

Avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino, poiché potrebbero essere necessarie misure adeguate. In caso di sovradosaggio, il rischio di avere effetti indesiderati aumenta.

Potrebbe notare inoltre: eccitazione, confusione mentale, agitazione, nervosismo e instabilità del carattere (irritabilità), stupore, perdita della coordinazione dei muscoli (atassia), alterazione del tono dei muscoli (distonia), allucinazioni, perdita di contatto con la realtà (psicosi) e problemi di respirazione (depressione respiratoria).

Segni e sintomi Il sovradosaggio da destrometorfano può manifestarsi con effetti simili a quelli elencati nel paragrafo 4.8. In caso di assunzione di dosi molto elevate, si possono osservare ulteriori sintomi quali eccitazione, confusione mentale, agitazione, nervosismo e irritabilità, stupore, atassia, distonia, allucinazioni, psicosi e depressione respiratoria.

Trattamento Gli interventi di emergenza comprendono lo svuotamento dello stomaco ed il sostegno delle funzioni vitali, particolarmente al fine di controllare la depressione respiratoria ed altri disturbi a carico del Sistema Nervoso Centrale.

Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico se durante il trattamento con BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE nota:

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Sonnolenza e vertigini.
  • Disturbi all'addome, allo stomaco o all'intestino, nausea, vomito.

Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Reazioni allergiche che si manifestano con comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle come, ad esempio, cambiamenti di colore a macchie o diffusi (eruzioni cutanee), orticaria, gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria.
  • Sindrome serotoninergica che si manifesta con alterazioni dello stato mentale, aumento della pressione del sangue, agitazione, contrazioni brevi e involontarie dei muscoli, aumento dei riflessi, sudorazione eccessiva, brividi e tremori. Tale effetto indesiderato è più probabile se usa questo medicinale in associazione ai farmaci contro la depressione.

Gli eventi avversi di seguito riportati sono stati osservati in studi clinici e sono da considerarsi reazioni avverse non comuni (cioè riscontrabili in una percentuale compresa tra ≥1/1000 e <1/100 pazienti).

  • Patologie del sistema nervoso: sonnolenza.
  • Patologie dell’orecchio e del labirinto: vertigine.
  • Patologie gastrointestinali: disturbo gastrointestinale; nausea; vomito; disturbo addominale.

Vengono di seguito elencate le reazioni avverse identificate durante l’uso post-marketing. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non certe, la loro frequenza non è nota, ma è probabilmente molto rara (riscontrata in <1/10000 pazienti).

  • Patologie del sistema nervoso: sindrome da serotonina. La sindrome serotoninergica (con alterazioni dello stato mentale, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, brividi, tremori e ipertensione) è stata riportata in caso di uso concomitante del destrometorfano con antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi o inibitori del reuptake della serotonina) (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
  • Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità (per esempio rash, orticaria, angioedema).

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Interazioni con Alcool

Non assuma alcool durante il trattamento con questo medicinale, poiché ciò potrebbe causare o peggiorare alcuni effetti indesiderati, ad esempio la sonnolenza.

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il medicinale deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Non sono disponibili dati relativi a gravidanza e allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE può causare sonnolenza e vertigini. Faccia particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE può provocare sonnolenza e vertigini, pertanto può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Cosa contiene BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE

I principi attivi sono: destrometorfano bromidrato e guaifenesina.

BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE sciroppo

100 ml di sciroppo contengono: pino mugo olio essenziale; acido citrico monoidrato; alcool; glicerolo; saccarosio; arancia dolce essenza; propile para-idrossibenzoato; metile para-idrossibenzoato; saccarina sodica; acqua depurata.

BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE pastiglie gusto menta

Una pastiglia da 2,3 g di BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE gusto menta contiene: pino mugo olio essenziale; magnesio trisilicato; aspartame; magnesio stearato; saccarosio; aroma menta.

Eccipienti con effetti noti: saccarosio, propile e metile para-idrossibenzoati, alcool etilico.

Come conservare BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

I rimedi naturali contro tosse e bronchite

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