Movicol è un lassativo ad azione osmotica utilizzato principalmente per il trattamento della stitichezza cronica e del fecaloma negli adulti, adolescenti e anziani. Questo articolo fornisce una panoramica dettagliata sulla composizione, le indicazioni, la posologia e le precauzioni d'uso di Movicol concentrato per soluzione orale.
Composizione di Movicol Concentrato
Ogni 25 ml di Movicol concentrato per soluzione orale contengono i seguenti principi attivi:
- Macrogol 3350: 13,125 g
- Sodio cloruro: 0,3507 g
- Sodio idrogenocarbonato: 0,1785 g
- Potassio cloruro: 0,0466 g
Quando una dose da 25 ml viene diluita a 125 ml di soluzione, la concentrazione di ioni elettroliti è la seguente:
- Sodio: 65 mmoli/l
- Cloruro: 53 mmoli/l
- Potassio: 5,4 mmoli/l
- Idrogenocarbonato: 17 mmoli/l
In ciascuna dose diluita di 125 ml, questa concentrazione corrisponde alla seguente quantità di ciascun elettrolita:
- Sodio: 8,125 mmol
- Cloruro: 6,625 mmol
- Potassio: 0,675 mmol
- Idrogenocarbonato: 2,125 mmol
Eccipienti con effetti noti:
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- 74,6 mg etanolo (anche noto come alcol etilico) in 25 ml
- 11,3 mg metil paraidrossibenzoato (E218) in 25 ml
- 5,6 mg etil paraidrossibenzoato (E214) in 25 ml
- 45,6 mg alcol benzilico in 25 ml
Altri eccipienti includono acesulfame potassio E950, sucralosio E955 e aroma di arancio.
Indicazioni Terapeutiche
Movicol è indicato per:
- Trattamento della stipsi cronica.
- Trattamento del fecaloma (solo altri prodotti Movicol).
Movicol aiuta ad avere un’adeguata evacuazione intestinale anche se la stitichezza si protrae da molto tempo.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia varia a seconda della condizione da trattare:
Stipsi:
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Un ciclo di trattamento per la stipsi con Movicol concentrato non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario. Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l'uso prolungato. Un trattamento prolungato può rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave stipsi cronica o resistente, secondaria a sclerosi multipla o Morbo di Parkinson, o indotta da regolare assunzione di medicinali costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici.
- Adulti, adolescenti e anziani: 25 ml diluiti in 100 ml di acqua 1-3 volte al giorno in dosi divise, a seconda della risposta individuale.
- Per l'uso prolungato, la dose può essere ridotta a 1 o 2 dosi al giorno da 25 ml diluiti in 100 ml di acqua.
- Bambini: Movicol concentrato per soluzione orale non è raccomandato per l'uso in bambini al di sotto di 12 anni.
Fecaloma:
Movicol concentrato per soluzione orale non è raccomandato per l'uso nel trattamento del fecaloma. Altri prodotti Movicol sono disponibili per il trattamento del fecaloma.
In genere il trattamento con Movicol dura circa 2 settimane. Se ha necessità di prendere Movicol più a lungo, si rivolga al medico. Se la sua stitichezza è causata da una malattia come il Morbo di Parkinson o la sclerosi multipla, o se sta assumendo medicinali che causano stitichezza, il medico potrebbe consigliarle di prendere Movicol per un periodo più lungo di 2 settimane. Generalmente nel trattamento a lungo termine, la dose può essere ridotta a 1 o 2 bustine al giorno.
Modo di somministrazione:
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Il medicinale non deve essere assunto senza essere prima diluito e può essere diluito solo in acqua. Misurare 25 ml utilizzando il tappo dosatore fornito nella scatola o cinque cucchiaini da 5 ml.
Controindicazioni ed Effetti Indesiderati
Movicol è controindicato in caso di:
- Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale.
- Ileo paralitico.
- Gravi stati infiammatori del tratto intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa, megacolon tossico).
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gli effetti indesiderati più comuni sono correlati al tratto gastrointestinale e possono includere:
- Dolore addominale
- Diarrea
- Vomito
- Nausea
- Dispepsia
- Distensione addominale
- Flatulenza
In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche, squilibri elettrolitici e cefalea. La diarrea di grado lieve generalmente migliora riducendo la dose.
Avvertenze Speciali
È importante considerare le seguenti avvertenze:
- Il contenuto di liquidi di Movicol concentrato non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi.
- Monitorare i pazienti per segni di squilibri idroelettrolitici.
- Prestare attenzione all'uso concomitante di altri medicinali, poiché l'assorbimento potrebbe essere temporaneamente ridotto.
- Movicol concentrato è considerato ad alto contenuto di sodio.
- Il medicinale contiene alcol benzilico, etil e metil paraidrossibenzoati.
È possibile che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l’utilizzo di Movicol concentrato (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell’efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. Movicol concentrato può potenzialmente interagire con addensanti alimentari a base di amido.
Interazioni Farmacologiche
Il macrogol può aumentare la solubilità dei medicinali solubili in alcol e relativamente insolubili in acqua. È possibile che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo di Movicol concentrato. Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell'efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad esempio antiepilettici. Movicol concentrato può potenzialmente interagire con addensanti alimentari a base di amido.
Pertanto, altri medicinali non devono essere assunti per via orale un'ora prima, durante e un'ora dopo l'assunzione di Movicol.
Gravidanza e Allattamento
Movicol può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta, ma l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, può comparire diarrea, che può portare a disidratazione. Si raccomanda di interrompere il trattamento e assumere liquidi e sali minerali.
Come Conservare Movicol
- Flacone: non refrigerare o congelare.
- Soluzione diluita: conservare la soluzione coperta e utilizzare entro 6 ore.
Movicol contiene anche aroma di lime e limone, e acesulfame potassico come dolcificante.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
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