Portolac EPS è un medicinale che contiene il principio attivo lattitolo monoidrato, appartenente al gruppo dei lassativi osmotici. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione, le indicazioni terapeutiche e le modalità d'uso di Portolac EPS, sia in polvere per soluzione orale che in sciroppo.
Indicazioni Terapeutiche di Portolac EPS
Portolac EPS Polvere è impiegato nella prevenzione e nel trattamento dell'encefalopatia porto-sistemica subclinica, acuta e cronica. È indicato anche nella profilassi del precoma e coma epatico, nonché nella cirrosi epatica.
Portolac, in generale, è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Composizione di Portolac EPS
Le diverse formulazioni di Portolac EPS contengono le seguenti quantità di principio attivo:
- Portolac EPS 10 g polvere per soluzione orale: Ogni bustina contiene 10 g di lattitolo monoidrato.
- Portolac EPS 200 g polvere per soluzione orale: Ogni barattolo contiene 200 g di lattitolo monoidrato.
- Portolac EPS 66,67 g/100 ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono 66,67 g di lattitolo monoidrato.
Gli eccipienti variano a seconda della formulazione: la polvere per soluzione orale non contiene eccipienti, mentre lo sciroppo contiene acido benzoico, sodio idrossido e acqua depurata.
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Perché si usa Portolac?
Portolac contiene il principio attivo lattitolo monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici. Questo medicinale agisce aumentando il contenuto di acqua nell'intestino, favorendo così l'evacuazione di feci morbide e voluminose. Portolac è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Modalità d'Uso e Posologia
Il dosaggio di Portolac EPS deve essere adattato alla fase e alla gravità della malattia.
Adulti
- Prevenzione e fasi stabilizzate: 0,3 g/kg di peso corporeo al giorno, equivalenti a circa 20 g di polvere per soluzione orale (2 bustine da 10 g o 4 misurini da 5 g) o 30 ml di sciroppo, da assumere in un'unica somministrazione serale.
- Fasi scompensate e acute: 0,4-0,8 g/kg di peso corporeo al giorno, equivalenti a 30-60 g di polvere per soluzione orale (3-6 bustine da 10 g o 6-12 misurini da 5 g) o 45-90 ml di sciroppo, suddivisi in 3 somministrazioni ai pasti principali.
Eventuali aggiustamenti del dosaggio devono essere di 5 g di polvere per soluzione orale o 1 misurino di sciroppo riempito fino alla tacca di 7,5 ml al giorno, a seconda delle necessità individuali.
Popolazione Pediatrica
Nei bambini e nei lattanti, Portolac EPS deve essere utilizzato solo su raccomandazione del medico.
La polvere per soluzione orale va sciolta in acqua o altre bevande (latte, tè, caffè, succhi di frutta) o aggiunta ad altri cibi come yogurt e frutta cotta.
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Controindicazioni
Portolac EPS è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al lattitolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Occlusione intestinale o qualsiasi condizione in cui il transito intestinale non è assicurato.
- Sintomi o sospetto di lesione organica del tratto digestivo.
- Dolore addominale di origine sconosciuta o sanguinamento rettale.
- Bambini allattati al seno e bambini con intolleranza ereditaria autosomica recessiva al fruttosio.
- Galattosemia.
- Preesistente squilibrio idro-elettrolitico.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Portolac EPS, è necessario correggere eventuali squilibri idro-elettrolitici preesistenti. I pazienti anziani o debilitati in trattamento a lungo termine devono monitorare regolarmente i livelli degli elettroliti sierici. In caso di nausea, si consiglia di assumere Portolac EPS durante i pasti.
Portolac EPS non è raccomandato in caso di ileostomia o colostomia. In presenza di meteorismo intestinale, iniziare il trattamento con le dosi minime indicate, aumentandole gradualmente in base alla risposta clinica.
È importante evitare l'uso prolungato di lassativi senza interruzione e consultare il medico in caso di stitichezza particolarmente ostinata.
Interazioni Farmacologiche
Antiacidi e neomicina possono neutralizzare l'effetto acidificante del lattitolo sulle feci e non devono essere somministrati contemporaneamente in pazienti cirrotici con encefalopatia epatica. Portolac EPS può aumentare la perdita di potassio causata da altri farmaci come tiazo-diuretici, corticosteroidi, carbenossolone e amfotericina B.
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Effetti Indesiderati
All'inizio del trattamento, Portolac EPS può causare fastidio addominale, soprattutto flatulenza, e raramente dolore addominale o distensione addominale. In alcuni pazienti, al dosaggio consigliato, può manifestarsi diarrea. Le reazioni avverse sono classificate come segue:
| Frequenza | Reazioni Avverse |
|---|---|
| Raro | Dolore addominale, distensione addominale, diarrea, flatulenza, vomito |
| Molto Raro | Nausea, suoni gastrointestinali anormali, prurito anale |
La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante per monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea. La diarrea è un segno di sovradosaggio che può portare anche ad un'alterazione degli elettroliti sierici. Il trattamento prevede la riduzione del dosaggio o l'interruzione del trattamento e il ripristino dei liquidi e degli elettroliti persi.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di Portolac EPS durante la gravidanza dovrebbe essere limitato ai casi di assoluta necessità, soprattutto nel primo trimestre. Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione del lattitolo nel latte materno, ma non si ritiene che possa causare effetti sui neonati/lattanti.
Conservazione
Portolac EPS 10 g polvere per soluzione orale non richiede particolari condizioni di conservazione. Portolac EPS 200 g polvere per soluzione orale deve essere conservato a temperatura inferiore ai 25°C e nella confezione originale per proteggere dall'umidità. Portolac EPS sciroppo non richiede particolari condizioni di conservazione.
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