SALVITUSS è un farmaco disponibile in due formulazioni: gocce orali e sciroppo, entrambi utilizzati per il trattamento sintomatico della tosse. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulle indicazioni terapeutiche, la composizione, la posologia, le controindicazioni, le avvertenze e gli effetti indesiderati associati all'uso di SALVITUSS.
Principi Attivi ed Eccipienti
Le formulazioni di SALVITUSS contengono il seguente principio attivo:
- SALVITUSS 60 mg/ml gocce orali, soluzione: 100 ml di soluzione contengono 6 g di levodropropizina.
- SALVITUSS 30 mg/5 ml sciroppo: 100 ml di soluzione contengono 600 mg di levodropropizina.
Entrambe le formulazioni contengono eccipienti con effetti noti, tra cui metil para-idrossibenzoato, sodio e propil para-idrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, si rimanda al paragrafo 6.1 del foglietto illustrativo.
Gli eccipienti specifici per ciascuna formulazione sono:
- SALVITUSS 60 mg/ml gocce orali, soluzione: Glicole propilenico, xilitolo, sodio saccarinato, metil para-idrossibenzoato, aroma frutti di bosco, aroma anice, acido citrico anidro, acqua depurata.
- SALVITUSS 30 mg/5 ml sciroppo: Sodio ciclamato, carmellosa sodica, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma cherry, acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
SALVITUSS è indicato per la terapia sintomatica della tosse.
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Controindicazioni ed Effetti Indesiderati
L'uso di SALVITUSS è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (levodropropizina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti con broncorrea e ridotta funzionalità mucociliare (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare).
- Gravidanza e allattamento.
- Bambini di età inferiore a 2 anni.
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia varia a seconda della formulazione e dell'età del paziente:
SALVITUSS 60 mg/ml gocce orali, soluzione
- Adulti: 20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore, salvo diversa prescrizione medica.
- Bambini: Fino a 3 somministrazioni giornaliere distanziate da almeno 6 ore, secondo il seguente schema:
| Peso (kg) | Numero di gocce per ogni somministrazione |
|---|---|
| 7-10 | 3 |
| 11-13 | 4 |
| 14-16 | 5 |
| 17-19 | 6 |
| 20-22 | 7 |
| 23-25 | 8 |
| 26-28 | 9 |
| 29-31 | 10 |
| 32-34 | 11 |
| 35-37 | 12 |
| 38-40 | 13 |
| 41-43 | 14 |
| 44-46 | 15 |
| Superiore a 46 | 20 |
A giudizio del medico, i dosaggi sopra riportati possono essere raddoppiati fino ad un massimo di 20 gocce tre volte al giorno. Le gocce devono essere preferibilmente diluite in mezzo bicchiere d'acqua. Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni.
SALVITUSS 30 mg/5 ml sciroppo
Alla confezione è annesso un misurino dosatore con tacche corrispondenti a 3, 5 e 10 ml.
- Adulti: 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore.
- Bambini:
- 10-20 kg: 3 ml di sciroppo 3 volte al giorno.
- 20-30 kg: 5 ml di sciroppo 3 volte al giorno.
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni.
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Durata del Trattamento
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della tosse o secondo la prescrizione del medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse ancora essere presente, è consigliabile interrompere il trattamento e consultare un medico per valutare la causa sottostante della tosse.
Avvertenze e Precauzioni
- Nei pazienti anziani, la sensibilità a vari farmaci può essere alterata, quindi è necessario usare cautela quando si somministra levodropropizina.
- Si consiglia cautela nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina al di sotto di 35 ml/min).
- Prestare attenzione in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili.
- SALVITUSS 60 mg/ml gocce orali, soluzione contiene metil para-idrossibenzoato. SALVITUSS 30 mg/5 ml sciroppo contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato. Questi eccipienti possono causare reazioni allergiche, come orticaria e, raramente, broncospasmo.
- I farmaci antitosse sono sintomatici e devono essere usati solo in attesa della diagnosi della causa scatenante e/o dell'effetto della terapia della patologia sottostante.
- In assenza di informazioni sull'effetto dell'assunzione di cibo sull'assorbimento del farmaco, è consigliabile assumere SALVITUSS lontano dai pasti.
- SALVITUSS non influisce su diete ipocaloriche o controllate e può essere somministrato anche a pazienti diabetici.
- SALVITUSS non contiene glutine e può essere somministrato a pazienti affetti da celiachia.
Interazioni Farmacologiche
Gli studi di farmacologia animale hanno dimostrato che levodropropizina non potenzia l'effetto farmacologico di sostanze attive sul sistema nervoso centrale (es. benzodiazepine, alcool, fenitoina, imipramina). Tuttavia, è necessario usare cautela in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili.
Dagli studi clinici non risulta alcuna interazione con farmaci usati nel trattamento di patologie broncopolmonari quali b2 agonisti, metilxantine e derivati, corticosteroidi, antibiotici, mucoregolatori e antistaminici.
Effetti Indesiderati
Durante il trattamento con levodropropizina, si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
- Palpitazioni, tachicardia.
- Nausea, vomito, diarrea.
- Eritema.
- Reazioni allergiche e anafilattiche, orticaria, edema.
- Nervosismo, sonnolenza.
- Capogiro, vertigine, tremori.
La maggior parte delle reazioni avverse sono non gravi e si risolvono con la sospensione della terapia. In caso di reazioni avverse sospette, è importante segnalarle al sistema nazionale di segnalazione.
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Gravidanza e Allattamento
L'uso di SALVITUSS è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento, poiché gli studi sugli animali hanno mostrato un lieve ritardo nell'aumento di peso corporeo e nella crescita nei cuccioli esposti a levodropropizina. Inoltre, levodropropizina è in grado di superare la barriera placentare e si ritrova nel latte materno.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati effetti collaterali significativi dopo somministrazione di dosi elevate di levodropropizina. In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche, istituire immediatamente una terapia sintomatica e applicare le solite misure di emergenza.
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