CEFODOX BAMBINI è un farmaco a base di cefpodoxima proxetil, un antibiotico appartenente alla classe delle cefalosporine. È specificamente formulato per l'uso nei neonati (che hanno più di 28 giorni) e nei bambini fino agli 11 anni di età. Questo farmaco è utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche.
Indicazioni Terapeutiche
Il medico può aver prescritto CEFODOX BAMBINI se il bambino presenta una delle seguenti condizioni:
- Tonsillite (infiammazione delle tonsille della gola)
- Sinusite acuta (infiammazione grave del naso)
- Otite media acuta (infiammazione grave dell’orecchio)
- Polmonite batterica (infezione dei polmoni causata da germi)
CEFODOX BAMBINI contiene una sostanza la cefpodoxima che appartiene ad una classe di antibiotici chiamati “cefalosporine”. CEFODOX BAMBINI viene usato nei neonati che hanno più 28 giorni e nei bambini fino agli 11 anni di età per uccidere i batteri che causano infezione nel bambino.
Cefpodoxima è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili alla cefpodoxima (vedere paragrafi 4.4 e 5.1), nei bambini fino agli 11 anni di età. Infezioni delle vie respiratorie superiori: sinusite batterica acuta, tonsillite, otite media, acuta. Infezioni delle vie respiratorie inferiori: polmonite batterica.
Controindicazioni
CEFODOX BAMBINI non deve essere somministrato al bambino nei seguenti casi:
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- Se il bambino è allergico alla cefpodoxima, alle cefalosporine, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se il bambino ha avuto una grave reazione allergica ad antibiotici particolari (penicilline, monobattami, e carbapenemi) poiché può essere allergico anche alla cefpodoxima.
- Se il bambino soffre di fenilchetonuria (una malattia metabolica ereditaria). Vedere paragrafo CEFODOX BAMBINI Contiene Aspartame.
Ipersensibilità alla cefpodoxima, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Precedenteanamnesi di immediate e/o gravi reazioni di ipersensibilità (anafilassi) alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici.
Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini affetti da fenilchetonuriaper la presenza di aspartame tra gli eccipienti (20 mg/5 ml). Se pensa che uno di questi casi riguardi il bambino ne parli con il medico prima di dargli questo medicinale. In questi casi, il medico non prescriverà Cefpodoxima al bambino.
Avvertenze e Precauzioni
È importante informare il medico se il bambino:
- Ha problemi renali o sta seguendo trattamenti per l’insufficienza renale (come la dialisi). In questo caso, il medico prescriverà una dose più bassa di cefpodoxima.
- Ha mai avuto un’infiammazione intestinale chiamata colite o altre gravi malattie che colpiscono l’apparato digerente (stomaco) e/o l’intestino.
- Deve essere sottoposto ad alcuni esami medici del sangue come il cross-matching e il test di Coombs, in quanto questo medicinale può alterarne i risultati.
- Ha il diabete e deve controllare frequentemente le urine, in quanto questo medicinale può alterare i risultati dell’analisi delle urine per determinare i livelli di zucchero.
- Se il bambino manifesta disturbi della pelle o delle mucose.
- Se il bambino ha problemi al fegato e deve essere sottoposto ad alcuni esami del sangue come il controllo dei valori di ASAT, ALAT, fosfatasi alcalina e bilirubina, in quanto questo medicinale può alterarne i risultati
Si rivolga al medico o al farmacista prima di dare al bambino CEFODOX BAMBINI. In particolare, informi il medico:7/13• se le è stato detto che i reni del bambino non funzionano molto bene e/o se il bambino sta seguendo qualche tipo di trattamento (come la dialisi) per l’insufficienza renale. In questo caso, il medico prescriverà al bambino una dose più bassa di cefpodoxima.• se il bambino ha mai avuto un’infiammazione intestinale chiamata colite o altre gravi malattie che colpiscono l’apparato digerente (stomaco) e/o l’intestino .
Come con tutti gli antibiotici beta-lattamici, sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali. In caso di reazioni di ipersensibilità gravi, il trattamento concefpodoxima deve essere interrotto immediatamente e devono essere prese adeguate misure di emergenza.
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Come con altre cefalosporine, sono stati segnalati casi di eruzioni bollose (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica. I pazienti devono essere informati che se si verificano disturbi della pelle e/o delle mucose, devono contattare il medico immediatamente e prima di continuare il trattamento.
Gli antibiotici beta-lattamici, inclusa cefpodoxima, predispongono il paziente al rischio di encefalopatia (che puo' includere convulsioni, confusione, alterazione della coscienza, disturbi del movimento), in particolare in caso di sovradosaggio o compromissione della funzionalitàrenale.
Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene saccarosio. Questo medicinale contiene 50 mg di aspartame per dose da 12.5 ml di sospensione, equivalente a 4 mg/ml. L'aroma di banana polvere di questo medicinale contiene 0.85 mg di sorbitolo per dose da 12.5 ml di sospensione equivalente a 0.07 mg/ml.
Interazioni con Altri Medicinali
È fondamentale informare il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, è importante segnalare l'assunzione di:
- Antiacidi (usati per trattare l’indigestione)
- Farmaci anti-ulcera (usati per trattare l’ulcera), come Ranitidina e cimetidina
- Diuretici (usati per aumentare il flusso delle urine)
- Antibiotici aminoglicosidici usati nel trattamento delle infezioni
- Probenecid (usato nel trattamento della gotta)
- Anticoagulanti ad esempio il warfarin.
Gli antiacidi e gli antiulcera (come la Ranitidina e la cimetidina) devono essere presi 2-3 ore dopo che il bambino ha preso CEFODOX BAMBINI. Il suo medico conosce questi medicinali e cambierà il trattamento qualora lo ritenga opportuno.
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Gli anti-H 2 istaminici e gli antiacidi portano ad una diminuzione della biodisponibilità della cefpodoxima. Il probenecid riduce l'escrezione di cefalosporine. Le cefalosporine aumentano potenzialmente l'effetto anticoagulante dei cumarinici e riducono l'effetto contraccettivo degli estrogeni.
Come Somministrare CEFODOX BAMBINI
Dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Neonati (che hanno più di 28 giorni) e bambini (fino a 11 anni)
- La dose media raccomandata è di 8 mg/kg al giorno da somministrare al bambino in due dosi separate e ad intervalli di 12 ore.
- La dose da dare al bambino si legge direttamente sulla siringa dosatrice (che si trova all’interno della confezione) che presenta tacche graduate da 1 kg a 25 kg di peso.
- Le tacche graduate presenti sulla siringa si riferiscono al peso del bambino in chili; e vanno da 1 kg (0,5ml di sospensione) a 25 kg (12,5 ml di sospensione).
E’ importante dare il medicinale al bambino alla stessa ora ogni giorno.
Bambini con problemi renali
In base alla gravità dei problemi renali, il bambino può aver bisogno di prendere cefpodoxima meno spesso, per esempio una sola volta al giorno oppure a giorni alterni. Il medico deciderà la dose necessaria per il bambino.
Tabella Dosi Raccomandate
La seguente tabella indica le dosi a seconda del peso corporeo del bambino:
| Peso corporeo in kg | Dose di Cefpodoxima in mg da prendere due volte al giorno | Dose di Cefpodoxima in ml da prendere due volte al giorno |
|---|---|---|
| 5 | 20 | 2,5 |
| 10 | 40 | 5 |
| 15 | 60 | 7,5 |
| 20 | 80 | 10 |
| 25 | 100 | 12,5 |
I bambini che pesano almeno 25 kg possono assumere 12,5 ml di sospensione due volte al giorno.
Istruzioni per preparare la sospensione
- Sviti il tappo del flacone facendo pressione.
- Estragga la capsula che protegge il granulato dall'umidità tirando le due piccole alette.
- Getti la capsula integra. Il contenuto della capsula NON deve essere ingerito.
- Prepari la sospensione estemporanea aggiungendo acqua sino al livello indicato dalla scanalatura incisa sul vetro del flacone che può essere a 100 ml o a 50 ml (il volume finale della sospensione è di 100 o 50 ml).
- Agiti il flacone al fine di rendere omogenea la sospensione.
- Prelevi la dose necessaria con la siringa graduata, mettendola direttamente nel flacone e tirando lo stantuffo.
- Dia il medicinale al bambino.
- Riavviti il tappo a prova di bambino dopo l'utilizzo.
- Sciacqui la siringa graduata con acqua corrente dopo ogni utilizzo (riempia con acqua e rilasci più volte).
La sospensione puo' essere assunta con o senza cibo.
Cosa fare se si dimentica di dare CEFODOX BAMBINI
Se dimentica di dare una dose del medicinale all’ora stabilita, la deve dare al bambino il prima possibile. Tuttavia se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non dia una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Basta dare la dose successiva al momento giusto e continuare la terapia come prima.
Cosa fare se il bambino vomita
Se il bambino vomita entro 30 minuti dall'assunzione del farmaco, è consigliabile somministrare nuovamente la dose completa. Se il vomito persiste, consultare il medico.
Possibili Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Condizioni che richiedono particolare attenzione
I seguenti effetti indesiderati gravi si sono verificati in un piccolo numero di persone, ma per alcuni di essi non è stato possibile definire la loro esatta frequenza:
- Grave reazione allergica.
- Eruzione cutanea, con vesciche e si presenta come piccoli segni (macchia scura centrale circondata da una zona più pallida, con un anello scuro intorno al bordo).
- Eruzione cutanea diffusa con vesciche e desquamazione della pelle. (Questi possono essere segni di sindrome di Stevens-Johnson o di necrolisi epidermica tossica).
- Diarrea grave o sangue nelle feci diarroiche.
Tutte le sopra riportate reazioni avverse hanno bisogno di cure mediche urgenti.
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Mal di testa
- Mal di stomaco, diarrea
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Capogiri
- Ronzio nelle orecchie
- Gonfiore allo stomaco, nausea, vomito, flatulenza (aria)
- Perdita di appetito.
- Modifiche nelle analisi del sangue che controllano il funzionamento del fegato
- Eruzione cutanea, eruzione cutanea grumosa (orticaria), prurito.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Altre reazioni allergiche della pelle e delle mucose
- Formicolio e intorpidimento (parestesia)
- Debolezza e sensazione di malessere generale
- Diminuzione di alcuni tipi di globuli bianchi (neutropenia)
- Infezione dell’intestino (enterocolite)
- Reazioni anafilattiche, broncospasmo
- Reazioni di ipersensibilità muco cutanee
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- Modifiche nelle analisi del sangue che controllano il funzionamento del fegato (aumento della bilirubina)
- Anemia (riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue)
- Diminuzione di alcuni tipi di globuli bianchi (leucopenia)
- Aumento di alcuni tipi di globuli bianchi (eosinofilia)
- Aumento (trombocitosi) o diminuzione (trombocitopenia) del numero delle cellule di piccole dimensioni(piastrine) che sono necessarie per la coagulazione del sangue
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- Edema della faccia e delle estremità
- Disturbi della funzionalità renale (aumento dei livelli di creatinina e di urea nel sangue)
- Danni al fegato
- Un tipo di anemia chiamata “anemia emolitica” che può essere grave ed è causata dalla rottura dei globuli rossi (anemia emolitica).
- Eruzione cutanea, con vesciche e si presenta come piccoli segni (macchia scura centrale circondata da una zona più pallida, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme).
- Eruzione cutanea diffusa con vesciche e desquamazione della pelle (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica).
Effetti indesiderati la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
- Diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi)
- Presenza di sangue nelle feci (ematochezia)
- Gravi infiammazioni dell’intestino (colite pseudo membranosa, colite da Clostridium difficile)
- Altri disturbi della funzionalità renale
- Danni al fegato con accumulo di componenti della bile nel fegato (danno epatico colestatico)
- Macchie della pelle rosso-violacee causate da infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (porpora)
- Formazione di vescicole sulla cute (dermatite bollosa)
- Un ciclo di somministrazione di CEFODOX BAMBINI può aumentare temporaneamente il rischio di prendere infezioni causate da altri tipi di germi (superinfezioni)
- Grave reazione allergica (shok anafilattico).
Come Conservare CEFODOX BAMBINI
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
- Flacone contenete il granulato: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
- Sospensione ricostituita: conservare in frigorifero (da +2°C a +8°C) per non più di 10 giorni.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Importante: Questo articolo è a scopo informativo e non sostituisce il parere del medico. Consultare sempre il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio o domanda riguardante la salute del bambino e l'uso di farmaci.
Video TUTORIAL - Somministrazione dello sciroppo con misurino
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