Clenil è un farmaco a base di beclometasone dipropionato, un corticosteroide utilizzato principalmente per il controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui soluzione pressurizzata per inalazione e sospensione da nebulizzare, ciascuna con specifiche indicazioni e dosaggi.
Indicazioni e Uso di Clenil
Clenil è indicato per:
- Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica.
- Condizioni di broncostenosi.
È fondamentale che i pazienti siano istruiti sul corretto uso dell'inalatore per garantire che il farmaco raggiunga le aree bersaglio all'interno dei polmoni. Clenil non è efficace nelle crisi d'asma in atto; costituisce invece un trattamento di fondo della malattia asmatica per cui deve essere assunto regolarmente alle dosi prescritte e finché il medico lo riterrà opportuno, anche durante le fasi asintomatiche. In questi casi è necessario utilizzare un broncodilatatore (somministrato per via inalatoria) ad azione rapida.
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Modalità di Somministrazione
Il buon esito del trattamento dipende da un corretto uso dell'inalatore. Ecco le istruzioni generali:
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- Prova del funzionamento dell'inalatore: prima di impiegare l'inalatore per la prima volta oppure se esso non sia stato usato per tre giorni o più, rimuovere la chiusura di protezione del boccaglio premendolo delicatamente.
- Tenere l'erogatore tra il pollice e l'indice, con il boccaglio dalla parte inferiore e togliere la chiusura di protezione.
- Collocare il boccaglio tra le labbra ben chiuse ed effettuare una espirazione completa.
- Inspirare a lungo e profondamente con la sola bocca, contemporaneamente premere con l'indice una sola volta.
- Terminata l'inspirazione trattenere il respiro il più a lungo possibile.
- Terminate le inalazioni, richiudere il boccaglio con la chiusura di protezione.
Il boccaglio va sempre tenuto pulito con acqua tiepida, dopo aver estratto il contenitore sotto pressione. Nei bambini le inalazioni devono essere effettuate sotto la sorveglianza di un adulto. Durante l'inalazione, il paziente deve preferibilmente essere seduto o stare in piedi.
Sul retro dell'inalatore di Clenil 100 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione c'è un indicatore della dose che indica quante erogazioni sono rimaste; l'indicatore della dose scala di una piccola quantità quando viene erogato un puff. I pazienti devono essere avvertiti di procurarsi un nuovo inalatore quando l'indicatore mostra il numero 20. L'indicatore si fermerà a 0 quando tutti le erogazioni previste saranno state usate.
Dosaggio
È importante assumere la dose come indicato nel foglio illustrativo o come prescritto dal medico. Non bisogna aumentare o diminuire la dose senza prima consultare il medico. La dose deve essere titolata alla dose minima che permette di mantenere un efficace controllo dei sintomi. La posologia deve essere modulata in funzione dell'età e della difficoltà di controllare il quadro clinico.
Dosaggio negli Adulti
La dose media è di 2 inalazioni (100 mcg di principio attivo) 4 volte al giorno. In casi gravi, si può iniziare con 3-4 inalazioni (150-200 mcg di principio attivo) 4 volte al giorno, aggiustando il dosaggio a seconda della risposta.
Dosaggio nei Bambini
Bambini di età inferiore ai 12 anni: 1-2 inalazioni (50-100 mcg di principio attivo) da 2 a 4 volte al giorno, a seconda della risposta. La somministrazione giornaliera massima non deve superare le 20 inalazioni (1 mg) negli adulti.
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Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini trattati con corticosteroidi per via inalatoria. Nel caso di crescita rallentata, occorre rivedere la terapia al fine di ridurre, se possibile, la dose del corticosteroide inalatorio fino a raggiungere la minima dose efficace per mantenere il controllo dell'asma. Inoltre, si raccomanda di valutare se indirizzare il paziente ad un pediatra specialista in malattie respiratorie.
Effetti Collaterali
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Informi il medico il prima possibile se nota uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, ma non interrompa il trattamento a meno che il medico non le abbia detto di farlo.
- Molto comune: candidiasi del cavo orale (bocca e gola).
- Comune: raucedine, irritazione della gola.
- Non comune: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema.
- Molto raro: edema oculare, della faccia, delle labbra e della gola; soppressione surrenale*, ritardo della crescita* (in bambini ed adolescenti), diminuzione della densità minerale ossea*, cataratta*, glaucoma*, broncospasmo paradosso, sibili, dispnea, tosse, bocca secca.
(*le reazioni sistemiche rappresentano una possibile risposta ai corticosteroidi inalatori, in particolare quando viene prescritta una dose elevata per un periodo di tempo prolungato).
Effetti indesiderati che possono insorgere con frequenza non nota, sono iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione, aggressività, disturbi comportamentali (prevalentemente nei bambini).
Come con altre terapie inalatorie, dopo somministrazione della dose si può verificare broncospasmo paradosso con aumento immediato del respiro ansimante e affannoso e tosse dopo la somministrazione. In questo caso, occorre trattare immediatamente con un broncodilatatore inalatorio ad azione immediata e sospendere immediatamente il trattamento con beclometasone dipropionato.
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Precauzioni e Avvertenze
È importante essere consapevoli delle seguenti precauzioni:
- Clenil non è efficace nelle crisi d'asma in atto.
- L'asma grave richiede regolari controlli medici, che includano tests di funzionalità polmonare.
- Non si deve interrompere bruscamente il trattamento con beclometasone dipropionato.
- Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati.
- Il trattamento con corticosteroidi può mascherare alcuni sintomi di tubercolosi polmonare e altre condizioni delle vie respiratorie di origine batteriche, così come infezioni delle vie respiratorie fungine e virali.
- Si raccomanda di risciacquare accuratamente la bocca con acqua dopo l'uso in modo da ridurre la frequenza di infezioni da Candida.
- Per la presenza di alcool, il prodotto va utilizzato con cautela in soggetti che soffrono di patologie epatiche, alcoolismo, epilessia, patologie cerebrali.
Clenil e Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. La somministrazione del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento dovrebbe essere presa in considerazione solo se il beneficio prevedibile per la madre supera i rischi potenziali per il feto. È ragionevole ritenere che, alle dosi inalatorie impiegate, non vi siano rilevanti livelli di beclometasone nel latte materno.
Interazioni Farmacologiche
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Esiste la teorica possibilità di un'interazione con disulfiram o metronidazolo, in soggetti particolarmente sensibili in trattamento con tali farmaci.
Conservazione
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione; tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Il contenitore sotto pressione non va forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore, non deve essere congelato e non deve essere esposto alla luce solare diretta.
Tabella Riassuntiva
| Categoria | Dettagli |
|---|---|
| Principio Attivo | Beclometasone Dipropionato |
| Indicazioni | Controllo dell'asma, broncostenosi |
| Dosaggio Adulti | 2 inalazioni (100 mcg) 4 volte al giorno |
| Dosaggio Bambini | 1-2 inalazioni (50-100 mcg) 2-4 volte al giorno |
| Effetti Collaterali Comuni | Candidiasi orale, raucedine, irritazione della gola |
| Precauzioni | Non usare nelle crisi acute, monitoraggio medico regolare |
| Gravidanza | Usare solo se necessario e sotto controllo medico |
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