GRAMPLUS® è un farmaco a base di Clofoctolo, antibiotico di sintesi efficace nei confronti delle infezioni sostenute da microrganismi Gram positivi sensibili al principio attivo e responsabili di infezioni delle alte vie respiratorie.
GRAMPLUS® è indicato nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie superiori sia a carattere acuto che cronico e nel trattamento antiinfettivo dopo interventi otorinolaringoiatrici.
Il farmaco Gramplus è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
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Meccanismo d'azione di GRAMPLUS® (Clofoctolo)
Somministrato per via rettale, viene rapidamente assorbito dalla mucosa, e attraverso il torrente circolatorio raggiunge il polmone ed in particolare l'apparato respiratorio dove espleta la propria azione terapeutica alterando le strutture superficiali dell'elemento patogeno, in particolare membrana cellulare e parete batterica, rendendo così il microrganismo particolarmente sensibile alla lisi osmotica.
La risposta terapeutica più importante si è osservata nei confronti di microrganismi come Pneumococchi, Stafilococchi e Streptococchi, responsabili di quadri clinici anche gravi al livello delle vie respiratorie superiori e dell'apparato stomatologico e otorinolaringoiatrico.
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Terminata la propria attività biologica, ed in seguito ad un metabolismo epatico che prevede importanti reazioni di glucoronazione, il Clofoctolo viene eliminato prevalentemente per via biliare.
Farmacocinetica e Biodistribuzione del Clofoctolo
Studi hanno testato alcune caratteristiche farmacocinetiche del Clofoctolo ed in particolare la capacità di concentrarsi a livello polmonare, in quantità clinicamente significative, in seguito a somministrazione per via rettale. Tutto ciò spiegherebbe l'elevata efficacia di questo antibiotico nei confronti delle patologie respiratorie.
Un interessante studio testa le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche del Clofoctolo, valutando i potenziali meccanismi di resistenza al farmaco sviluppati da patogeni isolati da reperti patogenici respiratori.
Evidenze Cliniche
- Int J Clin Pharmacol Res. 1985;5(3):175-9. Clinical study on the efficacy of clofoctol in the treatment of infectious respiratory diseases. Danesi R, Del Tacca M. Trial clinico che dimostra come la somministrazione di Clofoctolo per via rettale, possa determinare una pronta regressione della sintomatologia respiratoria, ripristinando adeguatamente le capacità ventilatorie e offrendo al contempo una risoluzione effettiva anche dal punto di vista microbiologico.
- J Antimicrob Chemother. 1987 May;19(5):679-83. Penetration of clofoctol into human lung. Del Tacca M, Danesi R, Senesi S, Gasperini M, Mussi A, Angeletti CA. Studio datato che testa alcune caratteristiche farmacocinetiche del Clofoctolo ed in particolare la capacità di concentrarsi a livello polmonare, in quantità clinicamente significative, in seguito a somministrazione per via rettale.
- J Chemother. 2012 Aug;24(4):201-6. doi: 10.1179/1973947812Y.0000000018. In vitro and in vivo pharmacokinetic/pharmacodynamic activity ofclofoctol. Scaglione F, Dugnani S, Lucini V, Pannacci M, Paraboni L. Interessante studio che testa le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche del Clofoctolo, valutando i potenziali meccanismi di resistenza al farmaco sviluppati da patogeni isolati da reperti patogenici respiratori.
Modalità d'uso e Posologia di GRAMPLUS®
GRAMPLUS ® è disponibile in supposte ad uso rettale da 100 mg - 200 mg- 750 mg di Clofoctolo.
La terapia a base di GRAMPLUS ® dovrebbe essere definita dal proprio medico in base alle caratteristiche fisiopatologiche del paziente ed alla gravità del suo quadro clinico.
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Generalmente negli adulti terapie di 5 giorni risultano sufficienti a garantire una remissione della sintomatologia lamentata.
Posologia standard:
- Adulti: 2 supposte da 750 mg al giorno per periodi di 5 giorni.
- Bambini: 2-3 supposte da 200 mg al giorno, a seconda dell'età e del peso corporeo, per periodi di 5 giorni.
- Lattanti: 2-3 supposte da 100 mg al giorno, a seconda dell'età e del peso corporeo, per periodi di 5 giorni.
A giudizio del medico la terapia può essere prolungata o ripetuta.
Avvertenze sull'uso di GRAMPLUS®
L'uso di GRAMPLUS ® dovrebbe essere preceduto da un'attenta visita medica atta a valutare l'appropriatezza prescrittiva e l'eventuale presenza di controindicazioni tali da limitarne l'uso.
Si raccomanda di manipolare il farmaco secondo le opportune indicazioni fornite dal medico e dal farmacista, avendo cura di conservare il farmaco fuori dalla portata dei bambini e da fonti di calore dirette.
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Gravidanza ed Allattamento
Nonostante gli studi sperimentali presenti al momento non presentino effetti teratogeni sul feto accidentalmente esposto al Cloftolo durante la gravidanza, l'assenza di trial clinici statisticamente significativi limitano sensibilmente l'uso di GRAMPLUS ® durante la gravidanza e nel successivo periodo di allattamento al seno. In gravidanza il farmaco va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico. Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Interazioni Farmacologiche
Non sono note al momento interazioni farmacologiche tali da destare preoccupazioni dal punto di vista clinico.
Controindicazioni
GRAMPLUS ® è controindicato nei pazienti ipersensibili al principio attivo o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti e in caso di diarrea in atto.
Effetti Indesiderati - Effetti Collaterali
L'uso di GRAMPLUS ® potrebbe determinare la comparsa di effetti collaterali clinicamente poco rilevanti e fortunatamente transitori quali nausea, vomito, diarrea e dolori addominali crampiformi.
Solo raramente si sono osservate reazioni da ipersensibilità al farmaco quali rash, eritemi, edema e nei casi più gravi ipotensione e shock anafilattico. Sono stati inoltre segnalati casi di reazioni cutanee come orticaria, rash, eritema e prurito. In tali evenienze il trattamento andrà interrotto e dovranno essere adottate specifiche misure.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Per un migliore utilizzo della supposta è consigliabile porre la confezione in frigorifero prima dell’uso.
Informazioni aggiuntive
GRAMPLUS ® è un farmaco soggetto a prescrizione medica obbligatoria.
Le informazioni su GRAMPLUS ® pubblicate in questa pagina possono risultare non aggiornate o incomplete.
Nota bene: è fondamentale consultare il proprio medico o farmacista per qualsiasi dubbio o chiarimento riguardante l'uso di GRAMPLUS®.
DENOMINAZIONE: GRAMPLUS SUPPOSTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antibatterico.
PRINCIPI ATTIVI:
- Una supposta da 750 mg contiene; principio attivo: clofoctol 750 mg.
- Una supposta da 200 mg contiene; principio attivo: clofoctol 200 mg.
- Una supposta da 100 mg contiene; principio attivo: clofoctol 100 mg.
ECCIPIENTI:
- Gramplus 750 mg supposte: gliceridi semisintetici solidi, sodio stearato.
- Gramplus 200 mg supposte e Gramplus 100 mg supposte: gliceridi semisintetici solidi.
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