L'omeprazolo è un farmaco appartenente alla classe degli "inibitori di pompa protonica" (IPP), utilizzato sia in ambito veterinario che umano, inclusi i bambini. In Italia, esistono molti farmaci con omeprazolo prodotti industrialmente per uso veterinario o umano.
Se cerchi una farmacia che possa preparare e vendere farmaci con omeprazolo veterinario o omeprazolo per bambini (ad uso umano e pediatrico), devi sapere che alcune Farmacie Italiane aderenti a Farmagalenica sono in grado di allestire il farmaco nel Laboratorio Galenico.
Scopriamo insieme proprietà, effetti, natura e molto altro riguardo all’omeprazolo sciroppo, un farmaco galenico indicato per curare gastrite e reflusso gastroesofageo.
Cos'è l'Omeprazolo e Come Agisce
L’omeprazolo è un principio attivo, Inibitore della Pompa Protonica (IPP), che rientra nella famiglia farmaceutica dei prazoli. Fondamentale è sapere che l’omeprazolo, pur agendo su un sistema dello stomaco che produce acido (pompa protonica) in realtà teme moltissimo l’acidità che lo degrada. Infatti non agisce direttamente dallo stomaco.
Una volta ingerito, deve superare indenne l’acido gastrico, arrivare all’intestino per essere assorbito. Da li deve essere trasportato dal sangue alla parte esterna dello stomaco, dove può svolgere il suo compito. L’omeprazolo svolge un’azione inibente diretta sulle cellule che producono acido cloridrico nello stomaco.
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ANTRA ® è un farmaco a base di omeprazolo, principio attivo rientrante nella categoria degli inibitori della pompa protonica. Questo tipo di inibizione irreversibile garantisce un effetto antiacido, che si manifesta con una riduzione dell'acidità intragastrica dell'80% e che si protrae anche per 24 ore, tempo necessario alla cellula parietale dello stomaco, per rigenerare nuove pompe protoniche efficaci.
Dal punto di vista farmacocinetico, l'assunzione orale di omeprazolo, è seguita da un assorbimento duodenale, che garantisce il raggiungimento della massima concentrazione plasmatica in circa 3 - 6 ore, con una biodisponibilità che si attesta al massimo del 35% della totale dose assunta.
Omeprazolo Sciroppo Galenico: Vantaggi
L’omeprazolo veterinario, per bambini o per adulti, è preparato in un laboratorio galenico dal Farmacista partendo da materia prima purissima di grado farmaceutico. La domanda a questo punto è: “Cosa può fare il Farmacista per risolvere questi problemi?”Risposta: “Di tutto!
- Possibilità di preparare qualsiasi dosaggio di omeprazolo. Per gli animali o per i bambini possono essere necessari dosaggi diversi. In certi casi sono prescritti dosaggi molto elevati (es. dosi da 5 - 6 grammi) o al contrario dosaggi estremamente precisi (es. 4,20 mg) e i farmaci industriali presenti in commercio non consentono di ottenere la dose terapeutica.
- È possibile preparare forme farmaceutiche inesistenti perché instabili come per esempio omeprazolo sciroppo, con un sistema tampone per la stabilità, per piccoli animali o uso pediatrico (nei bambini).
- Il farmacista può preparare qualsiasi quantitativo.
In commercio in Italia, i dosaggi di omeprazolo che si possono trovare sono fissi per ogni unità posologia (capsula, compressa): esempio capsule da 20 mg o pasta da 6 grammi. Le forme solide orali (capsule e compresse) non possono essere aperte o sbriciolate pena la perdita di gastroprotezione e quindi perdita dell’efficacia dell’omeprazolo.
Ciao Mamma, oggi ti spiego come preparare correttamente un antibiotico.
Indicazioni Terapeutiche dell'Omeprazolo Sciroppo
Pedippi 2 mg/ml polvere per sospensione orale è indicato per:
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Adulti
- Trattamento delle ulcere duodenali
- Prevenzione delle recidive di ulcera duodenale
- Trattamento delle ulcere gastriche
- Prevenzione delle recidive di ulcera gastrica
- In combinazione con antibiotici appropriati, eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) nella malattia ulcerosa peptica
- Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate a FANS
- Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate a FANS in pazienti a rischio
- Trattamento dell'esofagite da reflusso
- Gestione a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso guarita
- Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
Uso Pediatrico
- Bambini di età superiore a 1 mese:
- Trattamento dell'esofagite da reflusso
- Trattamento sintomatico del bruciore di stomaco e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo
- Bambini di età superiore a 4 anni e adolescenti:
- In combinazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori
L’omeprazolo sciroppo è un farmaco che può essere consigliato in ambito pediatrico: è infatti un ottimo alleato per curare il reflusso gastroesofageo nei bambini. Il reflusso gastroesofageo è più frequente nei neonati mentre diminuisce nei bambini dopo il primo anno di vita. A differenza di altre tipologie di farmaco, sconsigliate per i più piccoli perché troppo invasive, l’omeprazolo sciroppo galenico può essere prescritto anche ai bambini.
Questo sciroppo galenico ha un dosaggio personalizzabile in base al peso del bambino. L’omeprazolo sciroppo, in realtà, è una sospensione, cioè una sostanza liquida in cui alcune particelle non sono disciolte.
L’omeprazolo sciroppo veterinario è utilizzato quando (ad esempio) non è possibile somministrare compresse o capsule al cane o al gatto. E’ utile inoltre quando le dosi da somministrare sono bassissime (o al contrario, altissime), tanto da rendere impraticabile la somministrazione dei normali farmaci industriali. Con questo sciroppo il Veterinario ha la massima libertà di prescrivere qualunque dosaggio possa aver bisogno (es. 3.5mg pro dose).
Anche in questo caso è possibile aromatizzare lo sciroppo con aromi coprenti e rendere più appetibile la somministrazione all’animale (es. aroma banana).
Dosaggio e Somministrazione
Ulcera duodenale:
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- Orale: Adulti: 20 mg/die di omeprazolo in dose singola prima della colazione della mattina. Il sollievo della sintomatologia dolorosa è raggiunto, nella maggior parte dei pazienti entro le 48 ore. Continuare la somministrazione di omeprazolo fino alla cicatrizzazione dell’ulcera (2-4 settimane). In caso di ulcere gravi, aumentare la dose a 40 mg/die di omeprazolo. La cicatrizzazione è in genere ottenuta dopo 4 settimane, ma in alcuni casi può essere necessario somministrare omeprazolo fino a 8 settimane. Dose di mantenimento per l’ulcera duodenale ricorrente 20 mg/die. Dose di mantenimento per la profilassi della recidiva: 10 mg/die.
- Endovena: Adulti: 40 mg/die di omeprazolo fino a quando è possibile passare alla terapia orale.
Ulcera gastrica:
- Orale: Adulti: 20 mg/die di omeprazolo in somministrazione singola alla mattina per 4 settimane. In alcuni casi possono essere richiesti tempi maggiori (6-8 settimane) per ottenere la cicatrizzazione completa dell’ulcera. In caso di ulcere particolarmente severe, raddoppiare la dose (40 mg/die) e somministrare il farmaco per 8 settimane.
- Endovena: Adulti: 40 mg/die di omeprazolo fino a quando è possibile passare alla terapia orale.
Eradicazione dell’Helicobacter pylori:
- Orale: Adulti: 20 mg/die di omeprazolo in associazione con due antibiotici per 7 giorni (triplice terapia) oppure 40 mg/die in associazione con un antibiotico per 14 giorni. Gli antibiotici che possono essere associati ad omeprazolo comprendono: amoxicillina, claritromicina, metronidazolo e tinidazolo. Se necessario può essere ripetuto un secondo ciclo di terapia.
- Bambini (peso: 15-29,9 kg): 20 mg/die (omeprazolo) più 50 mg/kg/die (amoxicillina) più 15 mg/kg/die (claritromicina) da dividere in due somministrazioni giornaliere. Durata della cura: 7 giorni.
- Bambini (peso: 30-39,9 kg): 40 mg/die (omeprazolo) più 1500 mg/die (amoxicillina) più 15 mg/kg/die (claritromicina) da dividere in due somministrazioni giornaliere. Durata della cura: 7 giorni.
- Bambini (peso > 40 kg): 40 mg/die (omeprazolo) più 2 g/die (amoxicillina) più 1 g/die (claritromicina) da dividere in due somministrazioni giornaliere. Durata della terapia: 7 giorni.
Ulcere peptica, gastropatia erosiva da FANS:
- Orale: Adulti: 20 mg/die di omeprazolo in somministrazione singola alla mattina.
Esofagite da reflusso:
- Orale: Adulti: dose di attacco di 20 mg/die di omeprazolo per 4-8 settimane che può essere aumentata a 40 mg/die nei casi più severi. Dose di mantenimento (profilassi delle recidive) di 10-20 mg/die.
- Bambini (età >/= 1 anni; peso corporeo 10-20 kg): 10 mg/die di omeprazolo per 4-8 settimane. Se necessario la dose può essere aumentata a 20 mg/die.
- Bambini (età > 2 anni; peso corporeo > 20 kg): 20 mg/die di omeprazolo per 4-8 settimane. Se necessario la dose può essere aumentata a 40 mg/die.
Malattia da reflusso gastroesofageo:
- Orale: Adulti: 10-20 mg/die di omeprazolo.
- Bambini (età >/= 1 anni; peso corporeo 10-20 kg): 10 mg/die di omeprazolo per 2-4 settimane.
- Bambini (età > 2 anni; peso corporeo > 20 kg): 20 mg/die di omeprazolo per 2-4 settimane.
Sindrome di Zollinger-Ellison:
- Orale: Adulti: dose iniziale di 60 mg/die di omeprazolo in singola somministrazione. Il dosaggio può essere aumentato fino a 120 mg/die; dosi superiori a 80 mg/die devono essere suddivise in 2 somministrazioni giornaliere.
Per dosi ≤15 mg, si raccomanda la concentrazione di 2 mg/ml. La concentrazione di 2 mg/ml è indicata nella fascia di età da 1 mese a 1 anno per somministrazioni fino a 15 mg e nella fascia ≥1 anno di età per la dose di 10 mg al fine di ottenere una capacità di tamponamento e un assorbimento sufficienti. Per dosi di 20 mg o 40 mg, la concentrazione idonea è 4 mg/ml.
Tabella dei dosaggi raccomandati per i bambini:
| Età | Peso Corporeo | Dose |
|---|---|---|
| 1-2 anni | 10-20 kg | 10 mg una volta al giorno |
| > 2 anni | > 20 kg | 20 mg una volta al giorno |
Precauzioni e Avvertenze
In presenza di qualsiasi sintomo di allarme (per es., perdita di peso significativa non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e in caso di ulcera gastrica sospetta o effettiva, è necessario escludere la presenza di un tumore maligno, in quanto il trattamento potrebbe alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.
La co-somministrazione di atazanavir con inibitori della pompa protonica non è raccomandata. Omeprazolo, come tutti i medicinali che bloccano gli acidi, può indurre ipo- o acloridria e ridurre di conseguenza l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina). Questo effetto va preso in considerazione in pazienti con riserve corporee limitate o con fattori di rischio per una riduzione dell'assorbimento di vitamina B12 nel corso di terapie a lungo termine.
Omeprazolo è un inibitore di CYP2C19. All'avvio o alla conclusione del trattamento con omeprazolo, è necessario considerare la possibilità di interazioni con farmaci metabolizzati tramite CYP2C19. È stata osservata un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo. A scopo precauzionale, l'uso concomitante di omeprazolo e clopidogrel deve essere scoraggiato.
Lo sviluppo di ipomagnesiemia grave è stato segnalato in pazienti trattati con inibitori della pompa protonica (IPP) come omeprazolo per almeno tre mesi, e nella maggior parte dei casi per un anno. Gli inibitori della pompa protonica, specialmente se usati a dosi elevate e per lunghi periodi (>1 anno), possono aumentare in misura modesta il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto negli anziani o in presenza di altri fattori di rischio riconosciuti. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere assistiti secondo le attuali linee guida cliniche e devono assumere quantità adeguate di vitamina D e calcio.
È stata osservata nefrite tubulo-interstiziale (TIN) acuta nei pazienti in trattamento con omeprazolo e può verificarsi in qualsiasi momento durante la terapia con omeprazolo. La terapia con omeprazolo deve essere interrotta in caso di sospetta TIN, e deve essere tempestivamente avviato un trattamento appropriato.
Gli inibitori della pompa protonica sono associati a casi estremamente infrequenti di LECS. In caso di lesioni, soprattutto se comparse in aree di cute esposte al sole e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi tempestivamente a un medico, affinché sia valutata l'opportunità di interrompere il trattamento con omeprazolo.
L'aumento del livello di cromogranina A (CgA) può interferire con gli esami diagnostici per i tumori neuroendocrini. Per evitare tale interferenza, il trattamento con omeprazolo deve essere interrotto per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA.
Per alcuni bambini con malattie croniche può essere necessario un trattamento a lungo termine, sebbene non sia raccomandato. Il trattamento con inibitori della pompa protonica può causare un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali quali Salmonella e Campylobacter e, nei pazienti ricoverati, possibilmente anche Clostridium difficile.
Come per tutti i trattamenti a lungo termine, soprattutto se si supera un periodo di trattamento di 1 anno, i pazienti devono essere monitorati su base regolare.
Effetti Collaterali
Gli effetti collaterali dell’omeprazolo sciroppo galenico sono identici a tutti gli altri farmaci che contengono questa molecola. Con l’utilizzo dell’omeprazolo, oltre ai benefici che si possono ottenere contro le gastriti e il reflusso gastroesofageo del bambino, possono manifestarsi anche alcuni effetti avversi.
Possono comparire, anche se con minime probabilità, delle macchie sulla pelle. Attenzione ai trattamenti prolungati, perché può esistere la possibilità che aumentino le controindicazioni.
Le seguenti reazioni avverse, identificate o sospette, sono state evidenziate durante le sperimentazioni cliniche con omeprazolo e dopo la commercializzazione. In nessun caso è stata stabilita una correlazione con la dose di farmaco somministrata. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza e al Sistema di Classificazione per Organo (SOC).
Reazioni di ipersensibilità es.
- eruzione cutanea (orticaria) e/o angioedema (gonfiore del viso, della lingua e/o della gola)
- broncospasmo
- shock anafilattico
Interazioni Farmacologiche
La ridotta acidità intragastrica durante il trattamento con omeprazolo potrebbe aumentare o diminuire l'assorbimento di principi attivi con un assorbimento gastrico pH-dipendente. La somministrazione concomitante di omeprazolo con nelfinavir è controindicata. La somministrazione concomitante di omeprazolo con atazanavir non è raccomandata.
Il trattamento concomitante con omeprazolo e digossina in soggetti sani ha aumentato la biodisponibilità della digossina del 10%. I risultati di studi condotti in soggetti sani hanno evidenziato un'interazione farmacocinetica (pharmacokinetic, PK)/farmacodinamica (pharmacodynamic, PD) tra clopidogrel e omeprazolo. A scopo precauzionale, l'uso concomitante di omeprazolo e clopidogrel deve essere scoraggiato.
L'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo viene significativamente ridotto, con possibile compromissione dell'efficacia clinica. Omeprazolo è un inibitore moderato di CYP2C19, il principale enzima responsabile del suo metabolismo. È stato segnalato che la somministrazione concomitante di omeprazolo aumenta i livelli sierici di tacrolimus.
Poiché omeprazolo è metabolizzato da CYP2C19 e CYP3A4, i principi attivi noti per inibire CYP2C19 o CYP3A4 (come claritromicina e voriconazolo) possono ridurre la velocità del metabolismo di omeprazolo e causare di conseguenza un aumento dei suoi livelli sierici. I principi attivi noti per indurre CYP2C19 o CYP3A4 o entrambi (come rifampicina e iperico) possono aumentare la velocità del metabolismo di omeprazolo e causare di conseguenza una diminuzione dei suoi livelli sierici.
Preparazione e Conservazione dell'Omeprazolo Sciroppo
L’Omeprazolo sciroppo viene prodotto nel laboratorio della farmacia; la preparazione parte dalla materia prima pura, l’omeprazolo in polvere o in pallets. L’omeprazolo sciroppo ad uso veterinario può invece essere preparato dietro presentazione di ricetta veterinaria NON RIPETIBILE in copia semplice se destinati ad animali nDPA, Non Destinati alla Produzione di Alimenti (es. cane, gatto, criceto) o ricetta veterinaria NON RIPETIBILE in triplice copia se destinati ad animali DPA, Destinati alla Produzione di Alimenti (es.
La sospensione ricostituita deve essere conservata in frigorifero (2°C-8°C). Conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce. Tenere il flacone ben chiuso. Polveri secche: non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Omeprazolo Prezzo: Quanto Costa l’Omeprazolo Sciroppo?
In base all’art. Il prezzo dell’omeprazolo ad uso veterinario o ad uso umano, per bambini e adulti, non è a discrezione del Farmacista.
PEDIPPI 2 mg/ml polvere per sospensione orale 1 flacone 47 mg/90 ml con siringa graduata e adattatore è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe CN), a base di omeprazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da AimRare S.r.l. società Benefit.
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