Plasil è un farmaco antiemetico utilizzato per il trattamento di nausea e vomito. Il principio attivo è la metoclopramide, un farmaco procinetico che agisce sul sistema nervoso centrale e sull'apparato digerente per alleviare i sintomi. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sull'uso di Plasil sciroppo, comprese le indicazioni, la posologia e le importanti avvertenze.
Indicazioni Terapeutiche di Plasil
Plasil è indicato negli adulti per:
- Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV).
- Prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (RINV).
- Trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta. La metoclopramide può essere utilizzata in associazione con analgesici orali per migliorare l'assorbimento degli analgesici nell'emicrania acuta.
Nei bambini di età compresa tra 1 e 18 anni, Plasil è indicato per:
- Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV) come opzione di seconda linea.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose raccomandata di Plasil varia a seconda dell'età e del peso corporeo del paziente. È fondamentale seguire attentamente le istruzioni del medico o del farmacista. La dose singola raccomandata per gli adulti è di 10 mg, ripetibile per un massimo di 3 volte al giorno. La dose giornaliera massima raccomandata è di 30 mg o 0,5 mg/kg di peso corporeo. La durata massima raccomandata del trattamento è di 5 giorni.
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Per i pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni, la dose raccomandata è da 0,1 a 0,15 mg/kg di peso corporeo, ripetibile fino a tre volte al giorno per via orale. La dose massima in 24 ore è di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
La siringa dosatrice per uso orale inclusa nella confezione dello sciroppo è graduata in mg e permette di somministrare la giusta quantità di metoclopramide. La corrispondenza al peso corporeo è dettagliata nella tabella di dosaggio.
Tabella di dosaggio per bambini:
| Età | Peso corporeo | Dose | Frequenza |
|---|---|---|---|
| 1-3 anni | 10-14 kg | 1 mg | Fino a 3 volte al giorno |
| 3-5 anni | 15-19 kg | 2 mg | Fino a 3 volte al giorno |
| 5-9 anni | 20-29 kg | 2,5 mg | Fino a 3 volte al giorno |
| 9-18 anni | 30-60 kg | 5 mg | Fino a 3 volte al giorno |
| 15-18 anni | Oltre 60 kg | 10 mg | Fino a 3 volte al giorno |
Deve essere rispettato un intervallo minimo di 6 ore fra due somministrazioni, anche in caso di vomito o rigetto della dose. Si consiglia la somministrazione del farmaco alle dosi indicate, preferibilmente prima dei pasti.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di assumere Plasil, è importante essere consapevoli delle seguenti avvertenze e precauzioni:
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- Disturbi neurologici: Si possono verificare disturbi extrapiramidali, in particolare nei bambini e nei giovani adulti e/o con l'uso di dosi elevate. La metoclopramide deve essere immediatamente sospesa in caso di sintomi extrapiramidali.
- Trattamento prolungato: Il trattamento prolungato con metoclopramide può causare discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile, in particolare negli anziani. La durata del trattamento non dovrebbe superare i 3 mesi a causa del rischio di discinesia tardiva.
- Sindrome neurolettica maligna: È stata segnalata la sindrome neurolettica maligna con metoclopramide in associazione ai neurolettici come anche in monoterapia con metoclopramide.
- Metemoglobinemia: È stata riportata metemoglobinemia possibilmente correlata al deficit di NADH citocromo b5 reduttasi.
- Patologie cardiache: Sono stati riferiti gravi effetti cardiovascolari indesiderati, inclusi casi di collasso circolatorio, grave bradicardia, arresto cardiaco e prolungamento dell'intervallo QT a seguito di somministrazione di metoclopramide iniettabile, in particolare per via endovenosa.
- Insufficienza renale e epatica: Nei pazienti con insufficienza renale o con grave insufficienza epatica, si raccomanda una riduzione del dosaggio.
- Prolattina: Il possibile incremento dei livelli di prolattina dovrebbe essere attentamente considerato, in particolare nei pazienti affetti da tumore al seno o da adenoma ipofisario secernente prolattina.
- Alcol: È sconsigliato l'uso concomitante della metoclopramide con bevande alcoliche.
- Eccipienti: Plasil sciroppo contiene etanolo, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
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Interazioni Farmacologiche
È importante informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo, in quanto Plasil può interagire con diversi farmaci, tra cui:
- Levodopa o agonisti dopaminergici (controindicato).
- Anticolinergici e derivati della morfina.
- Farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale.
- Neurolettici.
- Farmaci serotoninergici.
- Digossina.
- Ciclosporina.
- Mivacurio e sussametonio.
- Forti inibitori del CYP2D6.
- Cisplatino.
- Insulina.
- Rifampicina.
Gravidanza e Allattamento
Una vasta quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di esposizione) indica assenza di tossicità malformativa e fetotossicità. Se clinicamente necessario, la metoclopramide può essere utilizzata durante la gravidanza. A causa delle proprietà farmacologiche (come per altri neurolettici), in caso di somministrazione di metoclopramide alla fine della gravidanza, non si può escludere la sindrome extrapiramidale nel neonato. La metoclopramide dovrebbe essere evitata alla fine della gravidanza.
La metoclopramide è escreta nel latte materno a bassi livelli. Non si possono escludere reazioni avverse nel bambino allattato al seno. Pertanto, la metoclopramide non è raccomandata durante l'allattamento al seno.
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In conclusione, Plasil sciroppo è un farmaco efficace per il trattamento di nausea e vomito, ma deve essere utilizzato con cautela e sotto la supervisione di un medico, tenendo conto delle possibili interazioni farmacologiche e delle avvertenze speciali.
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