Rifocin è un farmaco a base di rifamicina sodica, appartenente al gruppo terapeutico degli antitubercolari. È commercializzato in Italia da Gruppo Lepetit S.r.l. Questo articolo fornisce una panoramica completa su Rifocin, comprese le sue indicazioni, controindicazioni, modalità d'uso e potenziali effetti collaterali.

Struttura chimica della Rifamicina

Indicazioni Terapeutiche di Rifocin

Rifocin è indicato per il trattamento di:

  • Infezioni da stafilococchi o da altri germi Gram-positivi sensibili alla rifamicina.
  • Infezioni della cute e dei tessuti molli: foruncolosi, piodermiti, ascessi, linfoangioadeniti.
  • Osteomieliti.
  • Infezioni broncopolmonari.
  • Setticemie stafilococciche.
  • Infezioni delle vie biliari anche da batteri Gram-negativi o da flora batterica mista (in assenza di ostruzione delle vie biliari o di sindrome setticemica).
  • Trattamento locale delle infezioni da piogeni sensibili: piodermiti e dermatiti, piaghe, ulcere cutanee, ascessi, ferite infette, traumi esposti, tragitti fistolosi.

È indicato soprattutto quando si rende necessario il rapido raggiungimento di concentrazioni ematiche particolarmente elevate dell'antibiotico: in pratica nelle infezioni gravi, mediche e chirurgiche, sostenute da germi Gram-positivi anche se resistenti ad altri antibiotici, nonché nelle infezioni delle vie biliari, anche se sostenute da germi Gram-negativi.

Meccanismi antibiotici (20200430)

Controindicazioni

Rifocin è controindicato in caso di:

  • Ipersensibilità al principio attivo, alle rifamicine o verso altri componenti del prodotto.
  • Insufficienza epatica grave.
  • Ostruzione totale delle vie biliari.
  • Per le forme farmaceutiche contenenti lidocaina:
    • Ipersensibilità nota alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo amidico.
    • Blocco cardiaco in assenza di pacemaker.
    • Insufficienza cardiaca severa.
    • Somministrazione endovenosa.
    • Neonati di età inferiore ai 30 mesi.

Modalità di Somministrazione e Dosaggio

Uso Intramuscolare

Nell'adulto e nei bambini al di sopra dei 6 anni e di peso corporeo superiore a 25 kg, la dose giornaliera è di 2 fiale da iniettare a 12 ore di distanza l'una dall'altra. Questa dose può essere portata a 3 fiale al giorno (1 ogni 8 ore), a giudizio del medico. Nei bambini più piccoli il dosaggio è proporzionato al peso corporeo: in media si somministrano 10-30 mg/kg al giorno. A sfebbramento ottenuto, la terapia va continuata per alcuni giorni.

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Per conseguire i migliori risultati terapeutici, sono da evitare i trattamenti di troppo breve durata o condotti con dosi insufficienti. L'associazione di Rifocin con altri antibiotici è possibile. La Rifamicina non presenta resistenza crociata con antibiotici di altre famiglie.

Uso Endovenoso

Negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni e di peso corporeo superiore a 25 kg, la dose giornaliera è compresa tra 0,5 e 1 g, suddivisa in genere in due somministrazioni a distanza di 12 ore. A giudizio del medico la dose giornaliera può essere aumentata nell'adulto fino a 1,5 g con somministrazioni opportunamente ripartite. Nei bambini più piccoli si somministrano in genere 10-30 mg/kg al giorno.

Le fiale possono essere usate per iniezione endovenosa seguendo le normali precauzioni (iniezione lenta) oppure per fleboclisi e in tal caso si aggiunge al momento dell'uso il contenuto della fiala nella soluzione fisiologica o glucosata.

Superata la fase acuta il trattamento può essere continuato, per la terapia di mantenimento, con le fiale di Rifocin soluzione pronta per uso intramuscolare.

La formulazione farmaceutica soluzione endovenosa può essere iniettata seguendo le normali precauzioni (infusione lenta) oppure per fleboclisi.

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Uso Topico

La soluzione allo 0,5% di Rifocin uso intralesionale e uso cutaneo, può essere utilizzata per iniezioni in cavità o per lavaggi di queste, dopo aspirazione del contenuto purulento ed eventuale lavaggio con soluzione fisiologica. Può essere utilizzata anche per uso esterno (applicazione su ferite, piaghe, foruncoli; preparazioni di zaffi, impacchi).

La medicazione deve essere rinnovata una o più volte al giorno o a giorni alterni. Rifocin uso intralesionale e uso cutaneo può essere associato alla somministrazione dell'antibiotico per via generale.

La soluzione allo 0,5% di Rifocin uso intralesionale e uso cutaneo ha una stabilità di una settimana se conservata in frigorifero (0 - 4 gradi C).

Avvertenze e Precauzioni

  • La somministrazione del prodotto deve essere contenuta in periodi limitati di tempo e, tutte le volte che risulti possibile, deve essere effettuata a bassi dosaggi e con somministrazione alterna di altri sussidi terapeutici.
  • L'uso, specie se prolungato, del prodotto, può favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili (in particolare stafilococchi) e, con il trattamento topico, si possono verificare fenomeni di sensibilizzazione. In caso di superinfezione adottare le opportune misure terapeutiche ed inoltre interrompere il trattamento.
  • Evitare l'applicazione di Rifocin per uso locale su superficie estesa; in prossimità dell'orecchio interno; a contatto con il tessuto nervoso.
  • Rifocin per uso intramuscolare contiene potassio metabisolfito, mentre Rifocin per uso endovenoso e Rifocin per uso intralesionale e uso cutaneo contengono sodio metabisolfito. Tali sostanze possono provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
  • Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni con Altri Farmaci

Con l'uso sistemico, sono stati riportati casi di interazioni medicamentose con anticoagulanti, ciclosporina e con i contraccettivi orali; l'interazione con ciclosporina è stata osservata anche con l'applicazione topica di rifamicina. Le pazienti che utilizzano contraccettivi orali o altri contraccettivi ormonali sistemici durante la terapia con Rifocin, devono essere informate circa la necessità di utilizzare metodi contraccettivi non ormonali.

Per questo motivo durante tutto il trattamento sarebbe necessario evitare la contestuale assunzione di anticoagulanti orali, psicofarmaci, contraccettivi orali, metadone, antipertensivi, anticonvulsivanti, glucorticoidi, anestetici, probenecid, e tutti gli altri principi attivi metabolizzati dal sistema enzimatico citocromiale.

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Effetti Indesiderati

Rifocin può provocare una colorazione principalmente rossastra-arancio dei tessuti corporei e/o dei liquidi (compresi cute, denti, lingua, urine, feci, saliva, espettorato, lacrime, sudore e liquido cerebrospinale). Le lenti corneali, i denti o le protesi dentarie possono rimanere macchiate in modo permanente.

Uso Iniettabile

Sono state osservate reazioni di ipersensibilità: rash cutaneo, orticaria, prurito, eosinofilia e, raramente, shock, edema di Quincke, asma. Sono state riportate inoltre alterazioni gastrointestinali (nausea e vomito) ed epatiche (ittero, aumento delle transaminasi e della bilirubina).

Uso Topico

Sono state raramente riportate reazioni dolorose o allergiche a livello della zona di applicazione. Eccezionalmente è stata riportata la possibilità di gravi reazioni sistemiche di ipersensibilità, come shock o reazioni anafilattiche, in seguito ad applicazione topica su lesioni cutanee estese o ad altre zone corporee.

Gravidanza e Allattamento

Durante la gravidanza Rifocin deve essere utilizzato soltanto se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti dati che controindichino il farmaco durante l'allattamento.

È fondamentale che l’uso di questo farmaco sia sempre supervisionato da un professionista sanitario per garantire un trattamento sicuro ed efficace.

Composizione di Rifocin

La composizione varia a seconda della formulazione:

Rifocin 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

  • Principio attivo: rifamicina sale sodico 257,88 mg (equivalente a rifamicina 250 mg).
  • Eccipienti: acido ascorbico, edetato bisodico, potassio metabisolfito, lidocaina cloridrato, polividone, sodio bicarbonato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Rifocin 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso

  • Principio attivo: rifamicina sale sodico 257,88 mg (equivalente a rifamicina 250 mg).
  • Eccipienti: acido ascorbico, edetato bisodico, sodio metabisolfito, glicole propilenico, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.

Rifocin 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso

  • Principio attivo: rifamicina sale sodico 515,76 mg (equivalente a rifamicina 500 mg).
  • Eccipienti: acido ascorbico, edetato bisodico, sodio metabisolfito, glicole propilenico, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.

La data di scadenza di Rifocin è riportata direttamente sulla confezione e sulle fiale al suo interno. Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici.

Conservazione

Conservare tra 2-8°C.

Forme Farmaceutiche e Confezioni Disponibili

  • Rifocin 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare: Astuccio contenente 1 fiala da 3 ml.
  • Rifocin 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso: Astuccio contenente 1 fiala da 10 ml.
  • Rifocin uso locale 1 flac. 90 mg + fiala 18 ml solv.

RIFOCIN ® è un farmaco soggetto a prescrizione medica obbligatoria.

Rifocin uso locale

Tabella Riassuntiva delle Informazioni Chiave

Aspetto Dettagli
Principio Attivo Rifamicina sodica
Indicazioni Infezioni batteriche (Gram-positivi e Gram-negativi)
Controindicazioni Ipersensibilità, insufficienza epatica grave, ostruzione vie biliari
Interazioni Anticoagulanti, ciclosporina, contraccettivi orali
Effetti Collaterali Colorazione tessuti/fluidi corporei, reazioni allergiche, disturbi gastrointestinali
Conservazione Tra 2-8°C

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