Viscomucil 3 mg/ml sciroppo 200 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di ambroxolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici.
Indicazioni Terapeutiche
A cosa serve Viscomucil? Perchè si usa?
Trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Viscomucil?
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
Cosa serve sapere prima di prendere Viscomucil?
Viscomucil deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.
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I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
Viscomucil contiene sorbitolo. Questo medicinale contiene 3,5 g di sorbitolo per dose da 10 ml di sciroppo. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
Viscomucil contiene p-idrossibenzoati. Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
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Viscomucil contiene etanolo (da aroma lampone). Questo medicinale contiene 15 mg di alcol (etanolo) per dose da 10 ml di sciroppo. La quantità in 10 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Interazioni
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Viscomucil?
Viscomucil in genere non interferisce con altri farmaci.
Posologia e Modo di Somministrazione
Come si usa Viscomucil? Dosi e modo d'uso
- Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
- Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
- Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti. Non usare Viscomucil per trattamenti protratti.
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Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Viscomucil?
I dati relativi al sovradosaggio da ambroxolo sono limitati. È da attendersi una sintomatologia corrispondente agli effetti indesiderati descritti. In caso di necessità attuare una idonea terapia sintomatica e di supporto.
Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Viscomucil?
Raramente: stanchezza, secchezza delle fauci, rinorrea, disuria, cefalea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, stipsi, nausea e vomito), dermatite da contatto o altre reazioni allergiche (soprattutto eruzioni cutanee). Frequenza non nota: ostruzione bronchiale.
Disturbi del sistema immunitario:
- Raro: reazioni di ipersensibilità
- Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
- Raro: rash, orticaria
- Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
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Gravidanza e Allattamento
In gravidanza i farmaci devono essere prescritti solo se il beneficio atteso per la madre è considerato maggiore del rischio del feto. Tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza.
Il farmaco viene escreto nel latte materno. L'uso di ambroxolo da parte della madre può causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto è necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.
Guida di Veicoli e Uso di Macchinari
Effetti di Viscomucil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Viscomucil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Principio Attivo ed Eccipienti
Viscomucil 3 mg/ml sciroppo
100 ml contengono:
Principi attivi:
Ambroxolo cloridrato 300 mg
Eccipienti con effetti noti:
Sorbitolo, Metile-paraidrossibenzoato, Propile-paraidrossibenzoato, aroma lampone (che contiene etanolo)
Eccipienti:
Sorbitolo, glicerina, metile para-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; lampone essenza; acqua depurata.
Scadenza e Conservazione
Scadenza: 36 mesi
Natura e Contenuto del Contenitore
Viscomucil 3 mg/ml sciroppo: flacone di vetro ambrato, con chiusura child-proof in polietilene Il flacone è inserito in astuccio di cartone litografato unitamente al misurino dosatore da 5 ml. Flacone da 200 ml di sciroppo.
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